En virtuell verklighet mindfulness-baserad intervention för sjuksköterska chefer
28 juli 2025 uppdaterad av: Beth Steinberg, Ohio State University
En virtual reality mindfulness-baserad intervention: Påverkan och acceptabiliteten för sjuksköterska chefer i ett akademiskt medicinskt centrum
En pilotinterventionskontrollstudie som utvärderar effektiviteten hos en arbetsplats, on-demand virtual reality mindfulness intervention.
Resultaten av intresse inkluderar upplevd stress, utbrändhet, arbetsengagemang, motståndskraft och andningsfrekvenser.
Systemanvändbarhet för VR -mindfulness -programmet och integration i den kliniska arbetsdagen kommer också att utvärderas för båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna Pilot Intervention Waitlist Control Study kommer att utvärdera effektiviteten hos en 8-veckors on-demand arbetsplats Virtual Reality Mindfulness-baserad intervention med akademiska sjuksköterska chefer och assistent sjuksköterska chefer.
Enskilda resultatåtgärder kommer att inkludera upplevd stress, utbrändhet, motståndskraft, arbetsengagemang, veckovisa andningsfrekvenser, systemanvändbarhet och integration av interventionen i arbetsdagen.
Studien kommer att använda ett bekvämlighetsprov av sjuksköterska chefer och assistent sjuksköterska chefer rekryterade från hela Ohio State University Wexner Medical Center.
Alla deltagare kommer att tillhandahålla informerat samtycke som kommer att beskriva gruppgrupperna för intervention och vänta list, interventionen och interventionens tidslinjer per krav i den institutionella interna granskningsnämnden.
Efter randomisering i interventions- och väntelistkontrollgrupper kommer alla deltagare att genomföra resultatmätningar samtidigt en vecka före inledningen av VR -interventionsgruppen, en vecka efter den sista dagen av VR -interventionen för interventionsgruppen, och igen en vecka efter att väntelisten kontrollgrupp får VR -interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Anställd som sjuksköterska chef eller assistentsjuksköterska vid Ohio State University Wexner Medical Center
- Hantera en sjukhusbaserad avdelning/enhet med tillsynsansvar
- Möjlighet att delta i studien i 8 veckor i rad med VR-teknik, tre gånger i veckan i 10-15-minuters sessioner under arbetstid
Uteslutningskriterier:
- Mindre än 18 år
- Gravid
- Inte anställd som sjuksköterska chef eller assistentsjuksköterska vid Ohio State University Wexner Medical Center
- Oförmåga att delta i studien i 8 veckor i rad med VR-teknik, tre gånger i veckan i 15-minuters sessioner under arbetstiden.
- Har ingen personlig smarttelefon eller dator för att komma åt appen.
- Oförmåga att läsa och/eller förstå engelska (samtycke och frågeformulär på engelska)
- Medicinska eller andra tillstånd som skulle utesluta användning av virtual reality -teknik som:
- Epilepsy or neurological conditions where visual stimuli may trigger seizures or other issues, sensitivity to light or motion, current pregnancy, or any injuries that would prevent operating a headset, history of motion sickness or nausea, history of migraines or headaches, history of balance issues or dizziness, pregnancy, recent concussions, or other conditions where dizziness, nausea or headaches are more likely
- Eventuella undantag som fastställts från VR Prescreening-frågeformuläret för befintliga villkor eller förhandsvisningsberättigande frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagande i den virtuella verkligheten mindfulness intervention de första 8 veckorna
|
Mindfulness kommer att erbjudas via ett virtual reality -headset; Deltagarna kommer att använda programmet Virtual Reality Mindfulness 3 gånger per vecka (15 minuter i taget) i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
kommer att delta i Virtual Reality Mindfulness -interventionen under de andra 8 veckorna av studien
|
Mindfulness kommer att erbjudas via ett virtual reality -headset; Deltagarna kommer att använda programmet Virtual Reality Mindfulness 3 gånger per vecka (15 minuter i taget) i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
Upplevd stressskala-10 (PSS-10).
Ett självrapportmått på 10 artiklar på upplevd stress.
Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande under den senaste månaden.
Den 4-punkts Likert-skalan innehåller svar på 0 (aldrig), 1 (nästan aldrig), 2 (ibland), 3 (ganska ofta) och 4 (mycket ofta).
Enskilda poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Tidsram: baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
MBI-HSS är en självrapportbedömning av uppfattningar om utbrändhet som är specifika för vårdgivare.
De 22-artiklarna beskriver jobbrelaterade känslor som sjukvårdsleverantörer kan uppleva på arbetsplatsen och omfattar tre undervågar av känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
Svaren Likert Scale inkluderar 0 (aldrig), 1 (några gånger om året eller mindre), 2 (en gång i månaden eller mindre), 3 (några gånger i månaden), 4 (en gång i veckan), 5 (några gånger i veckan) och 6 (varje dag).
Varje underskala kan ha en total poäng på låg, måttlig eller hög med känslomässiga utmattningsresultat: låg 0-18, måttlig 19-26, hög 27 eller högre; Depersonaliseringsresultat: Låg 0-5, måttlig 6-9, hög 10 eller högre; och personliga prestationsresultat: låg större än 40, måttlig 34-39 och hög 0-33.
|
baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Elasticitet
Tidsram: baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-Risc-10) är en självrapportbedömning på 10 artiklar av en persons förmåga att studsa tillbaka efter motgångar.
En 5-punkts Likert-skala för varje uttalande varierar från 0 (inte sant alls), 1 (sällan sant), 2 (ibland sant), 3 (ofta sant), 4 (sant nästan hela tiden).
En respondents totala poäng kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
|
baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Arbetsengagemang
Tidsram: baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
Utecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) är en bedömning av 9-artiklar av attityder till sitt jobb.
UWES-9 mäter tre primära faktorer inklusive engagemang, kraft och absorption.
Varje underskala poäng, svarade på en sju-punkts Likert-skala från 0 (aldrig), 1 (nästan aldrig, några gånger om året eller mindre), 2 (sällan, en gång i månaden eller mindre), 3 (ibland några gånger i månaden), 4 (ofta, en gång i veckan), 5 (mycket ofta, några gånger i veckan) och 6 (alltid, varje dag), har en sorts 0 till 18. och absorption med arbete.
|
baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Den 30-sekunders räkningen av inandningar kommer att slutföras av deltagaren före och efter att ha använt den virtuella verklighetens mindfulness-intervention minst tre gånger per vecka under hela 8-veckors intervention
|
Ett självmätat antal inandningar (andningsfrekvens) tog över en tidsperiod på 30 sekunder.
Deltagaren kommer att placera sin högra hand över sitt vänstra bröst och räkna inandningar under en tidsperiod på 30 sekunder innan de deltar i den virtuella verkligheten mindfulness-interventionen och efter att de deltog i den virtuella verkligheten mindfulness intervention.
|
Den 30-sekunders räkningen av inandningar kommer att slutföras av deltagaren före och efter att ha använt den virtuella verklighetens mindfulness-intervention minst tre gånger per vecka under hela 8-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System användbarhetsskala
Tidsram: Slutförd efter 8-veckors intervention
|
System Usability Scale (SUS) är en 10-artikels skala som mäter användbarhet för en ny teknik eller system.
I denna studie kommer SUS att användas för att mäta användbarheten i den virtuella verkligheten mindfulness intervention.
Deltagarna svarar på varje uttalande med en 5 -punkts Likert -skala som sträcker sig från 1 (starkt oeniga), 2 (håller inte med), 3 (varken håller inte med eller håller med), 4 (håller med) och 5 (håller helt med).
Totala poäng sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar högre användbarhet.
I allmänhet indikerar poäng> 80 hög användbarhet med poäng 50 eller mindre indikerar låg användbarhet.
|
Slutförd efter 8-veckors intervention
|
|
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföras efter avslutad 8-veckors intervention
|
Möjligheten för interventionsmått (FIM) är en självrapportbedömning på 4 artiklar för att utvärdera integrationen av den mindfulness-baserade interventionen i sjuksköterskans dagliga arbetsflöde.
Varje uttalande görs med en 5-punkts Likert-skala som innehåller 1 (helt oenig), 2 (håller inte med), 3 (varken håller med eller håller inte med), 4 (håller med) och 5 (helt överens).
Totala poäng sträcker sig från 4-20 med högre totala poäng som indikerar högre genomförbarhet.
|
Deltagarna kommer att slutföras efter avslutad 8-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024B0251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD som kommer att delas kommer att inkludera genomsnittlig deltagarålder (år), medeltid som en registrerad sjuksköterska (år/månader), medeltid i en sjuksköterskehanteringsroll (år/månader), medelantal direkta rapporter, översikt över sjuksköterskespecialiteter representerade i deltagarprovet, dvs.
Medicinsk-kirurgisk, mellanvård, kritisk vård, ambulerande, andra (peri-op, obstetriska).
Dessutom är skillnader i genomsnittliga poäng före intervention och efter intervention för interventions- och väntelistkontrollgrupper, betydelse- och effektstorlekar.
Avidentifierad, kuraterad data kommer att matas in i Dryad, ett online-förvar som godkänts av Ohio State University.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att finnas tillgänglig 10-30-2025 och vara tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
De-identifierade och kuraterade demografiska, statistiska data, studieöversikt, studie samtycke kommer att vara tillgängligt för akademiska forskare och lärare genom en datatillgänglighetslänk när Dryad-inlämningen har slutförts.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .