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A eficácia do controle da dor com o sistema de monitoramento da dor autorreferida em pacientes com câncer (pain)

12 de abril de 2017 atualizado por: DERSHENG SUN

A eficácia do controle da dor com auto-relato de monitoramento da dor

Comparar as escalas de dor entre o clínico avaliado e relatado com dispositivo vestível pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparar as escalas de dor entre clínico avaliado e relatado com dispositivo vestível por pacientes com câncer em estágio avançado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Seoul, Republica da Coréia, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 20 anos
  • dor oncológica com escala visual analógica ou escala de avaliação numérica >/- 4
  • candidatos a opioides
  • com formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • expectativa de vida em 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
utilizando aparelho para pontuação da escala de dor, denominado "ANAPA®"
dispositivo vestível para pontuar escala de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença real das escalas de dor
Prazo: 1 semana após o uso do dispositivo vestível de escala de dor - linha de base e 1 semana.
comparando a escala de dor avaliada pelo dispositivo vestível e aquela avaliada pelo médico em ambulatório.
1 semana após o uso do dispositivo vestível de escala de dor - linha de base e 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XC15EIMI0099KUD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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