Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients by Virtual Reality

31. marts 2017 opdateret af: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

A Brief Psychological Intervention Using Virtual Reality for the Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients

The aim of this study is to analyze the effect of a brief psychological intervention supported by Information and Communication Technologies, on the subjective well-being of hospitalized cancer patients. Participants are randomly assigned to one of 2 conditions: Intervention condition (4 Virtual reality sessions) and Control condition (waiting list control group).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults with any cancer diagnosis
  • hospitalized for at least 1 week
  • Karnofsky functional state ≥50
  • life expectancy ≥2 months

Exclusion Criteria:

  • serious psychopathology
  • cognitive impairment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
The entire intervention is composed by four 30 minutes sessions along 1 week. Its focus is on the promotion of well-being by the use of two virtual environments ("Emotional Parks" and "Walk through Nature"). These environments allow participants to involve in different exercises (working with self statements, videos, images, slow breathing, focus on the present exercises) with the purpose of increase positive emotional states.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Intervention
Participants receive two sessions oriented to joy and two focused on relax. In the first 2 sessions patients can choose the environment ("Emotional Parks" or "Walk through Nature") and in the following ones participants visit the alternate environments.
Ingen indgriben: Control
Participants receive the medical treatment deliver by the hospital. They fulfill several questionnaires at two moments (pre and post 1 week after). After this, they have the possibility to receive the psychological intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; adapted version of Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tidsramme: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tidsramme: change from baseline at 1 week
change from baseline at 1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale: Mood.
Tidsramme: 4 days along 1 week
Subjective mood change after each intervention session.
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Emotional State. Change from pre to post session.
Tidsramme: 4 days along 1 week
Assessment of general mood, joy, sadness, anxiety, relax and vigor (7-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Physical Discomfort. Change from pre to post session.
Tidsramme: 4 days along 1 week
Presence of pain, fatigue and physical discomfort (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Visual Analog Scale: Satisfaction with the Session Scale.
Tidsramme: 4 days along 1 week
Level of pleasantness and perceived usefulness of each session (11-point Likert scale)
4 days along 1 week
Satisfaction with Intervention Scale (adapted version of Borkovec and Nau's, 1972)
Tidsramme: 1 week
Assesses satisfaction, recommendation, utility and discomfort (11-point Likert scale)
1 week

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) (Broadbent et al., 2006)
Tidsramme: baseline
This instrument has 9 items aimed to evaluate the cognitive and emotional representation of the illness (consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, emotional response, illness coherence and causes).
baseline
Personal meaning of the illness (ad-hoc).
Tidsramme: baseline
Patient has 6 alternatives of illness meaning (Loss, threat, challenge, blame-others, blame-self and opportunity). In addition to these alternatives, participant can add any other personal meaning.
baseline
Visual Analog Scale: Optimism
Tidsramme: baseline
11-point scale (not at all - completely)
baseline
Visual Analog Scale: Life satisfaction
Tidsramme: baseline
7-point scale (no satisfaction - completely satisfied)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCOTIC-I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner