- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248345
Virtuell verklighetsintervention för familjevårdare av personer som lever med demens
18 november 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
En maskininlärningsförstärkt virtuell verklighetsintervention för att underlätta balanshittande för familjevårdare av personer som lever med demens
Denna studie undersöker effekterna av en virtual reality-intervention för familjevårdare av personer med demens
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Virtuella interventioner med hjälp av VR-scenarier relaterade till konkurrerande krav för familjevårdare av personer med demens som underlättar vårdbalans kommer att utvecklas.
Dess effekter kommer att undersökas genom att använda en randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonnummer: +886978697460
- E-post: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har det primära ansvaret för att tillhandahålla direkt vård eller övervaka vården som PLWD får, och bor tillsammans med PLWD.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet
virtuella interventioner med VR-scenarier relaterade till konkurrerande krav för familjevårdare av personer med demens
|
virtuella interventioner med VR-scenarier relaterade till konkurrerande krav för familjevårdare av personer med demens
|
|
Inget ingripande: information
information om demens kommer att tillhandahållas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsorgsbalans
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
Balansen mellan konkurrerande behov kommer att bedömas med hjälp av skalan Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbalans
Tidsram: 3:e månaden efter VR-intervention
|
Balansen mellan konkurrerande behov kommer att bedömas med hjälp av Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalan
|
3:e månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbalans
Tidsram: 6:e månaden efter VR-intervention
|
Balansen mellan konkurrerande behov kommer att bedömas med hjälp av skalan Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
6:e månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgsgivarrollbelastning
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
Rollbelastning kommer att mätas med den 87-punkts Rollbelastningsskalan från Family Caregiving Inventory (FCI)
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Anhörigas rollbelastning
Tidsram: 3:e månaden efter VR-intervention
|
Rollspänning kommer att mätas med den 87-punkts Rollspänningsskalan från Family Caregiving Inventory (FCI)
|
3:e månaden efter VR-intervention
|
|
Vårdgivarrollpåfrestning
Tidsram: 6:e månaden efter VR-intervention
|
Rollspänning kommer att mätas med den 87-punkts Rollspänningsskalan från Family Caregiving Inventory (FCI)
|
6:e månaden efter VR-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
Fysisk funktion, roll fysisk, kroppssmärta, vitalitet, allmänt hälsotillstånd, social funktion, roll emotionell och psykisk hälsa kommer att bedömas med 36-punkternas kortform hälsoundersökning (SF-36).
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3:e månaden efter VR-interventionen
|
Fysiskt fungerande, roll fysisk, kroppssmärta, vitalitet, allmänt hälsotillstånd, socialt fungerande, roll emotionell och psykisk hälsa kommer att bedömas med 36-frågeformuläret Short Form Health Survey (SF-36).
|
3:e månaden efter VR-interventionen
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6:e månaden efter VR-intervention
|
Fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, vitalitet, allmänt hälsotillstånd, social funktion, roll emotionell och psykisk hälsa kommer att bedömas med 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
|
6:e månaden efter VR-intervention
|
|
Depressiva symptom
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
Den kinesiska versionen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kommer att bedöma depressiva symtom.
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Depressiva symptom
Tidsram: 3:e månaden efter VR-intervention
|
Den kinesiska versionen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kommer att bedöma depressiva symtom.
|
3:e månaden efter VR-intervention
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 6:e månaden efter VR-interventionen
|
Den kinesiska versionen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kommer att bedöma depressiva symptom.
|
6:e månaden efter VR-interventionen
|
|
Omsorgsbelöningar
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalan (Archbold et al., 1990) kommer att användas för att bedöma positiva resultat av omsorg
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbelöningar
Tidsram: 3:e månaden efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalan (Archbold, et al., 1990) kommer att användas för att bedöma positiva utfall av omsorgsgivande
|
3:e månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgens belöningar
Tidsram: 6:e månaden efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalan (Archbold, et al., 1990) kommer att användas för att utvärdera positiva utfall av omsorgsgivande
|
6:e månaden efter VR-intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsorgskrav
Tidsram: 1:a månaden efter VR-intervention
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) kommer att mäta omsorgsbehov.
|
1:a månaden efter VR-intervention
|
|
Vårdgivaransvar
Tidsram: 3:e månaden efter VR-intervention
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) kommer att mäta vårdgivarbörda.
|
3:e månaden efter VR-intervention
|
|
Omsorgskrav
Tidsram: 6:e månaden efter VR-interventionen
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) kommer att mäta omsorgsbehov.
|
6:e månaden efter VR-interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .