Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients by Virtual Reality

31 mars 2017 uppdaterad av: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

A Brief Psychological Intervention Using Virtual Reality for the Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients

The aim of this study is to analyze the effect of a brief psychological intervention supported by Information and Communication Technologies, on the subjective well-being of hospitalized cancer patients. Participants are randomly assigned to one of 2 conditions: Intervention condition (4 Virtual reality sessions) and Control condition (waiting list control group).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adults with any cancer diagnosis
  • hospitalized for at least 1 week
  • Karnofsky functional state ≥50
  • life expectancy ≥2 months

Exclusion Criteria:

  • serious psychopathology
  • cognitive impairment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
The entire intervention is composed by four 30 minutes sessions along 1 week. Its focus is on the promotion of well-being by the use of two virtual environments ("Emotional Parks" and "Walk through Nature"). These environments allow participants to involve in different exercises (working with self statements, videos, images, slow breathing, focus on the present exercises) with the purpose of increase positive emotional states.
Beteende: Virtual Reality Intervention
Participants receive two sessions oriented to joy and two focused on relax. In the first 2 sessions patients can choose the environment ("Emotional Parks" or "Walk through Nature") and in the following ones participants visit the alternate environments.
Inget ingripande: Control
Participants receive the medical treatment deliver by the hospital. They fulfill several questionnaires at two moments (pre and post 1 week after). After this, they have the possibility to receive the psychological intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; adapted version of Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tidsram: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tidsram: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale: Mood.
Tidsram: 4 days along 1 week
Subjective mood change after each intervention session.
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Emotional State. Change from pre to post session.
Tidsram: 4 days along 1 week
Assessment of general mood, joy, sadness, anxiety, relax and vigor (7-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Physical Discomfort. Change from pre to post session.
Tidsram: 4 days along 1 week
Presence of pain, fatigue and physical discomfort (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Satisfaction with the Session Scale.
Tidsram: 4 days along 1 week
Level of pleasantness and perceived usefulness of each session (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Satisfaction with Intervention Scale (adapted version of Borkovec and Nau's, 1972)
Tidsram: 1 week
Assesses satisfaction, recommendation, utility and discomfort (11-point Likert scale)
1 week

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) (Broadbent et al., 2006)
Tidsram: baseline
This instrument has 9 items aimed to evaluate the cognitive and emotional representation of the illness (consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, emotional response, illness coherence and causes).
baseline
Personal meaning of the illness (ad-hoc).
Tidsram: baseline
Patient has 6 alternatives of illness meaning (Loss, threat, challenge, blame-others, blame-self and opportunity). In addition to these alternatives, participant can add any other personal meaning.
baseline
Visual Analog Scale: Optimism
Tidsram: baseline
11-point scale (not at all - completely)
baseline
Visual Analog Scale: Life satisfaction
Tidsram: baseline
7-point scale (no satisfaction - completely satisfied)
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ONCOTIC-I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera