Nemzeti felmérés a hemofíliában szenvedőkről Portugáliában
A portugáliai hemofíliában szenvedők szociodemográfiai, klinikai és pszichoszociális vonatkozásai: nemzeti felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tervezési vizsgálat, amely a hemofíliában (PWH) szenvedő portugál emberek szocio-demográfiai, klinikai és pszichoszociális jellemzésére összpontosít. A Portugál Hemofília Szövetségben (APH) regisztrált összes PWH-t azonosítják az APH-nyilvántartásokban, és postai úton felveszik velük a kapcsolatot, hogy meghívást kapjanak az első portugál hemofíliával kapcsolatos felmérésbe. Elfogadás esetén a betegeknek alá kell írniuk a Tájékoztatott Hozzájárulást, ki kell tölteni a kérdőíveket, és mindkettőt az országos postai rendszerben előre kifizetett borítékon keresztül vissza kell küldeni a vizsgálócsoportnak.
A felmérésben minden korosztályú PWH-t felkérnek, hogy vegyen részt ebben a felmérésben. Felnőttek (18 év felettiek) és 10-17 éves gyerekek/fiatalok önbevallás útján válaszolnak a kérdőívekre. A kisgyermekek szülei (0-9) töltik ki a proxy verziókat. Minden kérdőív az adott korcsoporthoz igazodik.
Ez a tanulmány megfelel az etikai irányelveknek, és az Élettudományi és Egészségügyi Etikai Albizottság (Minho Egyetem) jóváhagyta, és a portugál adatgyűjtési hatóság (CNPD) nyilvántartásba vette.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Braga, Portugália, 4710-057
- Life and Health Sciences Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vagy B hemofília
- portugál állampolgárság
Kizárási kritériumok:
- Szerzett hemofília
- Pszichiátriai vagy neurológiai hiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felnőtteknél az A36Hemofilia-Qol
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Gyermekek egészséggel kapcsolatos életminősége a kanadai hemofília kimenetelek – gyerekek életminőségének értékelése szerint
Időkeret: 1 év
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség gyermekeknél
|
1 év
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 év
|
Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a PWH felmérésére kifejlesztett fájdalomkérdőív (a Wallny's Pain Questionnaire for PWH és a Brief Pain Inventory alapján).
|
1 év
|
|
Fájdalom helye
Időkeret: 1 év
|
Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a PWH felmérésére kifejlesztett fájdalomkérdőív (a Wallny's Pain Questionnaire for PWH és a Brief Pain Inventory alapján).
|
1 év
|
|
Fájdalom időtartama
Időkeret: 1 év
|
Kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a PWH felmérésére kifejlesztett fájdalomkérdőív (a Wallny's Pain Questionnaire for PWH és a Brief Pain Inventory alapján).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemofíliával kapcsolatos funkcionális korlátozások összpontszáma a hemofíliás tevékenységek listája (HAL) és a gyermekgyógyászati HAL alapján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Szorongási pontszám a PROMIS-Anxiety Short Form v1.0-val mérve
Időkeret: 1 hét
|
A szorongás értékelése
|
1 hét
|
|
Depressziós pontszám a PROMIS-Depression Short Form v1.0 alapján
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
|
Betegségészlelés az IPQ-R alapján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Fájdalomkatasztrófa a CSQ – Katasztrofizáló alskálával értékelve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Ízületi vérzések száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Inibitorok jelenléte
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Cél ízületek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
A PWH által űzött sportok típusa
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 520101.ID1825
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .