- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03215745
Deliriumprevention hos patienter från intensivvårdsavdelningen (DELA) (DELA)
Försök randomiserat, dubbelblind, kontrollerat av deliriumförebyggande program hos patienter från intensivvårdsavdelningen Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga, Colombia
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Deliriumpredominansen på intensivvårdsavdelningen (ICU) är 20-80%, beroende på vilken skala den mäter sig själv och vissa egenskaper hos patienterna (Carrillo & Sosa, 2010). Utvecklingen av deliriet på intensivvårdsavdelningen har en viktig inverkan på behandlingen av patienten, och påverkar därför direkt sjukhuskostnaden, vistelsen och dödligheten. Martinez och andra (2004) diagnostiseras deliriet precis vid 66 -84% av patienterna som uppvisar denna komplikation, eftersom den under vissa omständigheter förväxlas med demens eller ångest och varför det inte finns en diagnostisk metodik som är lämplig för utvärderingen. När det gäller diagnosen delirium finns det flera metoder för diagnosen, utvärderingsmetoden för förvirring CAMICU av den engelska förvirringsbedömningsmetoden för ICU är den mest använda, på intensivvårdsavdelningen, för sin höga känslighet, tillförlitlighet och validitet för att identifiera delirium när det används av sjuksköterskor och läkare på intensivvårdsavdelningen och bara det behöver 2-3 minuter för att uppnå det (Ely & andra, 2004) På detta sätt beslutade Boogaard och medarbetare att konstruera och validera en modell som gör det möjligt att förutsäga deliriumsannolikheten hos vuxna patienter på intensivvårdsavdelningen (Boogaard
- andra, 2012), för att återställa förebyggande mätningar för att minska dess förekomst, gravitation och varaktighet. Deliriet har hög frekvens och har en bio-psikoekonomisk inverkan på patienten och dess omgivning, prevention är den mest effektiva och ekonomiska åtgärden för att komma till rätta med deliriet i dess inledande fas och omvårdnad bidrar i stor utsträckning i detta arbete. Det är lika bra som i en tidigare studie med titeln: giltigheten av modellen för förutsägelse av delirium på intensivvårdsavdelningen i Bucaramanga, realiserad av Torres och Páez 2014 på Comuneros universitarian Hospital i Bucaramanga, uppdaterade en förekomst av delirium på 20,5 %, med en dödlighet på 47,5 % av patienterna som gör delirium under vistelsen på intensivvårdsavdelningen, vilket bevisar effektiviteten av modellen PREDELIRIC för att förutsäga delirium under de första 24 timmarna av vistelsen på intensivvårdsavdelningen, hos patienter med höga värden. t.ex. ett PREDELIRISKT resultat >50% Om man tar denna studie som ett prejudikat verkar målet att fastställa effektiviteten av det förebyggande programmet för delirium i befolkningen av kritiska patienter i Bucaramanga (Comuneros universitarian Hospital of Bucaramanga) över en randomiserad kontrollerad klinisk uppsats, för att tidigt hos dessa patienter kunna förutsäga möjligheten till deliriumutveckling och för att underlätta tillämpningen av förebyggande mätningar som inte är farmakologiska hos patienter med hög risk. dessa förebyggande mätningar skulle göras över individualiserade interventioner och de skulle fokuseras efter förbättrad orientering, kognitiv stimulering, tidig mobilisering för att lyssna på musik med avsikt att minska deliriumincidensen, förbättra kognitionen hos patienterna och undvika dess försämring under vistas på intensiven, tillstånd som kan kvarstå efter avgången (Inouye & andra, 1999). Resultaten av denna undersökning kommer också att visas i en vetenskaplig artikel och vetenskapliga kongresser inom hälsoområdet. De kommer också att tillkännages för universitetssamfundet och den inblandade institutionen. Nyckelord : Delirium, intensivvård, förebyggande , omvårdnadsinsatser. Liksom ett viktigt föregångare i Santander utförde forskningsgruppen för sjuksköterskeprogrammet Everest en studie för att validera prediktionsmodellen PREDELIRIC till en spansk version, denna studie avslöjar behovet av att identifiera och implementera omvårdnadsinsatser för att förhindra delirium hos kritiska patienter i Bucaramanga Vår prioritet är nu att tillämpa modellen för förutsägelse PREDELIRIC validerad i en spansk version på populationen av kritiska patienter för att tidigt hos dessa patienter förutsäga möjligheten till utveckling av delirium, vilket underlättar den specifika tillämpningen av icke farmakologiska förebyggande mätningar hos patienter som är i hög grad. risk. Dessa förebyggande mätningar skulle göras över en individualiserad intervention och de skulle vara fokuserade på: att förbättra orienteringen, kognitiv stimulering, tidig mobilisering, lyssna på musik, hos patienter med hög risk, Inouye & andra (1999) Allt detta, fokuserat på att förbättra patienternas kognition och för att undvika den kognitiva försämringen som presenteras under vistelsen på ICU och som kan finnas kvar efter patientens avgång på ICU, Inouye
- andra (1999) Att dessutom på ett specifikt sätt identifiera de patienter som har nytta av de förebyggande mätningarna optimerar hälsovårdens tid, minskar förekomsten av delirium, blir en strategi kostnads-nytta för personer och anhöriga även för institutionen om att ha minskat gästfriheten, biverkningar och morbi-dödligheten. Inouye och andra (1990). Det är för att klargöra och erkänna att nu gör vissa institutioner olika insatser, som tar itu med förebyggande av delirium, men dessa insatser realiseras på ett isolerat sätt, förknippade med personalens intresse och motivation, det finns inte organiserade och systematiserade processer som de tillåter att möta och koppla till hela personalen, erkännandet av deliriet under sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen, och även om de stör processen, finns det inte några få konkreta förslag som återspeglar på vilket sätt institutioner påverkar presentationen och förebyggande av delirium. På samma sätt har tjänsterna på intensivvårdsavdelningen varit oidentifierade att rekommendationerna när det gäller vård och förebyggande av delirium tenderar att vara generaliserade, utan att ägna tillräckligt med tid åt att erkänna problemen, inte heller är processen för strävan tydlig. som görs, till behoven och till resultatet av de realiserade insatserna . Hittills är slutgiltiga studier inte kända i detta ämne och det har inte visats effektiviteten av icke-farmakologiska interventioner riktade mot att förebygga delirium hos kritikerpatienter, bara det finns metoden för studien av läkare Inouye och medarbetare 1999 som verifierade en minskning med 30 % av deliriet med implementeringen av dessa mätningar hos inlagda äldre patienter. Inouye & others (1999) Med tanke på de allvarliga och irreversibla konsekvenserna av delirium på kort och lång sikt hos kritiska patienter, vill vi föreslå implementering av icke-farmakologiska mätningar för att förbereda detta fenomen och samtidigt bevisa effektiviteten hos patienter som diagnostiserar en hög risk för utveckling av delirium som tillämpning av skalan PREDELIRISK version validerad på spanska. Undersökningen om förutsägelse av delirium, av indirekt form kommer att ta itu med dessa problem, generera kunskap om den verkliga e-situationen, gynna identifieringen av kurser som kommer att möta processer, kvalificering av personalen och att göra en guide för intervention i omvårdnad fokus på att minska frenesien på intensivvården i landet. Man medger att utöver det begärda för bestämmelserna, behövs utbildning och permanent ledsagning för hälsoteamet när det gäller den uppmärksamhet som humaniserats i högspecialiserande och teknologiska stadier eftersom det är intensivvården. Att få ny kunskap om att de kan bidra till förståelsen och sensibiliseringen av deliriets situation hos de personer som är inlagda på intensivvårdsavdelningen av bidraget till kunskapsmassan inom intensivvårdsområdet är det så att hitta en prediktor för utredning av deliriekostnad på intensivvårdsavdelningen stärker de teoretiska grunderna för att förbättra vården. Det kommer att finnas förmånstagare av resultaten av den här undersökningen, förutom patienterna, anhöriga och hälsovårdspersonalen, utbildningsinstitutionerna i regionen, som kommer att få nya indikationer på de akademiska programmen som förverkligar områdets specialiseringsprogram, detta sätt att validera vårdinsatserna för brukaren som kom till ICU och förbättra den erbjudna vården. Att generera och tillämpa resultaten från denna studie kommer att vara ett bidrag för att skapa uppmärksamhetsmodeller i Colombia, riktade till en person som lever genom en sjukdomssituation och som är inlagd på intensivvårdsavdelning och funderar på hur man lyfter fram vikten av att implementera strategier för framsteg i kunskapen och användningen av resultaten i bildandet, praktiken och utredningen för att konsolidera förslagen för att svara för denna befolknings behov. Resultaten av denna studie kommer att presenteras som ett förslag för institutionerna och speciellt för intensivvårdsavdelningen vuxen med målet att erbjuda verktyg till vården, detta kommer att vara ett framsteg för den allmänna tillfredsställelsen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
- Rekrytering
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Kontakt:
- Claudia C Torres, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-post: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Astrid N Páez, Msc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-post: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var äldre än 18 år
- Att ha 24 timmars vistelse från inträde till intensivvårdsavdelning
- Att upphöra med kriterierna för intensivvårdsavdelning som definierats av utredningsgruppen (den presenterar sig med stöd, med invasiv mekanisk ventilation.
- Patient utan delirium i intäkterna
- Patienter som presenterar en procentandel av prognosen som är större än 50 % enligt modellen PREDELIRIC
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en skala för sedering RASS appliceras och har samma resultat på +4 och +5 (skala som tillämpas systematiskt på patienten på intensivvårdsavdelningen)
- Försökspersoner med kognitiv brist eller tidigare psykisk sjukdom
- Patienter med prejudikat före delirium eller där deliriummätningen kan påverkas av dess bastillstånd
- Patienter med alkoholismprejudikat.
- Att vara i ögonblicket för tillämpningen av instrumenten under ämnen som begränsar dess förmåga att kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Program för att förebygga delirium
Deliriumförebyggande program involverade en icke-farmakologisk förebyggande intervention som kommer att fokuseras på: Deliriumförebyggande program inkluderar individualiserade icke-farmakologiska interventioner såsom multisensorisk stimulering, kognitiv stimulering, aktivera funktions- och familjengagemang.
|
Deliriumförebyggande program Plakat med vårdteamets namn och kalenderdagarna; kognitivt stimulerande aktiviteter tre gånger om dagen.
Bilder, radio, mantel.
Visuella hjälpmedel stora tryckta böcker, med daglig förstärkning av användningen. Upprätthåll tillräcklig belysning som öppnar persienner och gardiner under dagen, och mörka deras miljö på natten.
Avledningsvax och speciella kommunikationstekniker, med daglig förstärkning av dessa anpassningar.
Gå till patienten med lämpligt namn och tonfall.
Lyssna alltid.
Använd ett enkelt och tydligt språk, ansikte mot ansikte.
Undvik överdriven förtrogenhet och barnslig.
Främja familjens engagemang i egenvård och vårdgivare och omorientering av patienten, kontakt med utökad familj under vistelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter intagningen vid ICW
|
För mätning av delirium kommer att vara med instrumentet Confusion Assessment Method för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) version på spanska.
|
Inom de första 30 dagarna efter intagningen vid ICW
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium av blandat ursprung
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadNeuroendokrina tumörer | Avancerat NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginFörenta staterna, Colombia, Italien, Taiwan, Storbritannien, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Japan, Saudiarabien, Kanada, Nederländerna, Spanien, Korea, Republiken av, Libanon, Österrike, Kina, Grekland, Sydafrika, Thailand, Ungern, K... och mer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekryteringMyokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...Italien
Kliniska prövningar på Program för att förebygga delirium
-
Villa Garda HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoAktiv, inte rekryterandeSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | Diabetes typ 2 | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Livsstil, hälsosam | Övervikt, barndomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
University of ArizonaAvslutad
-
Universiti Sultan Zainal AbidinOkändÖvervikt och fetma | Pre-diabetesMalaysia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenHypertoni | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt eller fetma | Gestational viktökning
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeFalla | Stroke, ischemisk | SjälvförmågaKina