A kölesből származó lizin metabolikus elérhetősége felnőtt férfiaknál
Az indikátor aminosav oxidációs technika alkalmazása a kölesfehérjéből származó lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására fiatal felnőtt férfiaknál
A fehérje a növekedés és a testi funkciók kulcsfontosságú meghatározója. Az élelmiszer-fehérjék minősége aminosavtartalmuktól és a szervezet által a fehérjék előállításához felhasznált aminosavak mennyiségétől függ. Globálisan a gabonaszemek (CG) biztosítják az étrendben lévő kalóriák és fehérjék 50%-át, és a szegényebb fejlődő országokban meghaladja a 80%-ot. Sok országban a köles a fő gabonafélék az étrendben. A köles fehérjéjében kevés a lizin esszenciális aminosav. Ezért a kölesfehérje gyenge minőségű. Az alacsony lizin befolyásolja a fehérjeszintézist a szervezetben. A főzési módok befolyásolják az élelmiszerekből a szervezetbe jutó lizin mennyiségét is. A fehérje kiegészíthető lencse hozzáadásával az alacsony lizintartalom növelése érdekében. A lencse azonban megfizethetetlenül drága néhány fejlődő országban.
Az emberi populáció növekedésével a világ azzal a folyamatos kihívással néz szembe, hogy maximalizálja a korlátozott élelmiszerellátást. A köles fehérjeminőségének (PQ) történő értékelése közvetlenül az emberekben lehetővé tenné, hogy áthidaljuk a tudásbeli szakadékot a szükséges és a legjobb biztosítása között. A projektből összegyűjtött információk szolgáltatják az első közvetlen kísérleti adatokat a kölesfehérje PQ-jával kapcsolatban emberekben. amelyre táplálkozási ajánlásokat lehet építeni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden alany 8 különböző kísérleti diéta része lesz, és minden alkalommal véletlenszerűen beosztják az egyik diétába.
4 referenciaétrend a tojásfehérje összetételén alapulna, 3 köles diéta főtt kölesből, 1 vegyes étkezés pedig főtt kölesből és lencséből állna.
Minden kísérleti étrendet 3 napon keresztül tanulmányoznak: 2 adaptációs és 1 vizsgálati napon. A 2 adaptációs étkezést otthon fogyasztanák el. A 3. vizsgálati napon, egy 12 órás éjszakai böjt után az alanyok 7,5 órára érkeznek a The Hospital for Sick Children, Toronto, ON kutatóegységébe, és 9 órás étkezésként fogyasztják el a diétát. Az első 3 étkezést otthon kell elfogyasztani.
Az összes kísérlet időtartama alatt az alanyok napi multivitamin-kiegészítőt fogyasztanak, hogy biztosítsák a megfelelő vitaminbevitelt.
Méretek:
A nyugalmi energiafelhasználást (REE) nyílt rendszerű indirekt kalorimetriával mérjük. A testösszetételt (zsír és zsírmentes tömeg) BIA és Skin Fold mérésekkel mérjük. A leheletmintát a 4. és 7. étkezés után veszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-49 éves Egészséges, nem ismert olyan klinikai állapot, amely befolyásolná a fehérje- vagy AA-anyagcserét, pl. Cukorbetegség Stabil testtömeg Nem olyan gyógyszeren, amely befolyásolhatja a fehérje vagy aminosav anyagcserét, pl. szteroidok
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a diétán, vagy nem tudja tolerálni a diétát. A közelmúltban előfordult fogyás az elmúlt 3 hónapban, vagy testsúlycsökkentő diétát tartottak. Képtelenség tolerálni a tanulmányi diétákat (pl. Allergia az összetevőkre)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a lizin metabolikus elérhetősége a kölesben
A résztvevőket kezdetben a tanulmány előtti értékelésen látják majd (2 óra). Ezután a lizinbevitel 8 szintjén vizsgálják őket. Az alanyok összesen 9 alkalommal keresik fel a SickKid Klinikai Kutatóközpontját, minden látogatás legalább egy héttel a következő előtt. Mind a 9 látogatást 6 hónapon belül meg kell tenni. Minden kísérletsorozat 3 napos időszakból áll. Az első 2 nap (Adaptációs Napok) során napi 4 étkezést kell elfogyasztania, amely egy fehérjetartalmú folyékony italból és fehérjementes kekszből és/vagy főtt kölesből áll lencsével vagy anélkül, amelyeket a vizsgálók biztosítanak. |
Négy szintű lizinbevitelt biztosítanak a referencia fehérjeitalok, 3 szintű lizint kölesből és 1 szintet kölesből lencsével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lizin metabolikus elérhetősége kölesben
Időkeret: 2 év
|
Alkalmazza az IAAO-módszert a lizin metabolikus hozzáférhetőségének meghatározására nedves hővel főzhető kölesben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000057921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Férfiak
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National University Health System, SingaporeBefejezveThymic Carcinoid | 1. típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN-1)Szingapúr
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... és más munkatársakToborzásMitokondriális betegségek | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofil gasztroenteritis | Több rendszerű atrófia | Leiomyosarcoma | Leukodystrophia | Anális sipoly | Spinocerebelláris ataxia 3. típusú | Friedreich Ataxia | Kennedy-kór | Lyme-kór | Hemophagocytás limfohisztiocitózis | Spinocerebelláris ataxia... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Ausztrália