Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrequency Technic's Impact on Perineal Postpartum Pain

29 maj 2017 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A study in the postpartum period reveals that among women who delivered vaginally and having perineal lesions, between 95 and 100% of them suffer from perineal pain (episiotomy, tears from 1st to 4th degree) to 24 hours of vaginal delivery; and between 60 and 91% 7 days after delivery.

Severe pain that is not taken into account can become chronic pain. It has physical and psychological consequences. It is therefore essential to prevent these risks in young mothers.

The main objective of this study is to assess the efficacy of radiofrequency treatment on perineal pain postpartum, after a vaginal delivery, instrumented or not, in patients with perineal lesions.

A double-blind randomized prospective single-center study will be conducted on patients delivering at Marseille's north hospital.

Women who gave birth to the North hospital site, with perineal lesions (tears, episiotomy) will be invited to enroll in the study.

Patients will be then randomized into two groups, one with radiofrequency treatment, the other without treatment with radiofrequency.

The duration of inclusion is provided over 6 months. Each topic will be followed over a period of 1 month. The total study duration is 7 months.

The expected results are a significant reduction in pain scores during the first days postpartum in women with perineal alteration caused by a vaginal delivery instrumented or not. Also an improvement in the quality of life of patients during the first days.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13014
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Masreille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who naturaly delivered with ou without instruments such as Suction cup, spatulas, forceps
  • Patients presenting perineal lesions

Exclusion Criteria:

  • Patients who delivered through cesarean section

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient treated with fake radiofrequencer
Enhet: Radiofrequencer
Patients will be treated with a radiofrenquencer switched on or off depending on the attributed group after randomization
Experimentell: Patient treated with radiofrequencer
Enhet: Radiofrequencer
Patients will be treated with a radiofrenquencer switched on or off depending on the attributed group after randomization

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain score using analogical pain scale
Tidsram: 30 minutes
Pain score will be assessed before and after the radiofrequencing cession
30 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-43
  • 2016-A01499-42 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverans; Skada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera