Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family ICU Delirium Detection Study (FIDDS)

14 maj 2019 uppdaterad av: University of Calgary

Validation of Family-Administered Delirium Detection Tools for the Identification of Delirium in Critically Ill Patients

To evaluate the validity, reliability, and acceptability of employing family-administered delirium detection tools in the critically ill. The ultimate goal of this project is to improve the care of critically ill patients by creating valid, earlier, and patient and family-centered prevention, recognition, and management of delirium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Delirium is a major problem in critically ill patients, affecting almost half of this population. Delirium is associated with substantial persistent impaired cognition and psychiatric comorbidity, attributable mortality, and increased healthcare costs. Family members of critically ill patients are also at risk for developing adverse consequences including anxiety and depression. One strategy that may help both patients and families is to engage family members in the detection of delirium. The Facilitated Sensemaking model (of family member/patient engagement in critical care) is the theoretical framework underpinning the proposed work. Facilitated Sensemaking engages families by providing opportunities to participate in communication, decision-making, and bedside care, with the understanding that a sense of purpose derived from active participation in care can serve as a protective mechanism to reduce stress-related complications among families of critically ill patients, known as Post-Intensive Care Syndrome-Family. Family delirium detection may result in earlier and more accurate recognition of delirium and meaningful family involvement, and therein the potential for better patient and family outcomes. Family-administered tools to measure delirium exist, but they have not been explored in the intensive care unit (ICU) context; the ICU is unique in terms of the patient population served and the invasiveness of therapies employed. We propose to evaluate the validity and reliability of using family-administered tools to detect delirium in critically ill patients and to explore perceptions and experiences of family members' participation in the detection of delirium.

Aim 1: To assess the validity and reliability of the Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) and Sour Seven to detect delirium in critically ill patients (Phase 1).

Aim 2: To explore stakeholder (former ICU patients and family members, nurse, physician) perceptions and experiences of family-administered delirium detection in critically ill patients (Phase 2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital ICU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients and family members in the largest adult ICU in Calgary, Alberta (Foothills Medical Centre, FMC) will be recruited.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥-3
  • able to communicate with study team (understand English, no significant hearing impairment)
  • located in ICU

Exclusion Criteria:

  • Significant primary direct brain injury with a Glasgow Coma Score (GCS) of <9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eleven item Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) family caregiver administered delirium detection tool
Tidsram: up to 5 days
To be completed by a family caregiver once per day. The FAM-CAM is considered positive if acute onset (Question 1,10) or fluctuating course (question 9) AND inattention (question 2) AND either disorganized thinking (question 3,5,6) or altered consciousness (question 4) are present. This tool will be validated against intensive care unit (ICU) registered nurse (RN) reference standard ratings for delirium.
up to 5 days
Seven item Sour Seven family caregiver administered delirium detection tool
Tidsram: up to 5 days
To be completed by a family caregiver once per day. Possible delirium is indicated by a score of 4 and higher. Any score of 9 or higher indicates delirium is present. This tool will be validated against ICU RN reference standard ratings for delirium.
up to 5 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seven item General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire to detect signs of anxiety in the family caregivers at the bedside
Tidsram: up to 5 days
Scores of 5, 10 and 15 indicate signs of mild, moderate and sever anxiety, respectively
up to 5 days
Nine item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) questionnaire to detect signs of depression in the family caregiver at the bedside
Tidsram: up to 5 days
Depression severity: 0-4 none, 5-9 mild, 10-14 moderate, 15-19 moderately severe, 20-27 severe
up to 5 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten M Fiest, PhD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Prenumerera