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L'efficacité de la gestion de la douleur avec un système de surveillance de la douleur auto-rapporté chez un patient atteint d'un cancer (pain)

12 avril 2017 mis à jour par: DERSHENG SUN

L'efficacité de la gestion de la douleur avec la surveillance de la douleur par auto-déclaration

Comparer les échelles de douleur entre les cliniciens évalués et rapportés avec un appareil portable par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les échelles de douleur entre les cliniciens évalués et rapportés avec un dispositif portable par des patients atteints d'un cancer de stade avancé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Daejeon, Corée, République de
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 20 ans
  • douleur cancéreuse avec échelle visuelle analogique ou échelle d'évaluation numérique score >/- 4
  • candidats opioïdes
  • avec formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • espérance de vie dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
utilisant un dispositif pour marquer une échelle de douleur, nommé "ANAPA®"
Dispositif: utilisant un dispositif pour marquer une échelle de douleur, nommé "ANAPA®"
dispositif portable pour marquer une échelle de douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence réelle des échelles de douleur
Délai: 1 semaine après l'utilisation de l'appareil portable d'échelle de douleur - ligne de base et 1 semaine.
comparant l'échelle de la douleur évaluée par un dispositif portable et celle évaluée par le médecin lors d'une clinique externe.
1 semaine après l'utilisation de l'appareil portable d'échelle de douleur - ligne de base et 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DERSHENG SUN

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YOONHO KO, MD, PhD, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

14 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • XC15EIMI0099KUD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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