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L'efficacia della gestione del dolore con il sistema di monitoraggio del dolore auto-segnalante nel paziente oncologico (pain)

12 aprile 2017 aggiornato da: DERSHENG SUN

L'efficacia della gestione del dolore con il monitoraggio del dolore auto-segnalato

Confrontare le scale del dolore valutate dal medico e riportate con il dispositivo indossabile dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare le scale del dolore valutate dal medico e riportate con dispositivi indossabili da pazienti con cancro in stadio avanzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 20 anni
  • dolore oncologico con punteggio della scala analogica visiva o della scala di valutazione numerica >/- 4
  • candidati oppioidi
  • con modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
utilizzando un dispositivo per la scala del punteggio del dolore, denominato "ANAPA®"
Dispositivo: utilizzando un dispositivo per la scala del punteggio del dolore, denominato "ANAPA®"
dispositivo indossabile per segnare la scala del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza effettiva delle scale del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'utilizzo del dispositivo indossabile per la scala del dolore - basale e 1 settimana.
confrontando la scala del dolore valutata dal dispositivo indossabile e quella valutata dal medico fuori dalla clinica del paziente.
1 settimana dopo l'utilizzo del dispositivo indossabile per la scala del dolore - basale e 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DERSHENG SUN

Investigatori

  • Investigatore principale: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

14 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

14 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XC15EIMI0099KUD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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