- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03339167
Metabole beschikbaarheid van lysine uit gierst bij volwassen mannen
Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabolische beschikbaarheid van lysine uit gierstproteïne bij jonge volwassen mannen
Eiwit is de belangrijkste bepalende factor voor groei en lichaamsfuncties. De kwaliteit van voedingseiwitten hangt af van hun aminozuurgehalte en de hoeveelheid aminozuren die het lichaam gebruikt om eiwitten te maken. Wereldwijd leveren granen (CG) 50% van de calorieën en eiwitten in het dieet en meer dan 80% in armere ontwikkelingslanden. In veel van die landen is gierst de belangrijkste graansoort in het dieet. Het eiwit in gierst is laag in het essentiële aminozuur lysine. Vandaar dat giersteiwit van lage kwaliteit is. Laag lysine beïnvloedt de eiwitsynthese in het lichaam. Kookmethoden hebben ook invloed op de lysine die beschikbaar is uit voedsel voor het lichaam. Het eiwit kan worden aangevuld door de toevoeging van linzen om het lage lysinegehalte te vergroten. In sommige ontwikkelingslanden zijn linzen echter onbetaalbaar.
Naarmate de menselijke bevolking toeneemt, staat de wereld voor de voortdurende uitdaging om een beperkte voedselvoorraad te maximaliseren. Eiwitkwaliteit (PQ) evaluatie van gierst direct bij mensen zou ons in staat stellen de kloof in kennis te overbruggen tussen wat nodig is en hoe het het beste kan worden verstrekt. De informatie die uit dit project is verzameld, zal de eerste directe experimentele gegevens opleveren over PQ van giersteiwit bij mensen waarop voedingsadviezen kunnen worden gebaseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke proefpersoon maakt deel uit van 8 verschillende experimentele diëten en wordt elke keer willekeurig toegewezen aan een van de diëten.
4 referentievoedingen zijn gebaseerd op de eiwitsamenstelling van eieren, 3 gierstdiëten bevatten eiwitten van gekookte gierst en 1 gemengde maaltijd bestaat uit gekookte gierst en linzen.
Elk experimenteel dieet wordt gedurende 3 dagen bestudeerd: 2 aanpassings- en 1 studiedag. De 2 aanpassingsmaaltijden zouden thuis genuttigd worden. Op studiedag 3, na 12 uur 's nachts vasten, komen proefpersonen voor een periode van 7,5 uur naar de onderzoekseenheid van The Hospital for Sick Children, Toronto, ON en consumeren het dieet als maaltijden per uur. De eerste 3 maaltijden zouden thuis genuttigd worden.
Voor de duur van alle experimenten zullen proefpersonen dagelijks een multivitaminesupplement consumeren om voldoende vitamine-inname te garanderen.
Afmetingen:
Energieverbruik in rust (REE) wordt gemeten met indirecte calorimetrie met open circuit. De lichaamssamenstelling (vet en vetvrije massa) wordt gemeten met BIA en huidplooi. Ademmonsters worden verzameld na de 4e en 7e maaltijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18 - 49 jaar Gezond, zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou kunnen beïnvloeden, bijv. Diabetes Stabiel lichaamsgewicht Gebruik geen medicijnen die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen of het dieet niet te verdragen Recente voorgeschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: metabole beschikbaarheid van lysine in gierst
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (2 uur). Ze zullen vervolgens worden bestudeerd op 8 niveaus van lysine-inname. Proefpersonen zullen het SickKid's Clinical Research Center in totaal 9 keer bezoeken, waarbij elk bezoek ten minste een week voor het volgende bezoek plaatsvindt. Alle 9 bezoeken moeten binnen 6 maanden worden afgelegd. Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen. Gedurende de eerste 2 dagen (Aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of gekookte gierst met of zonder linzen, die allemaal worden verstrekt door de onderzoekers. |
Vier niveaus van lysine-inname zullen worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van lysine van gierst en 1 niveau van gierst met linzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine in gierst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de metabole beschikbaarheid van lysine in gierst te bepalen, bereid door middel van natte hitte-kookmethode.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000057921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde mannen
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)