Metabolisk tillgänglighet av lysin från hirs hos vuxna män
Tillämpning av indikatormetoden för oxidation av aminosyra för bestämning av metabolisk tillgänglighet av lysin från hirsprotein, hos unga vuxna män
Protein är nyckelfaktorn för tillväxt och kroppsfunktioner. Kvaliteten på matproteiner beror på deras aminosyrainnehåll och mängden aminosyror som kroppen använder för att tillverka proteiner. Globalt ger Cereal Grains (CG) 50 % av kalorierna och proteinet i kosten och överstiger 80 % i fattigare utvecklingsländer. I många av dessa länder är hirs den viktigaste spannmålssäden i kosten. Proteinet i hirs är låg i den essentiella aminosyran lysin. Hirsprotein är därför av låg kvalitet. Lågt lysin påverkar proteinsyntesen i kroppen. Matlagningsmetoder påverkar också det lysin som är tillgängligt från livsmedel till kroppen. Proteinet kan kompletteras med tillsats av linser för att öka den låga lysinhalten. Linser är dock oöverkomligt dyra i vissa utvecklingsländer.
När den mänskliga befolkningen ökar står världen inför den ständiga utmaningen att maximera ett begränsat utbud av livsmedel. Proteinkvalitetsutvärdering (PQ) av hirs direkt i människor skulle göra det möjligt för oss att överbrygga kunskapsgapet mellan vad som krävs och hur man bäst tillhandahåller. Informationen som samlas in från detta projekt kommer att ge de första direkta experimentella data om PQ för hirsprotein hos människor på vilka näringsrekommendationer kan byggas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje försöksperson kommer att ingå i 8 olika experimentdieter, och slumpmässigt tilldelas en av dieterna varje gång.
4 referensdiet skulle baseras på äggproteinsammansättning, 3 hirsdieter skulle ha protein från kokt hirs och 1 blandad måltid skulle bestå av kokt hirs och linser.
Varje experimentdiet kommer att studeras under 3 dagar: 2 anpassningar och 1 studiedag. De 2 anpassningsmåltiderna skulle konsumeras hemma. På studiedag 3, efter en 12-timmars fasta över natten, kommer försökspersonerna till forskningsenheten vid The Hospital for Sick Children, Toronto, ON under en period av 7,5 timmar och konsumerar kosten som 9-timmesmåltider. De första 3 måltiderna skulle intas hemma.
Under alla experiment kommer försökspersonerna att konsumera ett dagligt multivitamintillskott för att säkerställa tillräckligt vitaminintag.
Mått:
Viloenergiförbrukning (REE) kommer att mätas med öppen krets indirekt kalorimetri Kroppssammansättning (fett och fettfri massa) kommer att mätas med BIA och hudveck. Andningsprover kommer att samlas in efter den 4:e och 7:e måltiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder 18 - 49 år Frisk, utan känt kliniskt tillstånd som skulle påverka protein- eller AA-metabolism, ex. Diabetes Stabil kroppsvikt Inte på några mediciner som kan påverka protein- eller aminosyrametabolismen t.ex. steroider
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten Senare historia av viktminskning under de senaste 3 månaderna eller på en viktreducerande diet Oförmåga att tolerera studiedieter (ex. Allergi mot ingredienser)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: metabolisk tillgänglighet av lysin i hirs
Deltagarna kommer att ses initialt för förstudiebedömning (2 timmar). De kommer sedan att studeras vid 8 nivåer av lysinintag. Försökspersoner kommer att besöka SickKids kliniska forskningscenter totalt 9 gånger, med varje besök minst en vecka före nästa. Alla 9 besök måste göras inom 6 månader. Varje uppsättning experiment består av en 3-dagarsperiod. Under de första 2 dagarna (anpassningsdagar) förväntas du konsumera 4 måltider per dag bestående av en flytande proteindryck och proteinfria kakor och/eller kokt hirs med eller utan linser, som alla kommer att tillhandahållas av utredarna. |
Fyra nivåer av lysinintag kommer att tillhandahållas av referensproteindryckerna, 3 nivåer av lysin från hirs och 1 nivå från hirs med linser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk tillgänglighet av lysin i hirs
Tidsram: 2 år
|
Använd IAAO-metoden för att bestämma den metaboliska tillgängligheten av lysin i hirs framställd med våtvärmekokningsmetod.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1000057921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .