Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zvládání bolesti pomocí self-reporting systému monitorování bolesti u pacientů s rakovinou (pain)

12. dubna 2017 aktualizováno: DERSHENG SUN

Účinnost zvládání bolesti s vlastním monitorováním bolesti

Porovnat škály bolesti mezi kliniky hodnocenými a hlášenými pacienty s nositelným zařízením.

Přehled studie

Detailní popis

Porovnat škály bolesti mezi kliniky hodnocenými a hlášenými s nositelným zařízením pacienty s rakovinou v pokročilém stádiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Daejeon, Korejská republika
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let
  • bolest při rakovině s vizuální analogovou stupnicí nebo skóre na číselné stupnici hodnocení >/- 4
  • kandidáti na opiáty
  • s formulářem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • životnost do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
pomocí zařízení pro hodnocení stupnice bolesti s názvem „ANAPA®“
nositelné zařízení pro hodnocení stupnice bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečný rozdíl stupnic bolesti
Časové okno: 1 týden po použití nositelného zařízení na stupnici bolesti – základní linie a 1 týden.
srovnání stupnice bolesti hodnocené nositelným zařízením a stupnice hodnocené lékařem, když je pacient mimo kliniku.
1 týden po použití nositelného zařízení na stupnici bolesti – základní linie a 1 týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

14. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

14. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XC15EIMI0099KUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit