Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av gutaminadministration i det medfödda immunsystemets respons hos intensivvårdspatienter.

29 november 2010 uppdaterad av: Hospital Universitari Son Dureta

Glutamin är den vanligaste icke-essentiella aminosyran i människokroppen. Förutom dess roll som en beståndsdel i proteiner och dess betydelse vid aminosyratransaminering, kan glutamin modulera immunceller.

Det medfödda immunsystemet är den första linjen i värdförsvaret mot patogener och i de flesta fall tillräckligt för att eliminera invaderande mikrober. Mammalian Toll-like receptors (TLR) omfattar en familj av könslinjekodade transmembranreceptorer vilka aktivering leder till induktion av inflammatoriska svar, fagocytos men också till utveckling av antigenspecifik adaptiv immunitet.

Det har postulerats men ännu inte formellt bevisat att glutamins gynnsamma effekt kan bero på en positiv effekt på det medfödda immunsystemet. Med tanke på vikten av TLR och TLR-beroende signalering i värdförsvar mot infektioner antog vi att glutamin kan öka uttrycket och/eller funktionaliteten hos TLR, vilket i sin tur kan ha fördelaktiga effekter för att rensa infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera om glutamintillskott förändrar uttrycket och funktionaliteten av TLR2 och TLR4 i cirkulerande monocyter från traumapatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Specifikt mättes följande variabler:

  • Uttryck av TLR2 och TLR4 i perifera blodmonocyter bestämdes genom flödescytometri
  • För att studera funktionaliteten hos TLR2 och TLR4 stimulerades monocyter med TLR-specifika agonister och cytokiner mättes i cellkultursupernatanter. Vi bestämde koncentrationen av IL-1β, IL-6, TNFa och IL-10 i cellkultursupernatanter med användning av en pärluppsättning ELISA.
  • För att bestämma den fagocytiska förmågan hos monocyter sattes levande Escherichia coli som uttrycker grönt fluorescerande protein till 100 μL helblod som samlats in i K2-antikoagulationsmediumrör. Bakterier tillsattes i ett förhållande av 100 bakterier per monocyt. Analyserna utfördes i en Epics XL flödescytometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07014
        • Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år (inklusive).
  • Måttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av ett Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien
  • Traumatiska patienter som krävde total parenteral näring

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var under 17 och över 76 år,
  • Patienter vars förväntade livslängd var mindre än 5 dagar
  • Patienter som är allergiska mot glutamin.
  • Patienter med någon grundläggande patologi inkluderade alla allvarliga tillstånd i immunsystemet (diabetes, HIV, lupus, etc.) eller som i sin långtidsbehandling före inläggning på intensivvårdsavdelningen fick kortikoider eller någon annan immunsuppressiv medicin.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Övrig: Total Parenteral Nutrition utan glutamin
Kontrollgruppen fick en extra volym av den grundläggande TPN-lösningen för att uppnå en isokalorisk och isonitrogenererad formel med studiegruppen.
EXPERIMENTELL: Glutamin
Kosttillskott: Total Parenteral Nutrition med Glutamin
dagligt glutamintillskott på 0,35 g/kg vikt som N2-L-Alanyl-L-Glutamin (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) under fem dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
-Uttryck av TLR2 och TLR4 i perifera blodmonocyter bestämdes med flödescytometri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
-För att studera funktionaliteten hos TLR2 och TLR4 stimulerades monocyter med TLR-specifika agonister och cytokiner mättes i cellkultursupernatanter.
- För att bestämma den fagocytiska förmågan hos monocyter sattes levande Escherichia coli som uttrycker grönt fluorescerande protein till 100 μL helblod som samlats upp i K2-antikoagulationsmediumrör.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Son Dureta

Samarbetspartners

Espen
This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius Kabi.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IB709/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total Parenteral Nutrition med Glutamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera