Nationell undersökning av personer med hemofili i Portugal
Sociodemografiska, kliniker och psykosociala aspekter av personer med hemofili i Portugal: en nationell undersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsdesignundersökning fokuserad på sociodemografisk, klinisk och psykosocial karakterisering av portugisiska personer med hemofili (PWH). Alla PWH, registrerade i Portuguese Hemophilia Association (APH) kommer att identifieras i APH-register och kontaktas via e-post för att bli inbjuden att delta i den första portugisiska undersökningen om hemofili. Vid godkännande måste patienterna underteckna Informed Consent, fylla i frågeformulären och skicka båda tillbaka till utredningsgruppen genom ett förbetalt kuvert i det nationella postsystemet.
PWH i alla åldrar är välkomna att delta i denna undersökning. Vuxna (18 år och uppåt) och barn/ungdomar från 10 till 17 kommer att besvara enkäterna genom egenrapportering. Föräldrar till små barn (0 till 9) kommer att fylla i proxyversionerna. Alla frågeformulär är anpassade för de specifika åldersgrupperna.
Denna studie kommer att följa etiska riktlinjer och godkändes av Life Sciences and Health Ethics Subcommittee (University of Minho) och är registrerad på den portugisiska myndigheten för datainsamling (CNPD).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- Life and Health Sciences Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blödarsjuka A eller B
- portugisisk nationalitet
Exklusions kriterier:
- Förvärvade blödarsjuka
- Psykiatrisk eller neurologisk brist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna enligt bedömning av A36Hemofilia-Qol
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet hos barn som bedömts av kanadensiska hemofilia utfall-Kids Life Assessment Tool
Tidsram: 1 år
|
Hälsorelaterad livskvalitet hos barn
|
1 år
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 år
|
Pain Questionnaire utvecklad speciellt för denna undersökning för att bedöma PWH (baserat på Wallnys Pain Questionnaire för PWH och Brief Pain Inventory).
|
1 år
|
|
Smärtplats
Tidsram: 1 år
|
Pain Questionnaire utvecklad speciellt för denna undersökning för att bedöma PWH (baserat på Wallnys Pain Questionnaire för PWH och Brief Pain Inventory).
|
1 år
|
|
Smärtans varaktighet
Tidsram: 1 år
|
Pain Questionnaire utvecklad speciellt för denna undersökning för att bedöma PWH (baserat på Wallnys Pain Questionnaire för PWH och Brief Pain Inventory).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng för hemofilirelaterade funktionella begränsningar utvärderade av hemofiliaktivitetslistan (HAL) och pediatrisk HAL
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ångestpoäng som bedömts av PROMIS-Anxiety Short Form v1.0
Tidsram: 1 vecka
|
Bedömning av ångest
|
1 vecka
|
|
Depressionspoäng bedömd av PROMIS-Depression Short Form v1.0
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
|
Sjukdomsuppfattning bedömd av IPQ-R
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Pain Catastrophizing enligt CSQ - Catastrophizing Subscale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal ledblödningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Närvaro av inibitorer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal målleder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Typ av sport som utövas av PWH
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 520101.ID1825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .