Studie för att bedöma hämningen av plackbildning hos försökspersoner med ett gingivalindex ≤1,5

Inklusionskriterier:

1. Vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner (18 år och äldre);
2. Försökspersoner med ett totalt genomsnittligt gingivalindex1 (GI, Löe, 1967) ≤1,5 ​​(0,0-1,5);
3. Försökspersoner med minst 20 tänder (exklusive visdomständer) med fullständiga naturliga "Ramfjord-tänder" eller deras ersättningständer och 10 naturliga främre tänder (exklusive tänder försedda med proteser såsom kronor, tandbroar, fasader eller stora vestibulära fyllningar såsom stora cervikala tänder eller främre tandfyllningar, tänder med små interdentala och oralt orienterade fyllningar är tillåtna);
4. Icke-pigmenterad gingiva;
5. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Personer med allvarliga systemiska sjukdomar (t. hepatit, humant immunbristvirus [HIV]-infektion, tuberkulos, akut cancerbehandling);
2. Försökspersoner som behöver endokarditprofylax för tandundersökning och behandling;
3. Personer med karies som kräver behandling (t.ex. karies med kavitet) eller andra orala sjukdomar (inklusive gingival hyperplasi, sjukdomar i munslemhinnan);
4. Försökspersoner som har en historia av kronisk eller aggressiv parodontit;
5. Patienter med aktuell måttlig eller svår kronisk eller aggressiv parodontit (parodontalt screeningindex [PSI] >2 i mer än 2 sextanter eller PSI >3);
6. Försökspersoner som visar ett GI-poäng på 3 på minst en tand;
7. Försökspersoner som genomgick oral kirurgi inom 14 dagar före screening;
8. Försökspersoner som använde antiseptisk munsköljning inom 14 dagar före screening;
9. Försökspersoner som bär ortodontiska apparater och avtagbara proteser (trådhållare efter ortodontisk behandling är tillåtna);
10. Försökspersoner som behandlats med antibiotika mindre än 3 månader före baslinjeundersökningen vid besök 1 och/eller planerar sådan behandling under studiens varaktighet;
11. Patienter som behandlats med systemiskt verkande kortikosteroider eller kortikosteroider som appliceras via munhålan (t. astmasprayer);
12. Försökspersoner som lider av xerostomi;
13. Försökspersoner som har en känd överkänslighet eller allergi mot testprodukten och dess ingredienser eller mot läkemedel som har en liknande kemisk struktur;
14. Deltagande av försökspersonen i en annan klinisk studie inom de senaste 4 veckorna före inskrivning i och under denna studie;
15. Oförmåga att bedöma essensen och möjliga konsekvenser av studien (t.ex. alkoholism);
16. Gravida eller ammande kvinnor;

17. Kvinnor i fertil ålder utom de som uppfyller något av följande kriterier:

    1. Postmenopausal (12 månaders naturlig amenorré eller 6 månaders amenorré med serumfollikelstimulerande hormon [FSH] >40 U/ml);
    2. Postoperativ (6 veckor efter bilateral ovariektomi med eller utan hysterektomi);
    3. Kontinuerlig och korrekt applicering av en mycket effektiv preventivmetod med ett Pearl Index <1 % (t.ex. implantat, depåer, orala preventivmedel, intrauterin enhet [IUD]);
    4. Sexuell avhållsamhet; medan sexuell avhållsamhet anses vara en mycket effektiv metod endast om den definieras som att avstå från heterosexuellt samlag under hela riskperioden förknippad med studiebehandlingarna. Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet måste utvärderas i förhållande till varaktigheten av den kliniska prövningen och patientens föredragna och vanliga livsstil;
    5. Bekräftelse av vasektomi av den sexuella partnern;
18. Bevis som tyder på att försökspersonen sannolikt inte följer studieprotokollet (t.ex. bristande efterlevnad).