Национальное обследование людей с гемофилией в Португалии
Социально-демографические, клинические и психосоциальные аспекты людей с гемофилией в Португалии: национальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное проектное исследование, направленное на изучение социально-демографических, клинических и психосоциальных характеристик португальцев с гемофилией (ЛГВ). Все PWH, зарегистрированные в Португальской ассоциации гемофилии (APH), будут идентифицированы в регистрах APH, и с ними свяжутся по почте, чтобы их пригласили принять участие в первом португальском исследовании гемофилии. В случае принятия пациенты должны подписать информированное согласие, заполнить анкеты и отправить их обратно исследовательской группе через предоплаченный конверт в национальной почтовой системе.
К участию в этом опросе приглашаются ЛЖВ всех возрастов. Взрослые (в возрасте от 18 лет и старше) и дети/подростки от 10 до 17 лет будут отвечать на вопросники самостоятельно. Родители маленьких детей (от 0 до 9) заполнят прокси-версии. Все анкеты адаптированы для конкретных возрастных групп.
Это исследование будет соответствовать этическим нормам и было одобрено Подкомитетом по наукам о жизни и этике здоровья (Университет Минью) и зарегистрировано в Португальском органе по сбору данных (CNPD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-057
- Life and Health Sciences Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гемофилия А или В
- Португальское гражданство
Критерий исключения:
- Приобретенная гемофилия
- Психиатрический или неврологический дефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых по оценке A36Hemofilia-Qol
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, по оценке Канадского инструмента оценки результатов гемофилии для детей
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем
|
1 год
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник боли, разработанный специально для этого исследования для оценки ПБВ (на основе Опросника боли Уолни для ПБВ и Краткой инвентаризации боли).
|
1 год
|
|
Расположение боли
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник боли, разработанный специально для этого исследования для оценки ПБВ (на основе Опросника боли Уолни для ПБВ и Краткой инвентаризации боли).
|
1 год
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник боли, разработанный специально для этого исследования для оценки ПБВ (на основе Опросника боли Уолни для ПБВ и Краткой инвентаризации боли).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл функциональных ограничений, связанных с гемофилией, по оценке с помощью Списка активности гемофилии (HAL) и педиатрического HAL
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Оценка тревожности согласно PROMIS-Anxiety Short Form v1.0
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка беспокойства
|
1 неделя
|
|
Оценка депрессии согласно PROMIS-Depression Short Form v1.0
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Восприятие болезни по оценке IPQ-R
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Катастрофизация боли по оценке CSQ — подшкала катастрофизации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество кровоизлияний в суставы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Наличие ингибиторов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество целевых суставов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Виды спорта, которыми занимается PWH
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 520101.ID1825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .