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Disponibilità metabolica della lisina dal miglio negli uomini adulti

5 aprile 2019 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della lisina dalla proteina del miglio, nei giovani uomini adulti

Le proteine ​​sono il fattore determinante della crescita e delle funzioni corporee. La qualità delle proteine ​​alimentari dipende dal loro contenuto di aminoacidi e dalla quantità di aminoacidi utilizzati dall'organismo per produrre le proteine. Globalmente i cereali (CG) forniscono il 50% delle calorie e delle proteine ​​nella dieta e superano l'80% nei paesi in via di sviluppo più poveri. In molti di questi paesi, il miglio è il principale cereale nella dieta. La proteina del miglio è povera di aminoacidi essenziali lisina. Quindi le proteine ​​del miglio sono di bassa qualità. La lisina bassa influisce sulla sintesi proteica nel corpo. I metodi di cottura influenzano anche la lisina disponibile dagli alimenti al corpo. La proteina può essere integrata con l'aggiunta di lenticchie per aumentare il basso contenuto di lisina. Tuttavia, le lenticchie sono proibitive in alcuni paesi in via di sviluppo.

Con l'aumento della popolazione umana, il mondo deve affrontare la continua sfida di massimizzare un approvvigionamento alimentare limitato. La valutazione della qualità proteica (PQ) del miglio direttamente nell'uomo ci permetterebbe di colmare il divario di conoscenza tra ciò che è richiesto e il modo migliore per fornire. Le informazioni raccolte da questo progetto forniranno i primi dati sperimentali diretti sulla PQ della proteina del miglio negli esseri umani su cui costruire raccomandazioni nutrizionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni soggetto farà parte di 8 diverse diete sperimentali e ogni volta sarà assegnato in modo casuale a una delle diete.

4 diete di riferimento sarebbero basate sulla composizione proteica dell'uovo, 3 diete di miglio avrebbero proteine ​​di miglio cotto e 1 pasto misto comprenderebbe miglio cotto e lenticchie.

Ogni dieta sperimentale sarà studiata in 3 giorni: 2 giorni di adattamento e 1 giorno di studio. I 2 pasti di adattamento verrebbero consumati a casa. Il giorno 3 dello studio, dopo un digiuno notturno di 12 ore, i soggetti verranno all'unità di ricerca presso l'Hospital for Sick Children, Toronto, ON per un periodo di 7,5 ore e consumeranno la dieta come 9 pasti orari. I primi 3 pasti sarebbero consumati a casa.

Per la durata di tutti gli esperimenti, i soggetti consumeranno un supplemento multivitaminico giornaliero per garantire un adeguato apporto vitaminico.

Misure:

Il dispendio energetico a riposo (REE) sarà misurato mediante calorimetria indiretta a circuito aperto La composizione corporea (massa grassa e massa magra) sarà misurata mediante BIA e Skin Fold. I campioni di respiro verranno raccolti dopo il 4° e il 7° pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età 18 - 49 anni Sano, senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli AA, es. Diabete Peso corporeo stabile Non assumere farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli aminoacidi, ad es. steroidi

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: disponibilità metabolica della lisina nel miglio

I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (2 ore). Saranno poi studiati a 8 livelli di assunzione di lisina.

I soggetti visiteranno il Centro di ricerca clinica di SickKid per un totale di 9 volte, con ogni visita almeno una settimana prima della successiva. Tutte le 9 visite devono essere effettuate entro 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (Adaptation Days) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o miglio cotto con o senza lenticchie, che saranno tutti forniti dagli investigatori.

Quattro livelli di assunzione di lisina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di lisina dal miglio e 1 livello dal miglio con lenticchie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità metabolica della lisina nel miglio
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare la disponibilità metabolica della lisina nel miglio preparato con il metodo di cottura a calore umido.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000057921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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