Alfa-bloccanti profilattici nella prevenzione della ritenzione urinaria dopo la riparazione dell'ernia inguinale

Lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Questa è una prova a centro singolo. Il disegno sperimentale e la procedura saranno eseguiti secondo le linee guida del CONSORT. I pazienti saranno valutati per l'idoneità e selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Una volta ammissibili, si otterrà il consenso informato per ogni paziente e quelli in accordo con la partecipazione allo studio verranno forniti in modo casuale con buste sigillate pre-assegnate contenenti tamsulosina o placebo, per le quali il paziente e gli investigatori saranno all'oscuro. I pazienti consumeranno quindi tamsulosina orale 0,4 mg o placebo ogni giorno per 5 giorni prima della chirurgia elettiva. Prima e dopo la prima dose verrà effettuata una misurazione della pressione arteriosa posturale di base e i pazienti saranno informati di prestare attenzione ai sintomi di reazioni di ipersensibilità e ipotensione ortostatica e di interrompere il consumo se dovessero svilupparsi. Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti dovranno riferire al team dello studio se avevano terminato tutte e 5 le dosi del farmaco. I pazienti che sviluppano malattie intercorrenti o hanno questioni urgenti a portata di mano che richiederebbero il rinvio dell'intervento chirurgico riceveranno altre 5 dosi di farmaco che devono essere consumate prima della prossima data chirurgica programmata. Durante l'intervento chirurgico, ai pazienti può essere somministrata una dose massima di 0,1 mg/kg di morfina. Nessun blocco ileoinguinale verrà eseguito per i pazienti, ma l'anestesia locale 10 ml di bupivacaina allo 0,5% verrà infiltrata nei siti della ferita. I pazienti verranno quindi monitorati nel reparto di degenza breve di 23 ore, durante il quale verranno valutati il ​​sito della ferita, lo scroto, i livelli di dolore e la capacità di urinare del paziente prima di essere dimesso. A tutti i pazienti verrà fornito operativamente un gocciolatoio di manutenzione. I pazienti verranno inoltre sottoposti a paracetamolo 1 g 6 ogni ora rigorosamente e tramadolo 50 mg 8 ogni ora come richiesto. Verrà fornita un'analgesia alternativa qualora i pazienti presentino allergie a queste classi di farmaci.

I pazienti saranno valutati per la presenza di difficoltà di minzione 6 ore dopo l'intervento e i pazienti che lamentano difficoltà di minzione o incapacità di urinare entro 6 ore dopo l'intervento saranno definiti POUR, mentre verrà eseguita una scansione della vescica. I pazienti con volume vescicale esistente superiore a 400 ml saranno cateterizzati, mentre quelli con meno di 400 ml saranno seguiti con successive scansioni della vescica ogni 2 ore e cateterizzati se il loro volume vescicale supera i 400 ml. Una volta dimessi, i pazienti riceveranno una telefonata 24 ore dopo la dimissione e programmati per tornare per un appuntamento di follow-up 1 settimana dopo in clinica dove i sintomi urinari saranno nuovamente valutati in entrambi i contesti. Saranno registrati e analizzati i punti finali di incidenza di POUR/cateterismo, durata e costo del ricovero, tassi di dimissione nello stesso giorno e soddisfazione del paziente in entrambi i bracci. I pazienti saranno analizzati in base all'intenzione di trattare e i pazienti che hanno rifiutato il trattamento (non hanno ricevuto 5 dosi complete di medicinale), non si sono presentati per l'intervento chirurgico o persi al successivo follow-up post operatorio saranno presi in considerazione e segnalati e analizzati di conseguenza.