Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhancing Prospective Thinking in Early Recovery (PARK) (PARK)

9 september 2026 uppdaterad av: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University

Förbättra framtidstänkande i tidig återhämtning

Målet med denna kliniska prövning är att visa den kommersiella potentialen för en ny virtuell verklighetsintervention (VR) som förberedelse för utvecklingen av fas II. Denna kliniska prövning kommer att testa VR-interventionen för effektivitet i att minska opioidanvändning, öka avhållsamhet och annat självrapporterat och beteendemässigt fokus på framtida resultat hos individer i tidig återhämtning från opioidanvändningsstörning.

  • Kommer VR-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, att ha ett lägre antal opioidanvändningsdagar?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, att ha längre perioder av abstinens vid 30-dagarsuppföljningen?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med kontrollgruppen, ha signifikant ökad opioidabstinens?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med baslinjen och kontrollgruppen, att visa ökad framtida självidentifiering efter VR-intervention?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med baslinjen och kontrollgruppen, att visa ökad framtidsorientering efter VR-intervention?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med baslinjen och kontrollgruppen, att visa en ökad preferens för försenade belöningar i en laboratoriefördröjningsdiskonteringsuppgift efter VR-intervention?
  • Kommer VR-gruppen, jämfört med baslinjen och kontrollgruppen, att överträffa i beteendeeffekter (d.v.s. framtida självidentifiering, framtidsorientering och ökad preferens för försenade belöningar) vid 30-dagarsuppföljningen?

Forskare kommer att jämföra VR-testgruppen och kontrollgruppen för att se om det finns skillnader i resultaten för frågorna ovan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
    • Oregon
      • Coburg, Oregon, Förenta staterna, 97402
        • Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abstinens mellan ≥14 dagar och ≤ 6 månader
  • 18-60 år gammal
  • Verbal godkännande av engagemang för återhämtning
  • Öppenvård
  • Psykotropa läkemedel för SUD-komorbiditet
  • Mu-Opioid droger
  • Narkotika-/alkoholabstinens ≥ 24 timmar vid tidpunkten för studiedagsbesöket
  • Engelsk förståelse

Exklusions kriterier:

  • Instabila medicinska störningar
  • Utanför åldersspannet 18-60
  • Vanligt droganvändning
  • Lukt-/smakstörningar
  • Instabila psykiatriska tillstånd
  • Extravaganta/utarbetade ansiktstatueringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet

Deltagare i denna arm kommer att få följande insatser:

Virtual Reality Avatar VR Plus -behandling som vanligt (intervention)
Enhet: Virtual Reality Tom Park
Virtual Reality Empty Park-upplevelsen är en tillvänjningsupplevelse som inte innehåller avatarer.
Enhet: Virtual Reality Avatar Intervention
I den virtuella verkligheten Avatar Intervention -upplevelsen kommer deltagarna att se en avatar som liknar sig i en parkmiljö.
Sham Comparator: Sham VR (kontroll)

Deltagare i denna arm kommer att få följande insatser:

Sham VR Plus -behandling som vanligt (Empty Virtual Reality Park)
Enhet: Virtual Reality Tom Park
Virtual Reality Empty Park-upplevelsen är en tillvänjningsupplevelse som inte innehåller avatarer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad längd av abstinens
Tidsram: Studiedagsbesök (dag 1); 30 dagars uppföljningsbesök.
VR Avatar-upplevelsen kommer att ändra längden på abstinensperioder.
Studiedagsbesök (dag 1); 30 dagars uppföljningsbesök.
Försenad belöning
Tidsram: Studiedagsbesök (dag 1); 30 dagars uppföljningsbesök.
Virtual Reality Avatar-upplevelsen kommer att ändra preferensen för försenade belöningar, som kommer att mätas med hjälp av en beteendemässig fördröjningsdiskonteringsuppgift.
Studiedagsbesök (dag 1); 30 dagars uppföljningsbesök.
Reduced Number of Drug Using Days
Tidsram: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience will change drug using days.
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
Change in Overall Abstinence
Tidsram: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
Future Self-Continuity
Tidsram: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
The VR Avatar Experience will change future self-continuity. Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
Future Time Orientation
Tidsram: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured. Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic." The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1805574553; Aims 7-8
  • PARK (Annan identifierare: IndianaU)
  • 1R41DA055405-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas i enlighet med National Institutes of Health National Data Archive krav och efter samtycke från studiedeltagaren.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas vid de angivna inlämningstiderna som tilldelats av National Institutes of Health (vanligtvis varje april eller oktober). Data kommer att finnas tillgängliga efter beslut av National Institutes of Health.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inga individuellt identifierbara deltagaruppgifter kommer att lämnas till Nationella dataarkivet. All insamlad deltagardata avidentifieras och kommer att göras tillgänglig för andra forskare att använda på förfrågningar som skickas in via National Data Archive-portalen och godkännande från huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera