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Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients by Virtual Reality

31 mars 2017 mis à jour par: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

A Brief Psychological Intervention Using Virtual Reality for the Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients

The aim of this study is to analyze the effect of a brief psychological intervention supported by Information and Communication Technologies, on the subjective well-being of hospitalized cancer patients. Participants are randomly assigned to one of 2 conditions: Intervention condition (4 Virtual reality sessions) and Control condition (waiting list control group).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • adults with any cancer diagnosis
  • hospitalized for at least 1 week
  • Karnofsky functional state ≥50
  • life expectancy ≥2 months

Exclusion Criteria:

  • serious psychopathology
  • cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
The entire intervention is composed by four 30 minutes sessions along 1 week. Its focus is on the promotion of well-being by the use of two virtual environments ("Emotional Parks" and "Walk through Nature"). These environments allow participants to involve in different exercises (working with self statements, videos, images, slow breathing, focus on the present exercises) with the purpose of increase positive emotional states.
Comportemental: Virtual Reality Intervention
Participants receive two sessions oriented to joy and two focused on relax. In the first 2 sessions patients can choose the environment ("Emotional Parks" or "Walk through Nature") and in the following ones participants visit the alternate environments.
Aucune intervention: Control
Participants receive the medical treatment deliver by the hospital. They fulfill several questionnaires at two moments (pre and post 1 week after). After this, they have the possibility to receive the psychological intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; adapted version of Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Délai: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Délai: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analog Scale: Mood.
Délai: 4 days along 1 week
Subjective mood change after each intervention session.
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Emotional State. Change from pre to post session.
Délai: 4 days along 1 week
Assessment of general mood, joy, sadness, anxiety, relax and vigor (7-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Physical Discomfort. Change from pre to post session.
Délai: 4 days along 1 week
Presence of pain, fatigue and physical discomfort (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Satisfaction with the Session Scale.
Délai: 4 days along 1 week
Level of pleasantness and perceived usefulness of each session (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Satisfaction with Intervention Scale (adapted version of Borkovec and Nau's, 1972)
Délai: 1 week
Assesses satisfaction, recommendation, utility and discomfort (11-point Likert scale)
1 week

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) (Broadbent et al., 2006)
Délai: baseline
This instrument has 9 items aimed to evaluate the cognitive and emotional representation of the illness (consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, emotional response, illness coherence and causes).
baseline
Personal meaning of the illness (ad-hoc).
Délai: baseline
Patient has 6 alternatives of illness meaning (Loss, threat, challenge, blame-others, blame-self and opportunity). In addition to these alternatives, participant can add any other personal meaning.
baseline
Visual Analog Scale: Optimism
Délai: baseline
11-point scale (not at all - completely)
baseline
Visual Analog Scale: Life satisfaction
Délai: baseline
7-point scale (no satisfaction - completely satisfied)
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONCOTIC-I

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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