Vizsgálat a plakkképződés gátlásának felmérésére olyan alanyoknál, akiknek ínyindexe ≤1,5

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt férfi és női alanyok (18 éves vagy idősebb);
2. Azok az alanyok, akiknek teljes átlagos gingivális indexe1 (GI, Löe, 1967) ≤1,5 ​​(0,0-1,5);
3. Olyan alanyok, akiknek legalább 20 foga van (a bölcsességfogak kivételével), teljes természetes „Ramfjord-fogakkal” vagy pótfogakkal és 10 természetes elülső foggal (kivéve a protézissel ellátott fogakat, például koronákat, foghidakat, héjakat vagy nagy vesztibuláris töméseket, például nagy nyaki tömést vagy elülső fogtömés; kis interdentális és orális töméssel ellátott fogak megengedettek);
4. Nem pigmentált íny;
5. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek (pl. hepatitis, humán immunhiány vírus [HIV] fertőzés, tuberkulózis, akut rákkezelés);
2. Azok az alanyok, akiknek endocarditis profilaxisra van szükségük fogászati ​​vizsgálathoz és kezeléshez;
3. Kezelést igénylő fogszuvasodásban szenvedő alanyok (pl. üreges fogszuvasodás) vagy más szájbetegségek (beleértve az íny hiperpláziáját, a szájnyálkahártya betegségeit);
4. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében krónikus vagy agresszív parodontitis szerepel;
5. Jelenleg közepesen súlyos vagy súlyos krónikus vagy agresszív parodontitisben szenvedő alanyok (parodontális szűrési index [PSI] >2 több mint 2 szextánsban vagy PSI >3);
6. Azok az alanyok, akiknek GI pontszáma legalább egy fogon 3;
7. Azok az alanyok, akiknél a szűrést megelőző 14 napon belül szájsebészeti beavatkozást végeztek;
8. Azok az alanyok, akik antiszeptikus szájöblítést használtak a szűrést megelőző 14 napon belül;
9. Fogszabályozó készüléket és kivehető fogsort viselő alanyok (A fogszabályozási kezelést követően a huzalrögzítő használata megengedett);
10. Azok az alanyok, akiket kevesebb mint 3 hónappal az 1. vizit kiindulási vizsgálata előtt antibiotikummal kezeltek és/vagy ilyen kezelést terveznek a vizsgálat időtartamára;
11. Szisztémás hatású kortikoszteroidokkal vagy szájüregen keresztül alkalmazott kortikoszteroidokkal kezelt alanyok (pl. asztmás spray-k);
12. xerostomiában szenvedő alanyok;
13. Azok az alanyok, akik ismerten túlérzékenyek vagy allergiásak a vizsgált termékkel és összetevőivel, vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szemben;
14. az alany részvétele egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozás előtti utolsó 4 hétben és a vizsgálat során;
15. Képtelenség felmérni a vizsgálat lényegét és lehetséges következményeit (pl. alkoholizmus);
16. Terhes vagy szoptató nők;

17. Fogamzóképes nők, kivéve azokat, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:

    1. Postmenopauzális (12 hónapos természetes amenorrhoea vagy 6 hónapos amenorrhoea szérum tüszőstimuláló hormonnal [FSH] >40 U/ml);
    2. Posztoperatív (6 héttel kétoldali petefészek-eltávolítás után méheltávolítással vagy anélkül);
    3. Nagyon hatékony fogamzásgátló módszer folyamatos és helyes alkalmazása <1% Pearl Index mellett (pl. implantátumok, depók, orális fogamzásgátlók, méhen belüli eszköz [IUD]);
    4. Szexuális absztinencia; mivel a szexuális absztinencia csak akkor tekinthető rendkívül hatékony módszernek, ha a heteroszexuális közösüléstől való tartózkodás a vizsgálati kezelésekkel kapcsolatos kockázat teljes időtartama alatt. A szexuális absztinencia megbízhatóságát a klinikai vizsgálat időtartamához, valamint az alany preferált és szokásos életmódjához viszonyítva kell értékelni;
    5. a szexuális partner vazektómiájának megerősítése;
18. Bizonyítékok arra utalnak, hogy az alany valószínűleg nem követi a vizsgálati protokollt (pl. hiányzik a megfelelés).