Profylaktické alfa-blokátory v prevenci retence moči po úpravě tříselné kýly

Studie bude provedena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Jedná se o jediný středový soud. Experimentální design a postup budou provedeny v souladu s pokyny CONSORT. Pacienti budou posouzeni z hlediska způsobilosti a budou vybráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Jakmile budou způsobilí, bude pro každého pacienta získán informovaný souhlas a těm, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně poskytnuty předem přidělené zatavené obálky obsahující buď tamsulosin nebo placebo, na které budou pacient a zkoušející zaslepeni. Pacienti pak budou konzumovat buď perorální tamsulosin 0,4 mg nebo placebo denně po dobu 5 dnů před plánovaným chirurgickým zákrokem. Před a po 1. dávce bude provedeno základní měření posturálního krevního tlaku a pacienti budou informováni, aby si dávali pozor na příznaky hypersenzitivních reakcí a ortostatické hypotenze a aby přestali konzumovat, pokud se u nich rozvine. Před operací budou pacienti vyžadovat, aby oznámili studijnímu týmu, zda dokončili všech 5 dávek léku. Pacienti, u kterých se rozvinou interkurentní onemocnění nebo mají po ruce urgentní záležitosti, které by vyžadovaly odložení operace, dostanou dalších 5 dávek léku, které je třeba spotřebovat před dalším plánovaným termínem operace. Během operace lze pacientům podat maximální dávku 0,1 mg/kg morfinu. U pacientů nebude provedena ilioinguinální blokáda, ale do míst rány bude infiltrováno lokální anestezií 10 ml 0,5% bupivakainu. Pacienti budou poté sledováni na 23hodinovém oddělení s krátkým pobytem, ​​během kterého bude před propuštěním posouzeno místo rány, šourek, míra bolesti a schopnost močit. Všem pacientům bude po operaci poskytnuta udržovací kapačka. Pacientům bude také nasazen paracetamol 1 g 6 hodin přísně a tramadol 50 mg 8 hodin podle potřeby. Alternativní analgezie bude poskytnuta v případě, že pacienti mají existující alergie na tyto skupiny léků.

Pacienti budou vyšetřeni na přítomnost obtíží s vyprazdňováním 6 hodin po operaci a pacienti, kteří si stěžují na potíže s vyprazdňováním nebo neschopnost vymočit se do 6 hodin po operaci, budou definováni jako POUR, přičemž bude provedeno skenování močového měchýře. Pacienti se stávajícím objemem močového měchýře větším než 400 ml budou katetrizováni, zatímco pacienti s objemem menším než 400 ml budou sledováni následnými 2 hodinovými skeny močového měchýře a katetrizováni, pokud objem močového měchýře přesáhne 400 ml. Jakmile budou pacienti propuštěni, obdrží telefonát 24 hodin po propuštění a plánují návrat na kontrolní schůzku o 1 týden později na kliniku, kde budou močové příznaky znovu hodnoceny v obou zařízeních. Budou zaznamenány a analyzovány koncové body výskytu POUR/katetrizace, délka a cena hospitalizace, četnost propuštění ve stejný den a spokojenost pacientů v obou ramenech. Pacienti budou analyzováni na základě záměru léčit a pacienti, kteří nedodrželi léčbu (nedostali plných 5 dávek léku), nedostavili se na operaci nebo prohráli s následným sledováním po operaci, budou vzati v úvahu a nahlášeni a podle toho analyzovat.