Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av yoga på anestesihantering (yoga)

3 september 2018 uppdaterad av: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt av korttidspranayama på anestesihantering hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

TITEL: EFFEKTEN AV KORTVARIG PRANAYAMA PÅ ANESTESIHANTERING HOS PATIENTER SOM GÅR HJÄRTAKIRURGI

Primärt mål: Att utvärdera effekten av preoperativ kortvarig pranayamayoga på stressinducerade hemodynamiska (HR, MAP) förändringar hos patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi.

Sekundära mål:

  1. Att jämföra effekten av YOGA på preoperativ ångest.
  2. För att jämföra effekten av Yoga på SPO2.
  3. För att jämföra effekten av yoga på den totala konsumtionen av propofol administrerad med Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
  4. För att jämföra effekten av Yoga på den totala konsumtionen av fentanyl och vecuronium
  5. För att jämföra effekten av yoga på postoperativ ångest (efter extubation på CTVS-avdelning)
  6. Att jämföra effekten av yoga på postoperativt utfall i termer av varaktighet av mekanisk ventilation, varaktighet av intensivvårdsuppehåll, förekomst av komplikationer och postoperativ mortalitet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TITEL: EFFEKTEN AV KORTVARIG PRANAYAMA PÅ ANESTESIHANTERING HOS PATIENTER SOM GÅR HJÄRTAKIRURGI

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad pilotstudie. Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke kommer patienter i åldern 20-60 år och som är planerade för elektiv hjärtkirurgi att bedömas för behörighet.

Alla patienter som är inlagda på CT VS-avdelningen och som väntar på elektiv operation under de närmaste 5-6 dagarna kommer att rekryteras. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper med hjälp av slumptalstabellen; Grupp C: Kontroll, Grupp Y: Yoga. Tilldelning kommer att göras med förseglade kuvertteknik. Studien kommer att genomföras från oktober 2016 till december 2017.

Före varje ingrepp kommer de hemodynamiska grundparametrarna att registreras och allmän ångestpoäng kommer att mätas med Spielbergs stat-trait anxiety inventory (STAI).

Grupp Y:

Yogapass kommer att hållas för patienterna under deras sjukhusvistelse på CTVS-avdelningen på kvällen i ett särskilt YOGA-rum. En YOGA-instruktör kommer att utbilda patienterna för YOGA-passen. Målet är att ge minst 5 sessioner YOGA i denna patientgrupp. yogaträning kommer att göras i 60 min. Patienternas vitala tecken (HR, BP och SPO2) före och efter varje session kommer att registreras med hjälp av multiparametermonitorer för vitala tecken.

Anulom Vilom Pranayam: (10 min)

Patienten kommer att bli ombedd att sitta bekvämt och blunda.

  • Stäng höger näsborre med höger tumme
  • Andas långsamt in genom vänster näsborre och fyll lungorna med luft.
  • Stäng vänster näsborre med ring- och långfingret på höger hand och öppna höger näsborre.
  • Andas ut långsamt och fullständigt med höger näsborre.
  • Andas in genom höger näsborre igen och fyll lungorna.
  • Stäng höger näsborre genom att trycka på den med höger tumme.
  • Öppna vänster näsborre, andas ut långsamt. Udgith Pranayama (10 min)

    1. Patienten kommer att få sitta i en bekväm ställning med ryggraden upprätt och i linje med nacke och huvud.
    2. Han/hon kommer att instrueras att lägga händerna i Gyan mudra och slutna ögon.
    3. Genom att vara medveten om sitt andetag kommer deltagaren att instrueras att andas djupt genom näsan.
    4. Under utandningen skanderas "AUM" så länge kroppen tillåter. Deltagaren kommer inte att stressas.

Nadishodhana Pranayama (10 minuter)

  1. Patienten kommer att få sitta i en bekväm ställning med ryggraden upprätt och i linje med nacke och huvud
  2. Deltagaren kommer att instrueras att vika pekfingret och långfingret på höger hand på ett sådant sätt att deras spetsar rör vid roten av höger tumme. Ringfingret och lillfingret på höger hand sträcks ut och placeras på vänster näsborre. Höger tumme kommer att placeras på höger näsborre
  3. Deltagaren kommer att tvingas blunda.
  4. Höger näsborre stängs och djup inandning kommer att tas från vänster näsborre.
  5. Vänster näsborre stängs och utandning kommer att utföras genom höger näsborre.
  6. Inandning kommer att göras genom höger näsborre och håll den vänstra näsborren stängd.
  7. Utandning kommer att göras genom vänster näsborre och håll den högra näsborren stängd.
  8. Detta kommer att slutföra en omgång.

Sheetali (5 min) Patienterna kommer att få sitta i en bekväm ställning med upprätt ryggrad och i linje med nacke och huvud. Ögonen stängs försiktigt.

  1. Patienterna kommer att instrueras att öppna munnen och sträcka ut tungan så länge han/hon kan.
  2. Tungan kommer att rullas från sidorna så att tungan tar formen av ett ihåligt rör.
  3. Luft kommer att andas in genom detta ihåliga rör.
  4. Senare kommer munnen att stängas och utandning kommer att utföras genom näsan.

Bhramari Pranayama (10 min)

  1. Patienterna kommer att få sitta i en bekväm ställning med upprätt ryggrad och i linje med nacke och huvud. Ögonen stängs försiktigt.
  2. Händerna kommer helst att förvaras i Shanmukhi mudra. Om det inte är bekvämt, kommer Gyan mudra att ha valt och ögonen kommer att hållas stängda.
  3. Genom att vara medveten om sitt andetag kommer deltagaren att instrueras att andas djupt genom näsan
  4. Under utandningen kommer brummande ljud att produceras så länge som deltagarens kropp tillåter. De kommer inte att bli stressade.
  5. Vibrationen som genereras i kroppen kommer att kännas.

YogNidra / Avkoppling (15 min)

Deltagaren kommer att tvingas lägga sig i Shavasana och följa instruktionerna.

grupp C;

Patienter i denna grupp kommer inte att ges något yogapass och kommer därmed att fungera som en kontrollgrupp. Patienternas vitala tecken (HR, BP och SPO2) kommer att registreras med hjälp av multiparametermonitorer för vitala tecken under de efterföljande dagarna efter rekrytering och grupptilldelning.

Anestesibehandling för hjärtkirurgi:

Ångestpoäng kommer att mätas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) på operationsdagen. De hemodynamiska parametrarna kommer att registreras för efterföljande jämförelse av effekten av yoga.

Detta kommer att följas av införande av en 16 G i.v kanyl efter att ha gett lokalbedövning med en 26 G nål. Följande monitorer kommer att bifogas: kontinuerlig pulsoximetri (SpO2), elektrokardiogram (EKG), periodiskt icke-invasivt blodtryck (S/Anestesimonitor, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) och kontinuerlig BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems , Newton, MA i S/5 anestesimonitorn). Pre-induktion arteriell linje och central linje kommer att säkras i alla patienter efter att ha gett lokalbedövning och kontinuerliga arteriellt blodtryck och centrala ventrycksmätningar kommer att registreras.

Induktion av anestesi kommer att utföras med propofol med användning av slutna anestesitillförselsystem (CLADS) titrerade till mål BIS på 50 och fentanyl 3 mcg/kg i båda grupperna. Muskelförlamning för trakeal intubation uppnås med vekuroniumbromid 0,1 mg/kg följt av intermittenta bolusdoser. Efter intubation ska volymkontrollerad mekanisk ventilation förses med FiO2 0,5, tidalvolym 7-8 ml/kg, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) 5 cm H2O och andningshastighet på 12-14/min. Patienterna kommer att ventileras mekaniskt med luft: syre-blandning (50:50) för att upprätthålla värden för sluttidal koldioxid (ETCO2) mellan 30 och 35 mm Hg. Underhåll av anestesi kommer att göras med propofolinfusion med användning av CLADS titrerade till mål BIS-värde på 40-60. Fentanylinfusion med 1,0 mcg/kg/h kommer att administreras för analgesi. Fentanyl 1 mcg/kg kommer att administreras före sternotomi. Nasofaryngeal temperatur, urinproduktion och ETCO2 kommer att registreras. CPB kommer att initieras efter heparinisering med en intravenös dos på 3 mg/kg titrerad till ACT på 450 sekunder. Var 20:e minut kommer kardioplegi att upprepas. MAP kommer att bibehållas i intervallet 50-70 mm Hg under CPB. Avvänjning från CPB kommer att utföras stegvis. Lämpliga inotroper adrenalin/noradrenalin/dopamin/milrinon kommer att användas för att upprätthålla adekvat vävnadsperfusion och hjärtminutvolym. Vätskeersättning kommer att inkludera kristalloida lösningar med en initial infusionshastighet på 6-7 ml.kg.h före och under anestesi och 2-3 ml/kg/timme postoperativt. Alla data om konsumtion av anestesiläkemedel kommer att registreras online med CLADS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, Indien, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-60 år
  • Hjärtkirurgi (hjärtklaffsjukdom och kranskärlssjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig restriktiv lungsjukdom
  • Allvarlig obstruktiv lungsjukdom
  • NYHA-4
  • Drogmissbrukare
  • Rökningens historia
  • Alkoholintag
  • sjukdom i centrala nervsystemet
  • Psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pranayama yoga
yoga andningsövning
tillhandahåller kortvarig pranayamayoga i 5 sessioner före operationspatienter som genomgår hjärtkirurgi.
Andra namn:
  • yoga andningsövningar
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
inget ingripande
ingen intervention bör ges till patienter som tillhör denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av preoperativ kortvarig pranayamayoga på hjärtfrekvensen hos patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi. Mätning av hjärtfrekvens med hjälp av klarhet ARGUS LCM PLUS multiparametermonitor.
Tidsram: minst 5 dagar
Pulsen kommer att mätas före och efter varje yogapass under 5 dagar i följd
minst 5 dagar
Effekten av preoperativ kortvarig pranayamayoga på medelartärtrycket hos patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi. Mätning av medelartärtryck med hjälp av klarhet ARGUS LCM PLUS multiparametermonitor.
Tidsram: Minst 5 dagar
Genomsnittligt artärtryck kommer att mätas före och efter varje yogapass under 5 dagar i följd
Minst 5 dagar
Effekten av preoperativ kortvarig pranayamayoga på SpO2 hos patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi. Mätning av SpO2 med klarhet ARGUS LCM PLUS multiparametermonitor.
Tidsram: Minst 5 dagar
SpO2 kommer att mätas före och efter varje yogapass under 5 dagar i följd
Minst 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av YOGA på preoperativ ångest. Preoperativ ångest kommer att mätas med STAI-skala (state and trait anxiety inventory)
Tidsram: minst 5 dagar före operation
Preoperativ ångest kommer att mätas med STAI-skalan före första yogapasset och efter sista yogapasset
minst 5 dagar före operation
konsumtion av propofol
Tidsram: ca 8-12 timmar
intraoperativ konsumtion av opioidpropofolkonsumtion under induktion och underhåll av anestesi
ca 8-12 timmar
Fentanylförbrukning
Tidsram: ca 8-12 timmar
intraoperativ konsumtion av opioidfentanyl under induktion och underhåll av anestesi
ca 8-12 timmar
konsumtion av vecuronium
Tidsram: ca 8-12 timmar
intraoperativ konsumtion av muskelavslappnande vekuronium under induktion och underhåll av anestesi
ca 8-12 timmar
postoperativ ångest. Postoperativ ångest kommer att mätas med STAI-skala (state and trait anxiety inventory)
Tidsram: 12 timmar efter extubation
kommer att mätas med hjälp av STAI-poäng 12 timmar efter extubering
12 timmar efter extubation
postoperativt utfall (komplikationer)
Tidsram: ca 7 dagar
postoperativa komplikationer relaterade till operation och anestesi
ca 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NK/3047/MD/807

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pranayama yoga

Prenumerera