Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och pilotförsök av en intervention för att minska avslöjande mottagare negativa sociala reaktioner och offer Psykologisk ångest och problemdrickande

24 september 2020 uppdaterad av: Katie Edwards, University of New Hampshire
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera en intervention, Supporting Survivors and Self: An Intervention for Social Supports of Survivors of Partner Abuse and Sexual Aggression (SSS). SSS utbildar potentiella mottagare av IPV- eller SA-avslöjande i de bästa metoderna för att svara på ett offers avslöjande. Samtyckande högskolestudenter kommer att randomiseras till SSS-interventionen eller ett kontrollvillkor för väntelistan. Utvärderingsdata kommer att vara multiinformant (d.v.s. data från både informella stöd och offer) och multimetod (dvs. kvalitativ och kvantitativ). Utredarna antar att individer som får SSS-interventionen, jämfört med individer i väntelistans kontrolltillstånd, kommer att ge mindre negativa och mer positiva sociala reaktioner på offrens avslöjande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Våld i intimt partnerskap (IPV) och sexuella övergrepp (SA) är folkhälsofrågor som påverkar den stora majoriteten av universitetsstudenter i någon egenskap (som offer och/eller mottagare av avslöjande). De flesta (75+%) offren avslöjar till informella stöd, till exempel vänner. Tyvärr möts över 80 % av offrens avslöjanden av negativa sociala reaktioner (t.ex. skuld) från informella stöd (används omväxlande med avslöjande mottagare). Negativa sociala reaktioner förutsäger skadliga psykologiska (t.ex. posttraumatiskt stressyndrom) och beteendemässiga (t.ex. problem med alkoholkonsumtion) hälsoresultat hos offren. Även om nyare forskning har belyst de faktorer (t.ex. offertillskrivningar) som förutsäger informella stöds negativa (t.ex. egocentriska och skyllande uttalanden) och positiva (t.ex. ge känslomässigt stöd) sociala reaktioner, finns det hittills ingen intervention som riktar sig mot potentiella mottagare av IPV- och SA-avslöjande att informera dessa individer om de bästa metoderna för att svara på ett IPV- eller SA-avslöjande. Denna typ av intervention, om den är effektiv för att minska negativa sociala reaktioner i informellt stöd, kan minska problem med alkoholkonsumtion och relaterade resultat hos offer.

Sålunda, i den aktuella studien utvärderar utredarna en intervention (dvs. Supporting Survivors and Self [SSS]) skapad för potentiella mottagare av informellt stöd. Högskolestudenter är målpopulationen för den första versionen av SSS-interventionen med tanke på den höga andelen SA, IPV och alkoholmissbruk bland denna demografiska. Den interaktiva interventionen i två sessioner lär potentiella mottagare av avslöjande vad de ska säga och inte säga och sätt att främja hälsosam hantering och motverka ohälsosam hantering hos offer. Alkoholens roll i risken för och utfall förknippade med IPV och SA samt alkoholspecifika sociala reaktioner tas upp i SSS-interventionen eftersom alkohol är involverat i de flesta situationer med IPV och SA bland högskolestudenter, och att dricka för att klara av är vanligt bland offer.

Denna studie är en småskalig, men rigorös, initial utvärdering av SSS-interventionen som inkluderar en prospektiv (dvs intervention före potentiell avslöjande) och experimentell (dvs randomiserad kontrollstudie) metodik. Resultatdata kommer att vara multiinformant (dvs. data från både informella stöd och offer) och multimetod (d.v.s. kvalitativ och kvantitativ). Utredarna kommer att:

  1. Implementera och utvärdera effektiviteten av SSS-interventionen jämfört med ett kontrollvillkor på en väntelista bland potentiella informella stöd. Hypotes 1a: Individer som får SSS-interventionen (N=450) jämfört med individer i väntelistan (N=450) kommer att rapportera färre IPV- och SA-våldtäktsmyter samt större avsikter att ge positiva sociala reaktioner och färre avsikter att ge negativa sociala reaktioner. Hypotes 1b: Individer som får SSS-intervention och är efterföljande avslöjandemottagare (n=100) kommer att rapportera att de ger mindre negativa sociala reaktioner och fler positiva sociala reaktioner än individer i kontrolltillståndet som är efterföljande avslöjandemottagare (n=100); Medlare (t.ex. låg offerskuld) och moderatorer (t.ex. offrets alkoholanvändning vid tidpunkten för övergrepp) kommer att undersökas. Hypotes 1c: Individer som får SSS-interventionen och är efterföljande offer för IPV och/eller SA (n=60) kommer att rapportera mindre självskuld, PTSD, depression, drickande för att klara av och problem med att dricka jämfört med individer i kontrolltillståndet som är efterföljande offer för IPV och/eller SA (n=60); medlare (t.ex. engagemang i sund coping) och moderatorer (t.ex. kön) kommer att utforskas. Metod: Ett slumpmässigt urval av högskolestudenter från ett offentligt universitet kommer att bjudas in att delta i ett förtest (alla deltagare), SSS-intervention (endast deltagare slumpmässigt tilldelade detta tillstånd) och sex månader efter test (alla deltagare) . Ett delprov av avslöjande mottagare i SSS-interventionsvillkoret kommer att bjudas in att delta i en kvalitativ exitintervju (efter eftertestet) för att berika resultaten och informera SSS-revideringar.
  2. Bestäm möjligheten att rekrytera offer som avslöjat för individer i SSS och kontrollera villkor för att slutföra resultatundersökningar och samla in preliminära effektivitetsdata om SSS-interventionen. Hypotes 2a: Offer som avslöjar för en individ i SSS-interventionen (n=50) kommer att rapportera trender mot att få fler positiva sociala reaktioner på avslöjande, färre negativa sociala reaktioner på avslöjande och färre symtom på PTSD, depression, drickande för att klara av, och negativa alkoholrelaterade konsekvenser jämfört med individer som avslöjar för en individ i kontrolltillståndet (n=50).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Förenta staterna, 03824
        • University of New Hampshire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • student vid University of New Hampshire
  • läsa och förstå engelska
  • kan självständigt fylla i online-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna arm kommer att ta emot interventionen, följt av en sexmånaders uppföljningsutvärdering.
SSS-interventionen består av en tvåtimmarssession följt av en 90-minuters boostersession en månad efter det första programpasset. SSS-interventionen levereras i grupper om cirka 20 elever under ledning av kamratutbildare. SSS-interventionen ger deltagarna specifik information om orsakerna till varför positiva sociala reaktioner är viktiga och negativa sociala reaktioner kan vara skadliga, exempel på vad man ska säga och vad man inte ska säga (inklusive sätt att främja hälsosam hantering och motverka ohälsosam hantering, t.ex. att klara), möjligheter till rollspel och en betoning på vikten av egenvård och sätt på vilka egenvård kan balanseras med behoven hos IPV- och SA-offer.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Denna arm kommer att få interventionen efter en sex månader lång uppföljningsutvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa sociala reaktioner
Tidsram: Sex månader
Såsom mätt med Social Reactions Questionnaire (vid sex månaders uppföljning). Denna skala mäts från 1 till 6, med högre medelpoäng som representerar ett mindre önskvärt resultat.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva sociala reaktioner
Tidsram: Sex månader
Såsom mätt med Social Reactions Questionnaire (vid sex månaders uppföljning). Denna skala mäts från 1 till 6, med högre medelpoäng som representerar ett mindre önskvärt resultat.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Prenumerera