- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02861274
Elektrofiziológiai mechanizmusok és gátló szívszinkópia (ELICA)
A gátló kardiális ájulás mögött meghúzódó elektrofiziológiai mechanizmusok: terápiás és prognosztikai következmények Az ELICA tanulmány
CÉLKITŰZÉSEK: Az ájulás kiújulásának értékelése az utánkövetés során olyan betegeknél, akiknél pozitív szívgátlási válasz alakult ki a head up tilt teszt (HUT) értékelésére.
MÓDSZEREK: 36 egymást követő, szív-inhibitoros syncope-ban szenvedő beteget vontak be ebbe a vizsgálatba a HUT-ban, asystolia nélkül (2A típus). Ezeket a betegeket elektrofiziológiai vizsgálattal (ES) vizsgálták. Miután az ES betegeket eltérően kezelték (A intervenciós kezelési csoport, v/s gyógyszeres terápiás csoport), és 360 napon keresztül követték nyomon a syncope kiújulását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, normál szívműködés, több mint 1 syncope esemény éven keresztül.
Kizárási kritériumok:
- életkor 18 év alatti, szívinfarktus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: elektrofiziológiai vizsgálat
A betegek pacemakert kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ezek az alanyok cardicor®-t (béta-blokkolókat) kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
syncope kiújulása
Időkeret: 360 nap
|
360 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7.2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pacemaker
-
Region GävleborgIsmeretlen
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Arun RaoMedtronicBefejezveSzinuszcsomó diszfunkcióEgyesült Államok
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Biotronik SE & Co. KGBefejezve
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationToborzásBradycardia | Bal Bundle Branch Area Pacing | Bundle Pacing | Jobb kamrai ingerlés | LépésEgyesült Királyság
-
Abbott Medical DevicesToborzásBradycardia | Szívritmuszavar | Szívritmus-szabályozóEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMedtronicToborzás
-
Manchester University NHS Foundation TrustAbbott Medical Devices; British Heart FoundationBefejezveKamrai diszfunkció | Kamrai remodellingEgyesült Királyság
-
Gianluca BottoIsmeretlenElső fokú atrioventrikuláris blokkOlaszország
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterBiotronik SE & Co. KGBefejezveSzív elégtelenség | Beteg sinus szindróma | PacemakerKoreai Köztársaság