Studio della familiarità nella dipendenza da alcol (FALCO)
Studio della familiarità nella dipendenza da alcol: un'iperfamiliarità per i volti
Sfondo:
La dipendenza da alcol è una malattia cronica ad alto rischio di recidiva. Il principale risultato terapeutico si basa sulla prevenzione delle ricadute che cerca di identificare le situazioni ad alto rischio e la risposta dell'individuo a queste situazioni, in particolare la risposta emotiva all'ambiente sociale. La dipendenza dall'alcol induce anche disturbi cognitivi che portano a disturbi della cognizione sociale aumentando il rischio di ricaduta.
La familiarità è un processo chiave nelle interazioni sociali: induce la sensazione di una conoscenza preliminare di uno stimolo senza ricordarne consapevolmente l'identità. Segue un secondo processo basato sull'apporto di informazioni contestuali (ricordo) la familiarità consente il riconoscimento facciale.
Obiettivo principale:
Studio della familiarità per i volti nella dipendenza da alcol
Obiettivi secondari:
Evidenziando le correlazioni tra i disturbi della familiarità e gli esiti clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La familiarità sarà testata da uno specifico compito di familiarità utilizzando un paradigma originale. Questo paradigma consente l'analisi della familiarità come processo quantitativo così come l'analisi della familiarità personale di ciascun soggetto. Tre volti familiari e tre sconosciuti vengono trasformati in coppia per ogni partecipante. Gli stimoli visualizzati per ogni coppia di volti sono dieci morph con dal 5 al 95% del volto familiare che aumenta del 10%. Ai partecipanti viene chiesto di premere un pulsante se lo stimolo visualizzato sembra familiare. Alla fine del compito a ciascun partecipante viene chiesto di nominare l'identità dei volti familiari (veri o falsi riconoscimenti, vere o false omissioni).
Ogni partecipante sarà sottoposto a 2 visite.
Prima visita:
- Verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
- Referto clinico e valutazione del consumo di alcol
- Intervista psichiatrica standardizzata (Mini International Neuropsychiatric Interview - MINI)
- Test neuropsicologici (Montreal Cognitive Assessment - MoCA, "Batterie Rapide d'Efficience Frontale" - BREF, "Rappel Libre et Rappel Indicé à 16 items" - Grober & Buschke's test - RL/RI 16)
Seconda visita:
- Controllo del non consumo di alcol e altre droghe (cannabis, anfetamina, cocaina, metanfetamina, ecstasy, oppioidi)
- Compito di familiarità con un compito di controllo
- Test di cognizione sociale (Film per la valutazione della cognizione sociale - MASC)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille - CSAPA
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille - Fontan 2
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Con visione normale con o senza occhiali
- Comprensione dell'informativa e sottoscrizione del modulo di consenso
Per i pazienti alcoldipendenti:
- Essere diagnosticati con una grave dipendenza da alcol (secondo il DSM-5)
- Attualmente astinente
Per i soggetti di controllo:
- Esclusione della diagnosi di grave dipendenza da alcol (secondo DSM-5)
- Senza malattia neurologica antecedente o attuale
- Senza malattia psichiatrica antecedente o attuale
- Non assumere psicofarmaci
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Donne incinte o che allattano
- Compromissione cognitiva rilevata da un punteggio MoCA inferiore a <26/30
- Fisicamente o mentalmente non in grado di superare le prove dello studio
- Assunzione di un farmaco non autorizzato il mese prima dell'ingresso nello studio (altri farmaci psicotropi rispetto a quelli utilizzati per l'astinenza o le complicazioni correlate all'alcol per i pazienti e qualsiasi farmaco psicotropo per il soggetto di controllo)
- Essere diagnosticati con una grave dipendenza diversa dalla caffeina o dal tabacco (secondo il DSM-5)
- Criteri per una plausibile sindrome alcolica fetale
Per i pazienti alcoldipendenti:
- Essere diagnosticati con schizofrenia o disturbo bipolare (secondo il DSM-5)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti alcoldipendenti
un gruppo di 34 pazienti alcoldipendenti, attualmente astinenti
|
|
controlli sani
un gruppo di soggetti di controllo, senza patologie neurologiche o psichiatriche, appaiati per età e sesso con i partecipanti alcoldipendenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di familiarità
Lasso di tempo: 3 anni
|
calcolato dalla funzione psicometrica di ciascun partecipante
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 3 anni
|
valutazione del consumo di alcol
|
3 anni
|
|
Punteggio Moca
Lasso di tempo: 3 anni
|
Punteggio alla valutazione cognitiva di Montreal
|
3 anni
|
|
Punteggio BREF
Lasso di tempo: 3 anni
|
punteggio neuropsicologico
|
3 anni
|
|
Punteggio RL/RI
Lasso di tempo: 3 anni
|
punteggio neuropsicologico
|
3 anni
|
|
durata del mancato consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 anni
|
durata del mancato consumo di alcol
|
3 anni
|
|
test di cognizione sociale
Lasso di tempo: 3 anni
|
punteggio del test di cognizione sociale
|
3 anni
|
|
trattamento concomitante
Lasso di tempo: 3 anni
|
posologia del trattamento concomitante
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014_51
- 2014-A01761-46 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .