Profylaktiska alfablockerare för att förebygga urinretention efter reparation av ljumskbråck

Studien kommer att genomföras som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Det här är en enda prövning. Den experimentella designen och proceduren kommer att utföras i enlighet med CONSORTs riktlinjer. Patienter kommer att bedömas med avseende på behörighet och väljas utifrån inklusions- och exkluderingskriterierna. När de är berättigade kommer informerat samtycke att erhållas för varje patient, och de som godkänner deltagandet i prövningen kommer slumpmässigt att förses med i förväg tilldelade förseglade kuvert som innehåller antingen tamsulosin eller placebo, för vilka patient och utredare kommer att bli blinda för. Patienterna kommer sedan att konsumera antingen oral tamsulosin 0,4 mg eller placebo dagligen i 5 dagar före elektiv operation. En baslinjemätning av posturalt blodtryck kommer att göras före och efter den första dosen, och patienterna kommer att informeras om att hålla utkik efter symtom på överkänslighetsreaktioner och ortostatisk hypotoni, och att avbryta konsumtionen om de skulle utvecklas. Före operationen måste patienterna rapportera till studiegruppen om de hade avslutat alla 5 läkemedelsdoserna. Patienter som utvecklar interkurrenta sjukdomar eller har akuta ärenden till hands som skulle kräva att deras operation skjuts upp kommer att få ytterligare 5 läkemedelsdoser som ska konsumeras före nästa planerade operationsdatum. Under operationen kan en maximal dos på 0,1 mg/kg morfin ges till patienter. Ingen ilioinguinal blockering kommer att utföras för patienter, men lokalbedövning 10 ml 0,5 % bupivacain kommer att infiltreras i sårställena. Patienterna kommer sedan att övervakas på 23-timmars avdelningen för kortare vistelse, under vilken patientens sårställe, pung, smärtnivåer och förmåga att urinera kommer att bedömas innan de skrivs ut. Alla patienter kommer att förses med ett underhållsdropp efter operation. Patienterna kommer också att placeras på paracetamol 1g 6 timmar strikt och tramadol 50mg 8 timmar efter behov. Alternativ analgesi kommer att tillhandahållas om patienter har befintliga allergier mot dessa läkemedelsklasser.

Patienter kommer att bedömas för förekomst av tömningssvårigheter 6 timmar efter operationen, och patienter som klagar över tömningssvårigheter eller oförmåga att kissa inom 6 timmar efter operationen kommer att definieras ha POUR, medan en blåsskanning kommer att utföras. Patienter med befintlig blåsvolym på mer än 400 ml kommer att kateteriseras, medan de med mindre än 400 ml kommer att följas upp med efterföljande blåsskanningar två gånger i timmen och kateteriseras om deras blåsvolym överstiger 400 ml. Efter utskrivningen kommer patienterna att få ett telefonsamtal 24 timmar efter utskrivningen och planerade att återkomma för ett uppföljningsbesök 1 vecka senare på kliniken där urinvägssymtom återigen kommer att bedömas i båda inställningarna. Slutpunkterna för incidensen av POUR/kateterisering, längd och kostnad för sjukhusvistelse, utskrivning samma dag och patientnöjdhet i båda armarna kommer att registreras och analyseras. Patienter kommer att analyseras utifrån en intention-to-treat-bas, och patienter som misslyckades med behandlingen (inte fick hela 5 doser av medicin), inte dök upp för operation eller förlorade till efterföljande uppföljning postoperativt kommer att beaktas och rapporteras och analyseras därefter.