Profylaktiske alfa-blokkere til forebyggelse af urinretention efter reparation af lyskebrok

Studiet vil blive udført som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Dette er et enkelt centerforsøg. Det eksperimentelle design og procedure vil blive udført i overensstemmelse med CONSORT retningslinjerne. Patienter vil blive vurderet for egnethed og udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne. Når de er berettiget, vil der blive indhentet informeret samtykke for hver patient, og de, der er indforstået med deltagelse i forsøget, vil blive tilfældigt forsynet med præ-tildelte forseglede kuverter indeholdende enten tamsulosin eller placebo, som patient og efterforskere vil blive blindet for. Patienterne vil derefter indtage enten oral tamsulosin 0,4 mg eller placebo dagligt i 5 dage før elektiv kirurgi. Der vil blive taget en baseline postural blodtryksmåling før og efter 1. dosis, og patienterne vil blive informeret om at holde øje med symptomer på overfølsomhedsreaktioner og ortostatisk hypotension, og at ophøre med indtagelsen, hvis de udvikler sig. Inden operationen skal patienterne rapportere til undersøgelsesteamet, hvis de var færdige med alle 5 lægemiddeldoser. Patienter, der udvikler interkurrente sygdomme eller har akutte sager ved hånden, som vil kræve, at deres operation udsættes, vil modtage yderligere 5 lægemiddeldoser, som skal indtages inden deres næste planlagte operationsdato. Under operationen kan en maksimal dosis på 0,1 mg/kg morfin gives til patienter. Ingen ilioinguinal blokering vil blive udført for patienter, men lokalbedøvelse 10 ml 0,5 % bupivacain vil blive infiltreret i sårstederne. Patienterne vil derefter blive monitoreret på 23 timers kortopholdsafdeling, hvor patientens sårsted, pung, smerteniveau og vandladningsevne vil blive vurderet inden udskrivelsen. Alle patienter vil blive forsynet med et vedligeholdelses drop efter operation. Patienterne vil også blive sat på paracetamol 1g 6 time strengt taget og tramadol 50mg 8 timer efter behov. Alternativ analgesi vil blive givet, hvis patienter har eksisterende allergi over for disse lægemiddelklasser.

Patienter vil blive vurderet for tilstedeværelse af tømningsbesvær 6 timer efter operationen, og patienter, der klager over tømningsbesvær eller manglende evne til at tisse inden for 6 timer efter operationen, vil blive defineret til at have POUR, mens en blærescanning vil blive udført. Patienter med eksisterende blærevolumen på mere end 400 ml vil blive kateteriseret, mens patienter med mindre end 400 ml vil blive fulgt op med efterfølgende 2-timers blærescanninger og kateteriseret, hvis deres blærevolumen er over 400 ml. Når patienterne er udskrevet, vil de modtage et telefonopkald 24 timer efter udskrivelsen og planlagt at vende tilbage til en opfølgningssamtale 1 uge senere i klinikken, hvor urinsymptomer igen vil blive vurderet i begge indstillinger. Slutpunkterne for forekomsten af ​​POUR/kateterisering, længde og omkostninger ved hospitalsindlæggelse, hastigheder for udskrivelse samme dag og patienttilfredshed i begge arme vil blive registreret og analyseret. Patienter vil blive analyseret via en intention-to-treat-basis, og patienter, der misligholdt behandling (ikke modtog hele 5 doser medicin), ikke mødte op til operation eller mistede til efterfølgende opfølgning postoperativt, vil blive taget i betragtning og rapporteret og analyseret i overensstemmelse hermed.