- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809894
Hantering av icke-farmakologiska delirium (Delirium)
Förbättring av deliriumhanteringen hos adlut-patienter inlagda på sjukhus genom användning av icke-farmakologiska ingripanden
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Generalities Delirium, även känd som akut förvirringssyndrom (ACS), är en av de vanligaste komplikationerna hos sjukhuspatienter eftersom dess underdiagnostiserade, ökade beroende av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL), sjuklighet och dödlighet, med nästan 23 dödsfall per 100 patienter diagnostiserats med delirium. Det påverkar upp till 40% av patienterna över 65 år.
Dess förekomst är oftare i specifika sjukhusmiljöer, såsom intensivvårdsenheter (ICU), akutavdelningar eller enheter som behandlar andningsförhållanden.
Flera riskfaktorer bidrar till utvecklingen av delirium, inklusive ålder (patienter över 65 har högre risk), kön (det är vanligare hos män), polyfarmasi och invasiva procedurer som blåskateterisering. Patienter med urinvägsinfektioner (UTI) eller strikturer har också en ökad risk.
Dessutom ökar komorbiditeter som diabetes, stroke, hjärtsvikt eller KOL risken för att utveckla delirium.
Varaktigheten för deliriumsymtom kan vara timmar till dagar, i 80% av fallen och 20% varar veckor eller till och med månader (4).
För att minimera dess påverkan är det avgörande att fokusera på korrekt förebyggande, tidig upptäckt och effektiv hantering. En icke-farmakologisk strategi för behandling är nyckeln, eftersom att minska medicinering av medicinering kan hjälpa till att förhindra negativa effekter som kan förvärra patientens tillstånd.
Tillhandahålla tillräcklig utbildning och utbildning för sjukvårdspersonal är viktigt. För att minska förekomsten av delirium hos inlagda patienter har ett protokoll utvecklats för dess förebyggande, upptäckt och behandling genom icke-farmakologiska ingripanden.
Målens allmänna syftar till att minska avsnitten av delirium genom hantering av icke-farmakologisk terapi i den interna medicinenheten för proffs vid universitetssjukhuset i Igualada i förebyggande, diagnos och behandling av sjukhus av äldre patienter.
2.1. Specifika syftar till att avgöra om det finns skillnader i förekomsten av delirium före och efter interventionen.
- För att utvärdera effektiviteten under ett år av implementeringen av ett deliriumprotokoll hos sjukhuspatienter.
- För att förbättra kunskapen om sjukvårdspersonal om delirium och dess behandling.
- För att minska onödig farmakologi hos patienter med delirium genom att främja användningen av icke-invasiva terapier.
- För att minska förekomsten av delirium på sjukhuset i Internal Medicine Hospitalization Unit.
- Att importera patientens välbefinnande och deras miljö efter början av delirium.
- För att minska vistelsens längd för vuxna patienter under 65 år som antas till internmedicinska enheter på universitetssjukhuset i Igualada med en diagnos av delirium.
- För att garantera en tidig diagnos av delirium hos sjukhuspatienter över 65 år, med riskkriterier med hjälp av CAM -skalan.
Tillämpningsomfång Applicering av protokollet riktar sig till universitetssjukhuset i Igualada, vid interna medicinenheter, med möjlighet att extrapolera till andra enheter eller hälsocentraler.
Protokollet riktar sig till sjuksköterskor och sjuksköterskor assistenter i de ovannämnda enheterna och kan få hjälp från andra yrkesverksamma som rehabilitering, städning eller medicinsk personal för att samarbeta i utvecklingen av aktiviteterna.
Befolkning och prov på befolkningen kommer att inkludera det totala antalet patienter som är inlagda till medicinska enheter 1 och 2, liksom vårdpersonalen från dessa enheter.
Patientprovet kommer att bestå av dem som har minst en riskfaktor för att utveckla delirium, såsom ålder (över 65 år), kön (hane) eller polyfarmasi.
Den totala provstorleken kommer att vara 65 patienter, som beräknas med hjälp av frågeformuläret, baserat på en population av 77 diagnostiserade deliriumfall i studieenheterna under en 6-månadersperiod 2024 (information som tillhandahålls av HUI-forskningsteamet). Detta verktyg har en felmarginal på 5% och en konfidensnivå på 95%.
När det gäller vårdpersonal är den totala befolkningen 36 sjuksköterskor från de olika enheterna, och detta kommer att vara urvalet av proffs som tilldelats denna fas av studien.
4.1. Inkludering/uteslutningskriterier Inkluderande kriterier: Ålder över 65 år. Uteslutningskriterier: Ålder under 65 år, förutsebar död vid antagning som inte orsakas av delirium.
- Datainsamling och analys av datainsamling kommer att genomföras genom slutförandet av omvårdnadsuppgifter relaterade till centrumets SAVAC -program. Ett dedikerat avsnitt kommer att läggas till specifikt för att bedöma delirium, som kommer att fyllas ut vid antagning och sedan var 24: e timme tills patienten har släppts ut. Dessa uppgifter kommer att utföras i SAVAC, med stöd från centrumets forskningsansvarig.
Uppgifterna i dessa formulär överförs automatiskt till ett Excel -dokument som genereras av programmet. Detta dokument kommer att laddas ner av Center: s IT -team vid 3 månader och 6 månader efter att protokollet har implementerats för ytterligare analys. Varje gång dokumentet laddas ner kommer uppgifterna att rensas, eftersom det kommer att uppdateras kontinuerligt.
Excel -dokumentet visar resultaten från varje skala, kategoriserad i följande objekt för ytterligare utvärdering av indikatorerna:
- Antal patienter som riskerar delirium (inklusive de som därefter diagnostiseras och de som inte är det): Detta är antalet patienter som har riskkriterier, utan att realisera CAM -skalan.
- Antal patienter som diagnostiserats med delirium: Detta är antalet patienter med riskkriterier och en positiv CAM -skala.
- Antal patienter med en poäng på mindre än 16 på DRS-R-98-skalan: Detta är antalet patienter som diagnostiserats med delirium men med remission av svårighetsgraden av denna klinik, bedömd av DRS-R-98.
- Antal dagar som diagnostiserats med delirium: av det totala antalet dagar på sjukhus, hur många med delirium.
- Totalt antal dagar på sjukhus: Totalt antal dagar på sjukhus.
- Antal patienter som får behandling för delirium: Totalt antal patienter som får icke-farmakologisk och farmakologisk behandling för delirium.
- Antal patienter med läkemedelsanvändning för behandling: av patienterna som får icke-farmakologisk behandling för delirium, hur många behöver läkemedel.
- Antal patienter som dog med en diagnos av delirium: av det totala antalet patienter som diagnostiserats med delirium, hur många dör.
Nedan följer indikatorerna som kommer att användas för analys av data:
Indikator 1 -indikator: Hastighet för patienter som riskerar att utveckla deliriumzon: Kvalitetskriterier för internmedicin Enhet. Varje patient som presenterar symptomatologi som motsvarar delirium måste tilldelas denna diagnos.
Definitioner: CAM -skalan är referensskalan för att göra diagnosen delirium hos patienter och bedöma bekräftande svar i 3 eller 4 av dess artiklar.
Motiveringar: Diagnosen görs med hjälp av CAM -skalan, bedömd när det finns en misstanke om diagnosen, som fungerar som ett element i diagnosen av sjukdomen. Det spelas in med centrumets datorprogram.
Målpopulation: Patienter på sjukhus över 65 år med 3 eller fler riskfaktorer för utveckling av delirium.
Formel: Fällare: Antal patienter med delirium* 100 / nämnare: Totalt antal bedömda riskpatienter Typ av indikator: Resultat Datakälla: Registrerad i SAVAC -programmet. Ansvarig: omvårdnad
Periodicitet:
- Om symtomens utseende
- Var 24: e timme i SAVAC -datorprogrammet, individuellt för varje patient som kräver det.
- Kvartalsvis
Indikator 2 -indikator: Hastigheten för patienter som diagnostiserats med delirium som förbättrar deras kliniska svårighetsgrad: Kvalitetskriterier för internmedicinska enhet: Alla patienter som diagnostiserats med delirium måste behandlas och deras symptomatologi minskas och bedömer svårighetsgraden av symtomen.
Definitioner: DRS-R-98-skalan utvärderar svårighetsgraden av kliniskt delirium med utvärderingen av 7 artiklar, klassade från 0 till 4. En högre poäng indikerar mer svårighetsgrad, upp till 48 poäng.
Motivering: Genom DRS-R-98 bedöms svårighetsgraden av det kliniska tillståndet och om det förbättras med tillämpningen av icke-farmakologisk terapi. Inspelad i centrumets datorprogram, var 24: e timme.
Varje poäng som är lika med eller mindre än 16 kommer att betraktas som en gynnsam poäng, och därför en allvar i kliniken. Tvärtom, poäng som är lika med eller högre än 17 poäng, upp till högst 48, kommer att indikera en allvarlig svårighetsgrad.
Målpopulation: Patienter på sjukhus över 65 år diagnostiserats med delirium.
Formel: Numerator: Antal patienter med en poäng på mindre än 16 på DRS-R-98-skalan * 100 / nämnare: Antal patienter som diagnostiserats med deliriumtyp av indikator: Process Datakälla: Registrerad på SAVAC-programmet. Ansvarig: omvårdnad
Periodicitet:
- Var 24: e timme i SAVAC -datorprogrammet, individuellt för varje patient som kräver det.
- Kvartalsvis
Indikator 3 -indikator: Genomsnittlig längd på sjukhus vistas hos patienter som diagnostiserats med delirium.
Zone: Kvalitet för internmedicin: Alla patienter som diagnostiserats med delirium och behandlade måste kunna minska sin sjukhusvistelse.
Definitioner: Patienter som diagnostiserats med delirium tenderar att ha längre sjukhusvistelser på grund av denna diagnos om de inte behandlas.
Motivering: Det bedöms utifrån antalet dagar tillbringade på sjukhus, registrerat i patientens kliniska historia.
Målpopulation: Patienter på sjukhus över 65 år diagnostiserats med delirium.
Formel: Numerator: Antal dagar med en diagnos av delirium* 10 / nämnare: Totalt antal sjukhusmängder Dagstyp av indikator: Resultat Datakälla. Klinisk historia ansvarig: omvårdnadsövervakningsperiodicitet: kvartalsvis
Indikator 4 -indikator: Dödlighet hos patienter som diagnostiserats med deliriumzon: Kvalitetskriterier för internmedicin Enhet: Tillämpningen av protokollet bör minska antalet dödsfall hos patienter med delirium.
Definitioner: Förekomsten av dödlighet är antalet dödsfall i centrum. Det kan utvärderas kvartalsvis, halvårs- eller årsbasis.
Motivering: Bedömning genom översynen av den kliniska historien för patienter med delirium som är inlagda till de enheter där protokollet implementeras.
Målpopulation: Patienter på sjukhus över 65 år diagnostiserats med deliriumformel: Teller: Nº -patienter med deliriumdödsfall* 100 / nämnare: Totalt nr. av patienter som diagnostiserats med deliriumtyp av indikator: Resultat Datakälla: Klinisk historia Ansvarig: Omvårdnadsövervakning Periodicitet: Kvartalsvis
5. Aktiviteter som protokollet inkluderar
5.1. Förebyggande
Förebyggande kommer att tillämpas på alla patienter som är inlagda på de enheter där protokollet tillämpas och finns minst en riskfaktor för utvecklingen av delirium. Som riskfaktorer kommer de att övervägas (2):
- Avancerad ålder (över 65 år).
- Sex: vanligare hos män.
- Sensoriska underskott.
- Uttorkning och undernäring.
- Kognitiv försämring.
- Komorbiditeter: Hypertoni, alkoholmissbruk, kronisk smärta, terminal sjukdom, etc.
- Funktionella störningar.
En annan utfällningsfaktorer:
- Hypoxi.
- Immobilisering.
- Genomföra invasiva processer.
- Narkotikamissbruk.
- Miljö- och psykosocial hantering.
- Frakturer eller trauma.
- Hjärtkirurgi.
- Återkommande kliniska processer: UTI.
Aktiviteterna klassificerade med bevisnivån (antal) och graden av bevis (bokstav) är:
Kognitiv stimulering
- (1, a) Uppmuntra patienten att säga sitt namn, veckodagen och var de är under daglig hygien, måltider eller medicinering med hjälp av vårdpersonal.
- (1, a) Fråga patienten om de vet orsaken till deras tillträde till sjukhuset och förklarar det för dem om de inte förstår tydligt, men gör det utan att få dem att känna sig oroliga eller nervösa.
- (1, a) Be patienten att dela fakta om sitt liv, till exempel om de har barn, syskon, vad de tycker om att göra etc. under måltiderna när de är bekväma. Detta kan göras av hjälpvårdspersonal.
Tidig mobilisering
- (1, a) Posturala förändringar av omvårdnad och hjälppersonal.
- (1, a) Uppmuntra patienten att röra sig så snart som möjligt, alltid med tanke på deras kapacitet.
- (1, a) Uppmuntra fysioterapi.
Optimal hydrering och näring
- (1, a) Se till att vattenintaget under patientens pauser för att förhindra uttorkning och uppmuntra dricksvatten under dagen.
- (1, a) Övervaka mängden mat som patienten konsumerar genom att ha vårdpersonalen kontrollera matbrickorna när de samlar in dem och tillhandahåller mat till de patienter som inte kan göra det själva.
Underhåll av sömn-vakningscykeln
- (1, a) belysa rummet genom att öppna fönstren under dagen, mellan klockan 08.00 och 18.00 på vintern, och mellan klockan 08.00 och 19 på våren och sommaren, för att stödja den cirkadiska rytmen. Denna uppgift bör utföras av hjälp- och vårdpersonal när man utför de första vitala tecknen och hygienrutinerna.
- (1, a) Stäng fönstren och dim lamporna på natten, från 18.00 på vintern och 19.00 på våren/sommaren.
- (1, a) upprätthålla tystnad under patientens vila, särskilt efter midnatt.
- (1, a) Minimera invasiva tekniker och inträde i patientens rum på natten.
- Minimera antalet besök i patientens rum av sjuksköterskor för att administrera medicinering och försöka administrera det vid schemalagda tider.
Främjande av rumslig och temporär orientering
- (1, a) Använd väggpaneler framför patientens sängar, ett per rum. Se till att de regelbundet uppdateras och i tid, både av vårdpersonal och assistenter.
- (1, a) Använd uppdaterade kalendrar med stora, lättlästa siffror som visar det aktuella datumet, placerade under väggen eller TV i rummen.
- (1, a) Håll rumsdörrarna öppna.
- (1, a) Erbjuda en radio eller tv till patienten för att hålla sig uppdaterad med Daily News, som de kan använda under dagen till natten, varefter den ska stängas av för vilotid. Om en radio används bör den tillhandahållas av patientens familj
5.2. Diagnos Den diagnostiska fasen är avsedd att genomföras av sjuksköterskor, när en patient startar någon form av symptomatologi som kan utlösa delirium.
Sjuksköterskorna kan inte tilldela någon typ av diagnos till en patient, men de har till våra bortskaffningsverktyg som underlättar denna upptäckt och, tillsammans med den medicinska personalen, kan avgöra om patienten har en diagnos av delirium.
För att göra diagnosen kommer den förvirrande bedömningsmetoden (CAM) och deliriumklassificeringskala-revision-98 (DRS-R-98) att användas för att bedöma symtomatologin och svårighetsgraden av symtomen.
Följande är en sammanfattning av vad som kännetecknar varje skala:
- Förvirringsbedömningsmetod (CAM): Detta kännetecknas av 5 artiklar som definierar bedömningen vid början av symptomatologi, ouppmärksamhet, oorganiserat tänkande och förändrad medvetenhetsnivå. För att bekräfta diagnosen delirium måste patienten ha ett positivt svar på domäner 1 och 2, liksom ett positivt svar i domäner 3 eller 4 eller båda.
- Delirium Rating Scale - Revision -98: Detta är baserat på att kvantifiera svårighetsgraden av delirium genom att bedöma följande domäner: kognitiv, högre ordningstänkande, cirkadisk cykel, tillbehörssymtom och kliniska egenskaper. Dessa domäner har olika artiklar som ingår i var och en av dem för sin bedömning. Poängen för varje artikel kan variera från 0 till 3, med en total poäng på 48. En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av delirium, medan en poäng på 0 indikerar att patienten inte lider av delirium.
Dessa kommer att slutföras i SAVAC -programmet för varje sjuksköterska i barnkammaruppgifterna, där dessa skalor kommer att inkluderas i patientens registreringsformulär.
När det är klart, och beroende på de erhållna resultaten kommer det att avgöras om patienten är en kandidat för en diagnos av delirium, respektive läkare kommer att meddelas, och därför kommer specifika aktiviteter för behandling av symptomatologi att genomföras i patientens vård .
5.3. Behandlingens intervention på symtomen kommer att genomföras när patienten har diagnostiserats med delirium. De aktiviteter som ska genomföras liknar de som utvecklats i förebyggande fasen, men mer fokuserade på att förbättra patientens kognitiva status.
De kommer att genomföras, återigen, av vårdpersonal och hjälpvårdstekniker, utan att lämna andra yrkesverksamma som rehabilitering, fysioterapi eller läkare som kan samarbeta i sin utveckling.
Aktiviteterna klassificerade med bevisnivån (antal) och graden av bevis (bokstav) är:
Kognitiv stimulering
• (1, a) Aktivera släktingar att besöka patienten för att hålla sin sociala cirkel nära, vid specifika tidpunkter.
När det gäller covid-19, dags videoklipp vid en viss tid. Prata med sjukskötersketeamet och familjen för att ordna besökstimmar eller videosamtal, helst före sänggåendet, eftersom det är när patienten är mest vaken, särskilt efter middagen, för att säkerställa att patienten får en god natts vila.
• (1, a) Be patienten berätta för oss sitt fulla namn, veckodagen och var de är.
Detta bör göras under hygienrutiner eller när mat serveras, både av sjuksköterskor och omvårdnadsassistenter.
- (1, a) Hantering av sömn-vakningscykeln. Håll tyst under natten för att stödja patientens vila.
- (1, a) Undvik att komma in i rummet under natten så mycket som möjligt.
- (1, a) Öppna fönsterluckorna och låt dagsljus in i rummet under dagen, från 8 till 18 på sen eftermiddag och vinter, och från 8 till 19 under våren och sommaren.
Fysiska övningar
• (1, a) När det är möjligt, låt patienten gå runt i rummet före varje behandling för att förhindra hunger eller trötthet.
Uppmuntra fysioterapi.
• (1, a) Förbättra träningsrutiner. Fysiska övningar i sängen eller vid sängen, om stående inte tolereras, till exempel att dra upp sängen, flytta armarna etc.
Uppmuntra fysioterapi.
Orienteringshantering
- (1, a) Påminn ständigt patienten var de är och varför.
- Prata med patienten om var de är och varför de befinner sig på sjukhuset under ögonblick av intimitet och förtroende, till exempel under hygienförfaranden eller klädtider, särskilt av sjuksköterskor.
Dra fördel av stunder när skador behandlas eller medicinering administreras, särskilt av sjuksköterskor.
- (1, a) Presentera dig alltid när du går in i rummet och identifierar dig som relevant sjukvårdspersonal (sjuksköterska, sjuksköterskassistent, etc.).
(1, a) Låt patienten veta tid och dag när det är möjligt när du kommer in i rummet.
d. Musikterapi
- (1, a) Spela musik som patienten tycker om. Fråga om deras musikaliska preferenser och prata med familjen så att de kan lyssna på en radiostation
5.4. Bedömning av symtom Bedömningen av symtom kommer att genomföras av vårdpersonalen var 48: e timme efter diagnosen delirium tills patienten är utskriven från enheten.
Detta kommer att vara den sista fasen av tillämpningen av protokollet, bedöma fluktuationen i symptomatologin och effektiviteten hos de aktiviteter som genomförts.
Denna fas kommer att slutföras med den nya slutförandet av DRS-R-98-skalan i programmet, så snart uppgifterna i sjukhuset är slutförda.
Resultaten av uppgifterna, såväl som indikatorerna och efterföljande utvärdering av protokollets påverkan, kommer att genomföras av sjukhusledaren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laia Fernández Parra, Registred Nurse (RN) and MSc
- Telefonnummer: 692832143
- E-post: laia.fernandez@udl.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN), PhD
- E-post: aida.bonet@udl.cat
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
- Hospital d'Igualada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 60 år
- En riskfaktor för att utveckla delirium, till exempel: kön (män), polyfarmasi, urinvägsinfektioner (UTI) eller strikturer.
- Tillträde inom medicin 1 eller 2.
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 60 år
- Eseable död vid antagning som inte orsakas av delirium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvantitativ studie för utvärderingen av protokollets effektivitet
En kvantitativ studie genomförs där de index som beskrivs i beskrivningen av studien studeras för att bedöma effektiviteten i implementeringen av delirium.
|
Insatserna som genomförts sticker ut för att vara icke-farmakologiska, detta undviker användning av läkemedel och polyfarmas hos äldre patienter, vilket undviker utseendet på kliniska komplikationer härrörande från biverkningarna som användningen av dessa ämnen kan leda till hos patienten.
Dessutom uppmuntrar det också utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal och sjuksköterskor eller vårdgivare i ledningen av delirium.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Traditionella sätt att deliriumhantering
Användningen av traditionella sätt att hantera deliriet hos hosoitaliserad äldre patient, baserad särskilt i användningen av farmakologiska ingrepp och mekanisk patienthållning jämfördes med de nya interventionerna inkluderar i det nya protokollet för att valorera effektiviteten av det nya sättet till Management Delirium baserat i icke-farmakologiska ingripanden.
|
Användningen av den farmakologiska behandlingen och de mekaniska patienterna begränsade var basen för den traditionella behandlingen hos deliriernas patient på universitetssjukhuset i Igualada, på grund av den mindre kunskapen om proffsen och icke-existensprotokollet för icke-farmakologiska ingripanden till ledningen deliriumet .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av patienter som utvecklar delirium
Tidsram: Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall utförs den på morgonen varje dag, från antagning till utsläpp av patienten, upp till 3 dagar.
|
Det utförs på alla patienter som är inlagda på geriatrisk enhet med 3 eller fler riskkriterier för utvecklingen av delirium.
Mätningen utförs i morgonskiftet med hjälp av den konfussionala skalaskalan.
Poängen är från 0 till 4 poäng, med en positiv diagnos som en med en poäng större än 2. Den jämför förekomsten av kontrollgruppen och interventionsgruppen.
|
Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall utförs den på morgonen varje dag, från antagning till utsläpp av patienten, upp till 3 dagar.
|
|
Hastigheten för patienter som diagnostiserats med delirium som förbättrar klinisk svårighetsgrad
Tidsram: Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall, på morgonen varje dag, från början av diagnosen till förbättringen av patienten, upp till 3 dagar.
|
Varje patient med en positiv diagnostik och en aktiv behandling.
Målet är att undvika minskningen av symtomen med Delirium Rating Scale-R-98-skalan, på morgonen, jämföra kontroll Gropu och interventionell grupp.
Poängen är från 0 till 48 poäng, med en positiv diagnos med svårighetssymtom i poäng större än 12 poäng.
|
Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall, på morgonen varje dag, från början av diagnosen till förbättringen av patienten, upp till 3 dagar.
|
|
Läkemedelsanvändningshastighet för behandling av delirium
Tidsram: Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall, i slutet av patientsjukhuset, upp till 3 dagar.
|
Utförs med det registrerade på e-hälsoprogrammet och observationen av den kliniska historien för varje patient som har haft en positiv diagnos av delirium i sin sjukhusitzation i den geriatriska enheten och har registrerat användningen av läkemedel, som antalet dag och typ av läkemedel, för deras behandling.
Jämförelsekontrollgrupp och interventionsgrupp.
|
Dess beräkning utförs under de tre månaderna av studien, och inom varje speciellt fall, i slutet av patientsjukhuset, upp till 3 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laia Fernandez Parra, Registred Nurse (RN) and MSc, Universitat de Lleida
- Studierektor: Gloria Tort Nassarre, Registred Nurse (RN), PhD, Universitat de Lleida
- Studierektor: Aida Bonet Auge, Registred Nurse (RN) and PhD, Universitat de Lleida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
- Wu YC, Tseng PT, Tu YK, Hsu CY, Liang CS, Yeh TC, Chen TY, Chu CS, Matsuoka YJ, Stubbs B, Carvalho AF, Wada S, Lin PY, Chen YW, Su KP. Association of Delirium Response and Safety of Pharmacological Interventions for the Management and Prevention of Delirium: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 May 1;76(5):526-535. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4365.
- Ludolph P, Stoffers-Winterling J, Kunzler AM, Rosch R, Geschke K, Vahl CF, Lieb K. Non-Pharmacologic Multicomponent Interventions Preventing Delirium in Hospitalized People. J Am Geriatr Soc. 2020 Aug;68(8):1864-1871. doi: 10.1111/jgs.16565. Epub 2020 Jun 12.
- Sánchez A, Abdelnour C, Giraldo M, et al. Guia d'abordatge del delirium. Pla de demències de Catalunya. 2022. 1-50.
- Tobar E, Alvarez E. Delirium in hospitalised older adults. Revista médica clínica Las Condes . 2020;31(1):28-35.
- Gallardo Navarro M, Martínez Martín M. Delirium in institutionalised elderly: a silent epidemic. Gerokomos . 2023 ;34(1):38-45.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR098/24 (CSA PR35/2023)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
1 mars 2026, start av patientrekrytering, det uppskattas att det kommer att ta cirka 6 månader att samla in hela nödvändiga provet.
Första avgränsningen av protokollets effektivitet 3 månader efter insamlingen. Andra avgränsning av protokollets effektivitet 6 månader efter insamlingen. Det totala urvalet beräknas slutföras i mars 2027.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .