Studie av förtrogenhet med alkoholberoende (FALCO)
Study of Familiarity in Alcohol Dependence: an Hyperfamiliarity for Faces
Bakgrund:
Alkoholberoende är en kronisk sjukdom med hög risk för återfall. Det huvudsakliga terapeutiska resultatet förlitar sig på återfallsprevention som syftar till att identifiera högrisksituationer och individens svar på dessa situationer, särskilt det känslomässiga svaret på social miljö. Alkoholberoende inducerar också kognitiva funktionsnedsättningar som leder till sociala kognitionsnedsättningar som ökar risken för återfall.
Bekantskap är en nyckelprocess i sociala interaktioner: den framkallar känslan av förkunskap om en stimulans utan att medvetet komma ihåg dess identitet. Följt av en andra process baserad på bidraget av kontextuell information (minnes) möjliggör förtrogenhet ansiktsigenkänning.
Huvudsyfte:
Studie av förtrogenhet för ansikten i alkoholberoende
Sekundära mål:
Att lyfta fram samband mellan förtrogenhetsförsämringar och kliniska resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förtrogenhet kommer att testas av en specifik förtrogenhetsuppgift med hjälp av ett originalparadigm. Detta paradigm tillåter analys av förtrogenhet som en kvantitativ process såväl som analys av personlig förtrogenhet för varje ämne. Tre bekanta och tre obekanta ansikten omvandlas i par för varje deltagare. De visade stimulierna för varje par ansikten är tio morfer med 5 till 95 % av det bekanta ansiktet som ökar med 10 %. Deltagarna uppmanas att trycka på en knapp om den visade stimulansen verkar bekant. I slutet av uppgiften uppmanas varje deltagare att namnge identiteten på de bekanta ansiktena (sanna eller falska erkännanden, sanna eller falska utelämnanden).
Varje deltagare kommer att genomgå 2 besök.
Första besök:
- Kontrollera kriterierna för inkludering och icke-inkludering
- Klinisk rapport och alkoholkonsumtionsutvärdering
- Standardiserad psykiatrisk intervju (Mini International Neuropsychiatric Interview - MINI)
- Neuropsykologiska tester (Montreal Cognitive Assessment - MoCA, "Batterie Rapide d'Efficience Frontale" - BREF, "Rappel Libre et Rappel Indicé à 16 items" - Grober & Buschkes test - RL/RI 16)
Andra besöket:
- Kontrollera att alkohol och andra droger inte konsumeras (cannabis, amfetamin, kokain, metamfetamin, ecstasy, opioid)
- Uppgift att känna till en kontrollerande uppgift
- Social kognition test (Movie for the Assessment of Social Cognition - MASC)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille - CSAPA
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille - Fontan 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Med normal syn med eller utan glasögon
- Förstå anteckningen om information och underteckna samtyckesformuläret
För alkoholberoende patienter:
- Att få diagnosen allvarligt alkoholberoende (enligt DSM-5)
- För närvarande abstinent
För kontrollämnen:
- Uteslutning av allvarligt alkoholberoendes diagnos (enligt DSM-5)
- Utan tidigare eller aktuell neurologisk sjukdom
- Utan tidigare eller aktuell psykiatrisk sjukdom
- Att inte ta psykofarmaka
Exklusions kriterier:
För alla deltagare:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Kognitiv funktionsnedsättning upptäckt av en MoCA-poäng lägre än < 26/30
- Fysiskt eller mentalt inte klara av studiens prov
- Att ta ett otillåtet läkemedel månaden före inträde i studien (andra psykofarmaka än de som används för abstinens eller alkoholrelaterade komplikationer för patienter och alla psykotropa läkemedel för kontrollpersonen)
- Att få diagnosen ett annat allvarligt beroende än koffein eller tobak (enligt DSM-5)
- Kriterier för ett troligt fetalt alkoholsyndrom
För alkoholberoende patienter:
- Att få diagnosen schizofreni eller bipolär sjukdom (enligt DSM-5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
alkoholberoende patienter
en grupp på 34 alkoholberoende patienter, för närvarande abstinenta
|
|
friska kontroller
en grupp kontrollpersoner, utan neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, matchade för ålder och kön med de alkoholberoende deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtrolighetströskel
Tidsram: 3 år
|
beräknas utifrån den psykometriska funktionen för varje deltagare
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 år
|
utvärdering av alkoholkonsumtion
|
3 år
|
|
MocA poäng
Tidsram: 3 år
|
Betyg vid Montreal Cognitive Assessment
|
3 år
|
|
BREF-poäng
Tidsram: 3 år
|
neuropsykologisk poäng
|
3 år
|
|
RL/RI-poäng
Tidsram: 3 år
|
neuropsykologisk poäng
|
3 år
|
|
icke-konsumtion av alkohol varaktighet
Tidsram: 3 år
|
icke-konsumtion av alkohol varaktighet
|
3 år
|
|
socialt kognitionstest
Tidsram: 3 år
|
resultat för social kognition
|
3 år
|
|
samtidig behandling
Tidsram: 3 år
|
samtidig behandlingsdosering
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014_51
- 2014-A01761-46 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .