Profilaktikus alfa-blokkolók a vizeletretenció megelőzésében a lágyéksérv helyreállítása után

A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatként fogják lefolytatni. Ez egy központi próba. A kísérleti tervezést és eljárást a CONSORT irányelveinek megfelelően kell végrehajtani. A betegek alkalmasságát értékelik, és kiválasztják a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Amint jogosult, tájékozott beleegyezést kap minden beteg, és a vizsgálatban való részvételhez beleegyező személyek véletlenszerűen megkapják a tamszulozint vagy placebót tartalmazó, előre kijelölt lezárt borítékokat, amelyekre a pácienst és a vizsgálókat megvakítják. A betegek ezután 0,4 mg orális tamszulozint vagy placebót fogyasztanak naponta 5 napon keresztül az elektív műtét előtt. Az 1. adag beadása előtt és után kiindulási testtartási vérnyomásmérés történik, és a betegeket tájékoztatják, hogy figyeljenek a túlérzékenységi reakciók és az ortosztatikus hipotenzió tüneteire, és hagyják abba a fogyasztást, ha kialakulnak. A műtét előtt a betegeknek jelenteniük kell a vizsgálati csoportnak, ha mind az 5 gyógyszeradagot beadták. Azok a betegek, akiknél egybeeső betegség alakul ki, vagy olyan sürgős ügyük van, amely miatt a műtétet el kell halasztani, további 5 gyógyszeradagot kapnak, amelyeket a következő műtéti időpont előtt kell elfogyasztani. A műtét során legfeljebb 0,1 mg/ttkg morfium adható a betegeknek. A betegeknél ilioinguinális blokkot nem végeznek, de helyi érzéstelenítésben 10 ml 0,5%-os bupivakaint infiltrálnak a sebek helyére. A betegeket ezután a 23 órás, rövid ideig tartó osztályon megfigyelik, melynek során a beteg seb helyét, herezacskóját, fájdalomszintjét és vizeletürítési képességét értékelik a hazabocsátás előtt. Minden beteget a műtét után fenntartó csepegtetővel látnak el. A betegeknek szigorúan 6 óránként 1 g paracetamolt és 8 óránként 50 mg tramadolt is kapnak, szükség szerint. Alternatív fájdalomcsillapítást biztosítanak, ha a betegek allergiásak ezekre a gyógyszercsoportokra.

A műtét után 6 órával megvizsgálják a betegek ürítési nehézségeit, és a műtétet követő 6 órán belül ürítési nehézségre vagy vizeletürítési képtelenségre panaszkodó betegeket POUR-nak minősítik, miközben hólyagvizsgálatot végeznek. A 400 ml-nél nagyobb hólyagtérfogatú betegeket katéterezzük, míg a 400 ml-nél kisebb térfogatú betegeket 2 óránkénti hólyagvizsgálattal követik nyomon, és katéterezést végeznek, ha a hólyag térfogata meghaladja a 400 ml-t. Az elbocsátást követően a betegek 24 órával az elbocsátást követően telefonhívást kapnak, és a tervek szerint 1 héttel később visszatérnek a klinikára, ahol a vizeletürítési tüneteket ismételten értékelik mindkét helyen. A POUR/katéterezés előfordulási végpontjait, a kórházi kezelés hosszát és költségét, az aznapi elbocsátások arányát és a betegek elégedettségét mindkét karban rögzítik és elemzik. A betegeket a kezelési szándék alapján elemzik, és figyelembe veszik azokat a betegeket, akik késedelmes kezelésben részesültek (nem kapták meg a teljes 5 adag gyógyszert), nem jelentek meg a műtéten, vagy elvesztették a műtét utáni későbbi nyomon követést. ennek megfelelően elemezni.