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成年男性小米中赖氨酸的代谢有效性

2019年4月5日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

应用指示氨基酸氧化技术测定小米蛋白赖氨酸在年轻成年男性中的代谢有效性

蛋白质是生长和身体机能的关键决定因素。 食物蛋白质的质量取决于它们的氨基酸含量和人体用于制造蛋白质的氨基酸量。 在全球范围内,谷物 (CG) 提供饮食中 50% 的卡路里和蛋白质,而在较贫穷的发展中国家则超过 80%。 在其中许多国家,小米是饮食中的主要谷物。 小米中的蛋白质中必需氨基酸赖氨酸含量低。 因此小米蛋白质量低。 低赖氨酸会影响体内蛋白质的合成。 烹饪方法也会影响食物中可用于身体的赖氨酸。可以通过添加扁豆来补充蛋白质以增加赖氨酸含量。 然而,扁豆在一些发展中国家的价格高得令人望而却步。

随着人口的增加,世界面临着将有限的食物供应最大化的持续挑战。 直接对人体进行小米蛋白质质量 (PQ) 评估将使我们能够弥合所需知识和如何最好地提供之间的知识差距。从该项目收集的信息将提供人类小米蛋白质 PQ 的第一个直接实验数据可以建立营养建议。

研究概览

详细说明

每个受试者将成为 8 种不同实验饮食的一部分,并且每次都会随机分配到其中一种饮食。

4 种参考饮食基于鸡蛋的蛋白质成分,3 种小米饮食的蛋白质来自煮熟的小米,1 种混合餐包含煮熟的小米和扁豆。

每种实验饮食将在 3 天内进行研究:2 天适应和 1 天研究。 2 适应餐将在家中食用。 在研究的第 3 天,在 12 小时禁食过夜后,受试者将来到安大略省多伦多病童医院的研究单位 7.5 小时,并将饮食作为每小时 9 餐进食。 前三餐将在家中食用。

在所有实验期间,受试者将每天服用多种维生素补充剂以确保摄入足够的维生素。

测量:

静息能量消耗 (REE) 将通过开路间接量热法测量 身体成分(脂肪和无脂肪质量)将通过 BIA 和皮肤褶皱测量。 将在第 4 和第 7 餐后收集呼吸样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性,年龄 18 - 49 岁健康,没有已知的会影响蛋白质或 AA 代谢的临床状况,例如。 糖尿病 稳定体重 不服用任何可能影响蛋白质或氨基酸代谢的药物,例如 类固醇

排除标准:

  • 不愿参与或无法耐受饮食 最近 3 个月内体重减轻的近期史或减肥饮食 无法耐受研究饮食(例如 成分过敏)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小米赖氨酸的代谢有效性

最初将看到参与者进行研究前评估(2 小时)。 然后将在 8 个赖氨酸摄入量水平下对它们进行研究。

受试者将总共访问 SickKid 的临床研究中心 9 次,每次访问至少在下一次访问之前一周。 所有 9 次访问都必须在 6 个月内进行。 每组实验由 3 天的时间段组成。 在前 2 天(适应日),您将每天吃 4 顿饭,包括蛋白质液体饮料和不含蛋白质的饼干和/或带或不带小扁豆的煮熟的小米,这些都将由研究人员提供。

参考蛋白饮料将提供四个水平的赖氨酸摄入量,三个水平的小米赖氨酸和一个小米扁豆水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小米中赖氨酸的代谢有效性
大体时间:2年
应用IAAO法测定湿热蒸煮小米中赖氨酸的代谢有效性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月11日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月8日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月5日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000057921

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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