Profilaktyczne alfa-adrenolityki w profilaktyce zatrzymania moczu po operacji przepukliny pachwinowej

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. To jest jednoośrodkowe badanie. Projekt i procedura eksperymentu zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT. Pacjenci zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności i wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Po zakwalifikowaniu się, świadoma zgoda zostanie uzyskana dla każdego pacjenta, a osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają losowo przydzielone wcześniej zapieczętowane koperty zawierające tamsulosynę lub placebo, w przypadku których pacjent i badacze zostaną zaślepieni. Następnie pacjenci będą przyjmować doustnie tamsulosynę w dawce 0,4 mg lub placebo codziennie przez 5 dni przed planowaną operacją. Przed i po pierwszej dawce zostanie wykonany pomiar ciśnienia krwi w pozycji wyjściowej, a pacjenci zostaną poinformowani o konieczności zwracania uwagi na objawy reakcji nadwrażliwości i niedociśnienia ortostatycznego oraz o zaprzestaniu przyjmowania leku w przypadku ich wystąpienia. Przed operacją pacjenci będą musieli zgłosić się do zespołu badawczego, jeśli zużyli wszystkie 5 dawek leku. Pacjenci, u których wystąpią choroby współistniejące lub pilne sprawy wymagające przełożenia operacji, otrzymają kolejne 5 dawek leków, które należy spożyć przed kolejnym planowanym terminem operacji. Podczas zabiegu pacjentowi można podać maksymalnie 0,1 mg/kg morfiny. U pacjentów nie będzie wykonywana blokada biodrowo-pachwinowa, ale znieczulenie miejscowe 10 ml 0,5% bupiwakainy zostanie wprowadzone do miejsc rany. Pacjenci będą następnie monitorowani na 23-godzinnym oddziale krótkoterminowym, podczas którego rana, moszna, poziom bólu i zdolność oddawania moczu zostaną ocenione przed wypisem. Wszyscy pacjenci zostaną operacyjnie zaopatrzeni w podtrzymujący kroplownik. Pacjenci będą również otrzymywać paracetamol w dawce 1 g co 6 godzin i tramadol w dawce 50 mg co 8 godzin, zgodnie z wymaganiami. W przypadku alergii na te klasy leków zapewnione zostanie alternatywne znieczulenie.

Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności trudności w oddawaniu moczu 6 godzin po operacji, a pacjenci, którzy skarżą się na trudności w oddawaniu moczu lub niemożność oddania moczu w ciągu 6 godzin po operacji, zostaną uznani za poddanych POUR, podczas gdy wykonywane będzie badanie pęcherza moczowego. Pacjenci z istniejącą objętością pęcherza większą niż 400 ml będą cewnikowani, podczas gdy ci z mniejszą niż 400 ml będą poddawani kolejnym skanom pęcherza co 2 godziny i cewnikowani, jeśli ich objętość pęcherza przekroczy 400 ml. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci otrzymają telefon 24 godziny po wypisie i zaplanują powrót na wizytę kontrolną 1 tydzień później w klinice, gdzie ponownie zostaną ocenione objawy ze strony układu moczowego w obu placówkach. Punkty końcowe częstości występowania POUR/cewnikowania, długość i koszt hospitalizacji, odsetek wypisów tego samego dnia oraz zadowolenie pacjentów w obu ramionach będą rejestrowane i analizowane. Pacjenci będą analizowani na zasadzie zamiaru leczenia, a pacjenci, którzy zaniedbali leczenie (nie otrzymali pełnych 5 dawek leku), nie zgłosili się na zabieg chirurgiczny lub nie zostali poddani dalszej obserwacji pooperacyjnej, zostaną wzięci pod uwagę i zgłoszeni oraz odpowiednio analizowane.