Elektrofysiologiska mekanismer och hämmande hjärtsynkope (ELICA)
Elektrofysiologiska mekanismer bakom den hämmande hjärtsynkopen: Terapeutiska och prognostiska implikationer ELICA-studien
MÅL: Att utvärdera synkope-återfall vid uppföljning hos patienter med ett positivt kardiohämmande svar på utvärderingen av head up-tilt-testning (HUT).
METODER: 36 på varandra följande patienter som drabbats av kardiohämmande synkope till HUT utan asystoli (typ 2A) har inkluderats i denna studie. Dessa patienter har studerats genom elektrofysiologisk studie (ES). Efter att ES-patienter har behandlats olika (interventionsbehandlingsgrupp A, v/s läkemedelsterapigrupp), och följts upp under 360 dagar, för att utvärdera synkope-recidiv.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18, normal hjärtfunktion, mer än 1 synkope-händelse under ett år.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år, historia av hjärtinfarkt, hjärtsvikt, strukturell hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: elektrofysiologisk testning
Patienterna kommer att få en pacemaker.
|
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Dessa försökspersoner kommer att få cardicor® (betablockerare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synkope återfall
Tidsram: 360 dagar
|
360 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7.2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .