- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117075
Эффективность лечения боли с помощью системы мониторинга боли с самоотчетом у онкологического больного (pain)
12 апреля 2017 г. обновлено: DERSHENG SUN
Эффективность лечения боли с помощью самоотчетного мониторинга боли
Чтобы сравнить шкалы боли между клиницистами, оцененными и зарегистрированными пациентами с помощью носимого устройства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы сравнить шкалы боли между клиницистами, оцененными и зарегистрированными с помощью носимого устройства пациентами с раком на поздних стадиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- боль при раке по визуальной аналоговой шкале или по числовой оценочной шкале >/- 4 балла
- опиоиды-кандидаты
- с формой информированного согласия
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
с помощью устройства для подсчета боли по шкале «АНАПА®»
|
носимое устройство для оценки боли по шкале
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактическая разница шкал боли
Временное ограничение: 1 неделя после использования носимой шкалы боли - исходный уровень и 1 неделя.
|
сравнение шкалы боли, оцениваемой носимым устройством, и шкалы, оцениваемой врачом в амбулаторной клинике.
|
1 неделя после использования носимой шкалы боли - исходный уровень и 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XC15EIMI0099KUD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .