Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Audioinspelade meddelanden levererade via iPad för att förhindra delirium hos höftfrakturpatienter

2 februari 2026 uppdaterad av: Sengkang General Hospital

Sjuksköterskeledda ljudinspelade reorienteringar för att minska delirium hos äldre med höftfrakturer: En pilotstudie med randomiserad kontroll

Målet med denna pilotstudie är att ta reda på om personliga ljudinspelade återorienteringsmeddelanden framgångsrikt kan implementeras på allmänna sjukhusavdelningar för äldre patienter efter höftfrakturoperation. Det kommer också att undersöka om denna intervention kan bidra till att förhindra förvirring (delirium) efter operation. De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:

  • Kan interventionen framgångsrikt genomföras av sjuksköterskor på en upptagen ortopedisk avdelning?
  • Hur många berättigade patienter kan rekryteras och behållas i studien?
  • Tolererar patienter att lyssna på de personliga ljudmeddelandena utan problem?
  • Visar lyssnandet på personliga ljudmeddelanden några tidiga tecken på att minska förvirring efter operation?

Forskare kommer att jämföra patienter som får personliga ljudmeddelanden med de som får vanlig vård för att se om interventionen är genomförbar att implementera och om den visar löfte för att förhindra delirium.

Deltagarna kommer att:

  • Lyssna på 2-minuters personliga ljudinspelade återorienteringsmeddelanden som spelas upp via en iPad och hörlurar tre gånger dagligen under de första 3 dagarna efter operation
  • Få sin orientering och mentala status kontrollerad dagligen tre gånger av sjuksköterskor
  • Fortsätta med all sin vanliga medicinska vård och behandlingar
  • Övervakas tills de lämnar studieavdelningarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Höftfrakturoperation är vanligt bland äldre patienter, men återhämtningen kan kompliceras av postoperativ delirium (förvirring), som drabbar upp till 50% av patienterna och kan leda till längre vårdtider, ökade komplikationer och försenad rehabilitering. Icke-farmakologiska interventioner, särskilt omorienteringsstrategier, har visat potential att förhindra delirium, men implementering på hektiska sjukhusavdelningar förblir utmanande.

Studiedesign och innovation:

Denna pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad studie testar ett innovativt tillvägagångssätt med personliga ljudinspelade omorienteringsmeddelanden som levereras via 'Shortcut'-appen på iPad-teknik. Meddelandena finns på flera språk (engelska, mandarin, malajiska, tamil) för att anpassa sig till den mångfaldiga patientpopulationen, men innehållet är standardiserat för alla deltagare. Detta teknikstödda tillvägagångssätt möjliggör för sjuksköterskor att tillhandahålla systematiska omorienteringsinterventioner som en del av deras rutinmässiga vård.

Interventionsdetaljer:

Ljudmeddelandena är cirka 2 minuter långa och inkluderar: omorienteringsinformation (patientens plats, realtidsuppdatering av datum och tid, anledning till inläggning), förklaring av deras återhämtningsprocess, uppmuntran för terapideltagande, vägledning för smärtbehandling och lugnande meddelanden om vem som tar hand om dem på sjukhuset. Meddelandena spelas upp genom brusreducerande hörlurar för att säkerställa tydlighet och minimera störningar från avdelningens buller.

Implementeringsmetod:

Sjuksköterskor får kort utbildning om iPad-systemet och arbetsflödesprocessen. Interventionen är utformad för att vara hållbar inom befintliga arbetsflödesmönster utan att lägga till betydande belastning för den kliniska personalen. Visuella påminnelser om arbetsflödesprocessen fanns också lätt tillgängliga på sjuksköterskestationerna för att påminna sjuksköterskorna. Studieteamet gör också sina rundor för att säkerställa utrustningens tillgänglighet och klargöra tvivel från sjuksköterskor.

Målgrupp:

Äldre patienter (≥60 år) inlagda på ortopedavdelningar efter höftfrakturoperation som löper risk att utveckla postoperativ delirium baserat på etablerade riskfaktorer.

Genomförbarhetsfokus:

Som en pilotstudie prioriterar denna forskning att förstå implementeringsutmaningar, personalacceptans, patienttolerans och rekryteringsgenomförbarhet för att informera designen av en framtida definitiv studie som undersöker deliriumpreventionseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Rekrytering
        • Sengkang General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elaine Goh, RN, BSN
        • Underutredare:
          • Sandy Ang, RN, BSN
        • Underutredare:
          • Hui Yu Pang, RN, BSN
        • Underutredare:
          • Di Zhang, RN, DNP
        • Underutredare:
          • Yoke Hui Wong, RN, DNP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna i åldern 60 år och äldre
  • Genomgår operation för höftfraktur
  • Ingen tidigare kognitiv nedsättning enligt bedömning med Abbreviated Mental Test (AMT)
  • Kan förstå något av Singapores grundläggande språk (engelska, malajiska, mandarin, tamil)

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte direkt vårdas på ortopediska (studie)avdelningar efter operation (t.ex. de som kräver vård på intensivvårdsavdelning efter operation)
  • Patienter som behandlas konservativt utan kirurgisk intervention
  • Patienter inlagda för operation av periprostetiska höftfrakturer
  • Patienter som är döva och stumma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljudinspelad Ominriktningsintervention
Deltagare i denna arm får personliga ljudinspelade omorienteringsmeddelanden som levereras tre gånger dagligen under de tre första postoperativa dagarna. Varje meddelande varar ungefär 2 minuter och innehåller personlig information inklusive aktuell plats, datum och tid, samt uppmuntrande meddelanden. Meddelandena levereras via iPad och hörlurar av vårdpersonal under rutinmässig vård. Ljudmeddelanden finns tillgängliga på engelska, mandarin, malajiska och tamil för att tillgodose patienters språkpreferenser. Deltagare får också all standard postoperativ vård och behandlingar.
Beteende: Ljudinspelad Omorienteringsintervention
Deltagare i denna arm får personliga ljudinspelade omorienteringsmeddelanden som levereras tre gånger dagligen under de första tre postoperativa dagarna. Varje meddelande varar ungefär 2 minuter och innehåller personlig information inklusive aktuell plats, datum och tid, samt uppmuntrande meddelanden. Meddelandena levereras via iPad och hörlurar av vårdpersonal under rutinmässig vård. Ljudmeddelanden finns tillgängliga på engelska, mandarin, malajiska och tamil för att tillgodose patienternas språkpreferenser. Deltagarna får också all standard postoperativ vård och behandlingar.
Inget ingripande: Standardbehandling Kontroll

Deltagarna i denna arm får standardvård för höftfraktur enligt sjukhusets etablerade vårdväg för höftfraktur. Standardvården inkluderar tidig mobilisering med att sitta upp ur sängen tre gånger dagligen, deltagande från övriga vårdprofessioner (sjukgymnast, arbetsterapeut och dietist) samt rutinmässig orienteringsbedömning.

Deltagare som visar sig vara desorienterade genomgår screening för delirium med det validerade 4AT-bedömningsverktyget som administreras av vårdpersonal. De som identifieras som risk- eller deliriumpatienter får ett omfattande vårdpaket för delirium som inkluderar miljöanpassningar, läkemedelsgenomgång och förbättrad övervakning. Standardåtgärder för reorientering inkluderar whiteboard-orienteringsdisplayer och lila handledsmärken för deltagare med risk för kognitiv nedsättning för att säkerställa förbättrad övervakning och fallprevention.

Inga studiespecifika interventioner tillhandahålls denna grupp utöver rutinmässiga sjukhusvårdsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protokollföljningsgrad
Tidsram: Postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3
Procentandel av planerade ljudinspelade omorienteringssessioner som framgångsrikt genomförts av sjuksköterskorna under den första 3-dagars interventionsperioden. Måladherenshastighet ≥95% för att demonstrera genomförbarheten av interventionen.
Postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3
Rekryteringsgenomförbarhet
Tidsram: Från inkludering till studiens slut (upp till 2 veckor)
Rekryteringsgenomförbarhet mäts genom screenings- till inkluderingsfrekvens, beräknad som: (1) procentandel av screenade patienter som uppfyller urvalskriterierna, och (2) procentandel av urvalsberättigade patienter som lämnar informerat samtycke. Dessa frekvenser kommer att följas under hela studieperioden för att bedöma genomförbarheten att rekrytera målgruppen för ett framtida definitivt försök. Målinkluderingsfrekvens på ≥80 % av urvalsberättigade patienter kommer att indikera genomförbarhet.
Från inkludering till studiens slut (upp till 2 veckor)
Studiebevarandegrad
Tidsram: Från inskrivning till studiedeltagandets slut (upp till 2 veckor)
Procentandel av inskrivna deltagare som genomförde studien enligt protokollet utan att dra sig tillbaka, beräknat som antal som slutförde studien dividerat med totalt antal inskrivna. Målet för kvarhållningsgrad ≥90% för att visa genomförbarheten av interventionen.
Från inskrivning till studiedeltagandets slut (upp till 2 veckor)
Interventionstoleransfrekvens
Tidsram: Postoperativ dag 1 till Postoperativ dag 3
Genomförande av varje ljudinspelad omorienteringssession utan tidig avslutning eller biverkningar, bedömd under var och en av de 9 planerade sessionerna per deltagare. Måladherenshastighet ≥95% för att demonstrera interventionens genomförbarhet.
Postoperativ dag 1 till Postoperativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med delirium enligt bedömning med 4AT-screeningverktyget (4 'A's Test)
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till slutet av studiedeltagandet (upp till 2 veckor)
Delirium kommer att bedömas med hjälp av 4AT (4 'A's Test), ett validerat 4-punkts screeninginstrument som utvärderar alerthet, uppmärksamhet (månader baklänges), akut förändring eller fluktuerande förlopp, och AMT4 (ålder, födelsedatum, plats, innevarande år). 4AT-poängen sträcker sig från 0-12, där poäng ≥4 indikerar möjligt delirium och poäng ≥1 tyder på kognitiv nedsättning. Förekomsten av delirium kommer att rapporteras som antalet och procentandelen av deltagare som får poäng ≥4 på 4AT under sin studieperiod.
Från postoperativ dag 1 till slutet av studiedeltagandet (upp till 2 veckor)
Vårdtid på studieavdelning mätt i dagar
Tidsram: Från antagning till pilotavdelning tills utskrivning/överföring från pilotavdelning (upp till 2 veckor)
Vårdtid kommer att mätas som det totala antalet dagar från inläggning på pilotavdelningen till utskrivning från pilotavdelningen (antingen hem, överflyttning till en annan avdelning eller överflyttning till en kommunal sjukhusavdelning). Denna måttstock fångar endast den tid som tillbringats specifikt på studie-/pilotavdelningen och inkluderar inte några efterföljande vistelser på andra avdelningar eller anläggningar. Vårdtid kommer att beräknas i hela dagar och rapporteras som medelvärde, median och variationsbredd.
Från antagning till pilotavdelning tills utskrivning/överföring från pilotavdelning (upp till 2 veckor)
Antal deltagare som aktivt deltar i föreskrivna fysioterapi- och arbetsterapisessioner
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3
Deltagande från sjukgymnaster och arbetsterapeuter kommer att mätas som antalet och andelen deltagare som aktivt deltar i sina ordinerade sjukgymnastik- och arbetsterapisessioner under deras vistelse på pilotavdelningen. Deltagande definieras som närvaro och aktivt engagemang i terapisesioner enligt dokumentation från behandlande terapeuter. Eftersom alla höftfrakturpatienter får standardordinerad sjukgymnastik/arbetsterapi mäter detta utfall engagemang snarare än remissfrekvens. Data kommer att samlas in genom granskning av terapidokumentation.
Från postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3
Kumulativ analgesikaförbrukning
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3
Analgetikaförbrukningen kommer att mätas som den totala kumulativa dosen av vanligt föreskrivna analgetika (morfin, paracetamol och oxykodon) som deltagarna konsumerar under postoperativa dag 1 till 3. Alla doser kommer att registreras i respektive enhet (morfin i mg, paracetamol i mg, oxykodon i mg) från läkemedelsadministrationsregister. Detta utfall bedömer om förbättrad orientering och läkemedelsföljsamhet genom det ljudinspelade ingreppet påverkar analgetikaanvändningsmönster. Data kommer att inkludera både schemalagda och PRN (vid behov) doser som administrerats.
Från postoperativ dag 1 till postoperativ dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sengkang General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-0733
  • CIRB-2025-0733 (Registeridentifierare: SingHealth Centralised Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av den pilotstudieartade karaktären av denna genomförbarhetsstudie med ett litet urval. Aggregerade resultat och studieupptäckter kommer att göras tillgängliga genom peer-granskade publikationer och konferenspresentationer. Studieprotokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras offentligt tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera