- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117075
Effekten av smärtbehandling med självrapporterande smärtövervakningssystem hos cancerpatienter (pain)
12 april 2017 uppdaterad av: DERSHENG SUN
Effekten av smärtbehandling med självrapporterande smärtövervakning
Att jämföra smärtskalorna mellan läkare som utvärderats och rapporterats med bärbar enhet av patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra smärtskalorna mellan läkare som utvärderats och rapporterats med bärbar enhet av patienter med cancer i framskridet stadium.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 20 år gammal
- cancersmärta med visuell analog skala eller numerisk betygsskala poäng >/- 4
- opioidkandidater
- med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
använder enhet för att bestämma smärtskala, kallad "ANAPA®"
|
bärbar enhet för poängsättning av smärtskala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktisk skillnad på smärtskalor
Tidsram: 1 vecka efter användning av bärbar smärtskala - baslinje och 1 vecka.
|
jämföra smärtskalan bedömd av bärbar enhet och den som bedöms av läkare när den är ute på patientmottagning.
|
1 vecka efter användning av bärbar smärtskala - baslinje och 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
14 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
14 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XC15EIMI0099KUD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .