Alfabloqueantes profilácticos en la prevención de la retención urinaria post reparación de hernia inguinal

El estudio se llevará a cabo como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Este es un ensayo de centro único. El diseño experimental y el procedimiento se realizarán de acuerdo con las directrices de CONSORT. Se evaluará la elegibilidad de los pacientes y se seleccionarán según los criterios de inclusión y exclusión. Una vez elegible, se obtendrá el consentimiento informado para cada paciente, y aquellos que estén de acuerdo con la participación en el ensayo recibirán aleatoriamente sobres sellados preasignados que contienen tamsulosina o placebo, para los cuales el paciente y los investigadores estarán ciegos. Luego, los pacientes consumirán tamsulosina oral 0,4 mg o placebo diariamente durante 5 días antes de la cirugía electiva. Se tomará una medición de la presión arterial postural de referencia antes y después de la primera dosis, y se informará a los pacientes que estén atentos a los síntomas de reacciones de hipersensibilidad e hipotensión ortostática, y que suspendan el consumo si se desarrollan. Antes de la cirugía, los pacientes deberán informar al equipo del estudio si han terminado las 5 dosis del medicamento. Los pacientes que desarrollen enfermedades intercurrentes o tengan asuntos urgentes que requieran la postergación de su cirugía, recibirán otras 5 dosis del medicamento que deberán consumir antes de su próxima fecha quirúrgica programada. Durante la cirugía, se puede administrar a los pacientes una dosis máxima de 0,1 mg/kg de morfina. No se realizará ningún bloqueo ilioinguinal a los pacientes, pero se infiltrará anestesia local con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % en los sitios de la herida. Luego, los pacientes serán monitoreados en la sala de estadía corta de 23 horas, durante la cual se evaluará el sitio de la herida, el escroto, los niveles de dolor y la capacidad para orinar del paciente antes de ser dado de alta. A todos los pacientes se les proporcionará un goteo de mantenimiento después de la operación. Los pacientes también recibirán paracetamol 1 g cada 6 horas estrictamente y tramadol 50 mg cada 8 horas según sea necesario. Se proporcionará analgesia alternativa si los pacientes tienen alergias existentes a estas clases de medicamentos.

Los pacientes serán evaluados por la presencia de dificultad para vaciar 6 horas después de la operación, y los pacientes que se quejan de dificultad para vaciar o incapacidad para orinar dentro de las 6 horas después de la operación se definirán como POUR, mientras que se realizará una exploración de la vejiga. Los pacientes con un volumen vesical existente de más de 400 ml serán cateterizados, mientras que aquellos con menos de 400 ml serán seguidos con exploraciones vesicales subsiguientes cada 2 horas, y serán cateterizados si su volumen vesical supera los 400 ml. Una vez dados de alta, los pacientes recibirán una llamada telefónica 24 horas después del alta y se programará su regreso para una cita de seguimiento 1 semana después en la clínica, donde se evaluarán nuevamente los síntomas urinarios en ambos entornos. Se registrarán y analizarán los criterios de valoración de la incidencia de RPO/cateterismo, la duración y el coste de la hospitalización, las tasas de alta el mismo día y la satisfacción del paciente en ambos brazos. Los pacientes serán analizados por intención de tratar, y los pacientes que abandonaron el tratamiento (no recibieron las 5 dosis completas del medicamento), no se presentaron a la cirugía o se perdieron en el seguimiento posterior después de la operación se tendrán en cuenta y se informarán y analizada en consecuencia.