Estudo de Familiaridade na Dependência de Álcool (FALCO)
Estudo da familiaridade na dependência de álcool: uma hiperfamiliaridade para rostos
Fundo:
A dependência de álcool é uma doença crônica com alto risco de recaída. O principal resultado terapêutico assenta na prevenção da recaída que procura identificar situações de alto risco e a resposta do indivíduo a essas situações, especialmente a resposta emocional ao meio social. A dependência de álcool também induz prejuízos cognitivos que levam a prejuízos da cognição social, aumentando o risco de recaída.
A familiaridade é um processo chave nas interações sociais: induz a sensação de conhecimento prévio de um estímulo sem lembrar conscientemente sua identidade. Seguido de um segundo processo baseado na contribuição da informação contextual (lembrança), a familiaridade permite o reconhecimento facial.
Objetivo principal:
Estudo de familiaridade para faces em dependentes de álcool
Objetivos secundários:
Destacando correlações entre prejuízos de familiaridade e resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A familiaridade será testada por uma tarefa de familiaridade específica usando um paradigma original. Este paradigma permite a análise da familiaridade como um processo quantitativo, bem como a análise da familiaridade pessoal de cada sujeito. Três rostos familiares e três desconhecidos são transformados em pares para cada participante. Os estímulos exibidos para cada par de rostos são dez morfos com 5 a 95% de rosto familiar aumentando em 10%. Os participantes são solicitados a pressionar um botão se o estímulo exibido parecer familiar. No final da tarefa cada participante é solicitado a nomear a identidade dos rostos familiares (reconhecimentos verdadeiros ou falsos, omissões verdadeiras ou falsas).
Cada participante passará por 2 visitas.
Primeira visita:
- Verificando os critérios de inclusão e não inclusão
- Relatório clínico e avaliação do consumo de álcool
- Entrevista psiquiátrica padronizada (Mini International Neuropsychiatric Interview - MINI)
- Testes neuropsicológicos (Montreal Cognitive Assessment - MoCA, "Batterie Rapide d'Efficience Frontale" - BREF, "Rappel Libre et Rappel Indicé à 16 items" - Grober & Buschke's test - RL/RI 16)
Segunda visita:
- Verificação do não consumo de álcool e outras drogas (maconha, anfetamina, cocaína, metanfetamina, ecstasy, opioide)
- Tarefa de familiaridade com uma tarefa de controle
- Teste de cognição social (Movie for the Assessment of Social Cognition - MASC)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- University Hospital, Lille - CSAPA
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Lille, França, 59037
- University Hospital, Lille - Fontan 2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes:
- Com visão normal com ou sem óculos
- Compreender a nota de informação e assinar o formulário de consentimento
Para pacientes dependentes de álcool:
- Ser diagnosticado com dependência grave de álcool (de acordo com o DSM-5)
- Atualmente abstinente
Para sujeitos de controle:
- Exclusão do diagnóstico de alcoolismo grave (de acordo com o DSM-5)
- Sem doença neurológica anterior ou atual
- Sem doença psiquiátrica anterior ou atual
- Não tomar drogas psicotrópicas
Critério de exclusão:
Para todos os participantes:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Comprometimento cognitivo detectado por uma pontuação MoCA inferior a <26/30
- Física ou mentalmente incapaz de passar nos testes do estudo
- Tomando uma droga não autorizada no mês antes de entrar no estudo (outras drogas psicotrópicas além das usadas para abstinência ou complicações relacionadas ao álcool para os pacientes e qualquer droga psicotrópica para o sujeito de controle)
- Ser diagnosticado com um vício grave que não seja cafeína ou tabaco (de acordo com o DSM-5)
- Critérios para uma síndrome alcoólica fetal plausível
Para pacientes dependentes de álcool:
- Ser diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno bipolar (de acordo com o DSM-5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes dependentes de álcool
um grupo de 34 pacientes dependentes de álcool, atualmente em abstinência
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controles saudáveis
um grupo de indivíduos de controle, sem doença neurológica ou psiquiátrica, pareados por idade e sexo com os participantes dependentes de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de familiaridade
Prazo: 3 anos
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calculado a partir da função psicométrica de cada participante
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: 3 anos
|
avaliação de consumo de álcool
|
3 anos
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Pontuação MocA
Prazo: 3 anos
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Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal
|
3 anos
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Pontuação BREF
Prazo: 3 anos
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pontuação neuropsicológica
|
3 anos
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Pontuação RL/RI
Prazo: 3 anos
|
pontuação neuropsicológica
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3 anos
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não consumo de álcool duração
Prazo: 3 anos
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não consumo de álcool duração
|
3 anos
|
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teste de cognição social
Prazo: 3 anos
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pontuação do teste de cognição social
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3 anos
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tratamento concomitante
Prazo: 3 anos
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posologia de tratamento concomitante
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014_51
- 2014-A01761-46 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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