- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117075
Skuteczność zarządzania bólem za pomocą samoopisowego systemu monitorowania bólu u pacjenta z chorobą nowotworową (pain)
12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: DERSHENG SUN
Skuteczność zarządzania bólem dzięki samoopisowemu monitorowaniu bólu
Porównanie skali bólu między ocenianymi przez klinicystów i zgłaszanymi przez pacjentów za pomocą urządzeń do noszenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie skali bólu pomiędzy klinicystami ocenianymi i zgłaszanymi przez pacjentów z zaawansowanym stadium raka za pomocą urządzenia do noszenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 20 roku życia
- ból nowotworowy w wizualnej skali analogowej lub numerycznej skali oceny >/- 4
- kandydaci na opioidy
- z formularzem świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- długość życia w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
za pomocą urządzenia do oceny bólu o nazwie „ANAPA®”
|
nadające się do noszenia urządzenie do oceny skali bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rzeczywista różnica skal bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień po użyciu przenośnego urządzenia do mierzenia bólu — wartość wyjściowa i 1 tydzień.
|
porównanie skali bólu ocenianej przez urządzenie do noszenia i tej ocenianej przez lekarza podczas wizyty w klinice pacjenta.
|
1 tydzień po użyciu przenośnego urządzenia do mierzenia bólu — wartość wyjściowa i 1 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
14 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC15EIMI0099KUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .