Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de terapeutiska effekterna av VR och hysteroskop + laparoskop vid behandling av divertikula med kejsarsnitt

12 oktober 2016 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Jämförelse av de terapeutiska effekterna av vaginal reparation och hysteroskopisk i kombination med laparoskopisk excision vid behandling av divertikler med kejsarsnitt

Cesarean scar diverticula (CSD) är en ny erkänd orsak till postmenstruella onormala livmoderblödningar hos kvinnor. Inga kliniska riktlinjer har utfärdats för hantering av CSD. För närvarande har flera begränsade kirurgiska hanteringsprocedurer för CSD rapporterats, såsom hysteroskopisk kombinerad med laparoskopisk excision (förkortat som hysteroscope + laparoscope) och vaginal reparation av CSD (förkortat VR). Vilken behandling som kan uppnå bättre kliniska effekter är dock fortfarande okänt. Därför är denna prospektiva studie utformad för att jämföra de terapeutiska effekterna mellan VR och hysteroskop + laparoskop vid behandling av CSD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med divertikula med kejsarsnitt från nov 2016 till juni 2018 på Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna är yngre än 40 år.
  2. Klart diagnostiserad med CSD.
  3. Upplever kliniska drag av onormal livmoderblödning, förlängt menstruationsflöde (menstruationens varaktighet är mer än 7 dagar).
  4. Tjockleken på det återstående muskulära lagret av CSD var mindre än 3 mm.
  5. Kvinnorna är minst 20 år gamla med singelgraviditeter och hade genomgått kejsarsnitt efter minst 37 veckors graviditet.
  6. Den medicinkonservativa behandlingen är ogiltig.
  7. Att vägra eller använda p-piller kontraindikationer.
  8. Inga allvarliga medicinska problem (viktig inälvsfunktion i normalområdet).
  9. Inga myom, endometrios, adenomyos och patienter med cystor på äggstockarna.
  10. Ingen gynekologi eller andra maligna tumörer.
  11. Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Över 40 år;
  2. Obestämd diagnos.
  3. Frånvaron av kliniska manifestationer av CSD.
  4. Förekomsten av menstruationsoregelbundenheter före kejsarsnitt.
  5. Koagulationsrubbningar.
  6. Maligna tumörer.
  7. Med allvarliga medicinska problem (allvarlig leversjukdom, njursjukdom, luftvägssjukdomar, hjärtsjukdomar eller okontrollerad diabetes, epilepsi etc., dysfunktion av viktiga organ).
  8. Kända kroniska inflammatoriska sjukdomar, alla andra livmodersjukdomar (såsom myom, endometrios och adenomyos), livmoderkirurgi förutom kejsarsnitt.
  9. Användning av intrauterina enheter.
  10. Ovillig att följa forskningsplanen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
VR
CSD-patienterna får behandling för vaginal reparation.
hysteroskop + laparoskop
CSD-patienterna får behandling av hysteroskopisk kombination med laparoskopisk excision.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tjockleken på det återstående muskelskiktet (mm)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Tjockleken på det återstående muskelskiktet mäts med transvaginalt ultraljud.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menstruationens varaktighet (dag)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Menstruationslängden hos CSD-patienter samlas in 6 månader efter operationen.
6 månader efter operationen
längden på CSD (mm)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Längden på CSD mäts med transvaginalt ultraljud.
6 månader efter operationen
djupet av CSD (mm)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Djupet av CSD mäts med transvaginalt ultraljud.
6 månader efter operationen
bredden på CSD (mm)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Bredden av CSD mäts med transvaginalt ultraljud.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cesarean Scar Diverticula

3
Prenumerera