Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients by Virtual Reality
31 maart 2017 bijgewerkt door: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia
A Brief Psychological Intervention Using Virtual Reality for the Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients
The aim of this study is to analyze the effect of a brief psychological intervention supported by Information and Communication Technologies, on the subjective well-being of hospitalized cancer patients.
Participants are randomly assigned to one of 2 conditions: Intervention condition (4 Virtual reality sessions) and Control condition (waiting list control group).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adults with any cancer diagnosis
- hospitalized for at least 1 week
- Karnofsky functional state ≥50
- life expectancy ≥2 months
Exclusion Criteria:
- serious psychopathology
- cognitive impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
The entire intervention is composed by four 30 minutes sessions along 1 week.
Its focus is on the promotion of well-being by the use of two virtual environments ("Emotional Parks" and "Walk through Nature").
These environments allow participants to involve in different exercises (working with self statements, videos, images, slow breathing, focus on the present exercises) with the purpose of increase positive emotional states.
|
Participants receive two sessions oriented to joy and two focused on relax.
In the first 2 sessions patients can choose the environment ("Emotional Parks" or "Walk through Nature") and in the following ones participants visit the alternate environments.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Participants receive the medical treatment deliver by the hospital.
They fulfill several questionnaires at two moments (pre and post 1 week after).
After this, they have the possibility to receive the psychological intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; adapted version of Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tijdsspanne: change from baseline at 1 week
|
change from baseline at 1 week
|
|
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tijdsspanne: change from baseline at 1 week
|
change from baseline at 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale: Mood.
Tijdsspanne: 4 days along 1 week
|
Subjective mood change after each intervention session.
|
4 days along 1 week
|
|
Visual Analog Scale: Emotional State. Change from pre to post session.
Tijdsspanne: 4 days along 1 week
|
Assessment of general mood, joy, sadness, anxiety, relax and vigor (7-point Likert scale)
|
4 days along 1 week
|
|
Visual Analog Scale: Physical Discomfort. Change from pre to post session.
Tijdsspanne: 4 days along 1 week
|
Presence of pain, fatigue and physical discomfort (11-point Likert scale)
|
4 days along 1 week
|
|
Visual Analog Scale: Satisfaction with the Session Scale.
Tijdsspanne: 4 days along 1 week
|
Level of pleasantness and perceived usefulness of each session (11-point Likert scale)
|
4 days along 1 week
|
|
Satisfaction with Intervention Scale (adapted version of Borkovec and Nau's, 1972)
Tijdsspanne: 1 week
|
Assesses satisfaction, recommendation, utility and discomfort (11-point Likert scale)
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) (Broadbent et al., 2006)
Tijdsspanne: baseline
|
This instrument has 9 items aimed to evaluate the cognitive and emotional representation of the illness (consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, emotional response, illness coherence and causes).
|
baseline
|
|
Personal meaning of the illness (ad-hoc).
Tijdsspanne: baseline
|
Patient has 6 alternatives of illness meaning (Loss, threat, challenge, blame-others, blame-self and opportunity).
In addition to these alternatives, participant can add any other personal meaning.
|
baseline
|
|
Visual Analog Scale: Optimism
Tijdsspanne: baseline
|
11-point scale (not at all - completely)
|
baseline
|
|
Visual Analog Scale: Life satisfaction
Tijdsspanne: baseline
|
7-point scale (no satisfaction - completely satisfied)
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ONCOTIC-I
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .