- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400514
Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice (W001)
17 januari 2018 uppdaterad av: Xiaochun Zhang, Qingdao University
A Retrospective, Self - Controlled, Single - Center Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice
At present, Watson for Oncology has been applied in 14 countries worldwide, including China, the United States, Holland, Thailand, India, Korea, Poland, Slovakia and Bangladesh.
In a double-blind study involving 362 patients in India, treatment recommendations from Watson for Oncology (WFO) performed a high degree of consistency with their multidisciplinary tumor board.
The investigators would recruit cancer patients diagnosed as lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer or ovarian cancer according to the criteria of Watson for Oncology ,using the updated version of Watson for Oncology to explore the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study was approved by the Affiliated Hospital of Qingdao University ethics committee.The investigators would randomly selected cancer patients, including lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer,rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer patients, from the Affiliated Hospital of Qingdao University database according to the criteria of Watson for Oncology(supplementary materials).
Case data would be extracted and input into the Watson system.
WFO provided therapeutic recommendations in three categories: recommended, for consideration, and not recommended.
Data would be analyzed retrospectively to compare the WFO's recommendations and actual therapeutic regimen in the hospital.
Some actual regimen applications that were not available in WFO will be defined as "physician's choice".
Overall, physician's recommendations would be defined as concordant with WFO if they corresponded to the recommended or consideration categories and as non-concordant if they corresponded to the not recommended or not available categories.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Na Zhou
- Telefonnummer: +86053282913207
- E-post: zhounabb0912@126.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Xiaoxhun Zhang
- Telefonnummer: 086053282913271
- E-post: zxc9670@126.com
-
Huvudutredare:
- Xiaochun Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancer patients from outpatient and inpatient in our hospital
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- a histology of lung cancer,breast cancer,gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer
- had no prior systemic therapy and need neoadjuvant/adjuvant or metastatic therapy
- had prior neoadjuvant therapy, adjuvant therapy and/or surgery and are now metastatic
- have had prior surgery and now need adjuvant therapy
- seeking an additional therapy whose cancer has progressed beyond its initial metastatic therapy (second line)
Exclusion Criteria:
- not have confirmed diagnoses of invasive cancer
- under 18 years of age
- pregnant
- with multiple concurrent primary cancers or a local recurrence or a new primary at the same site of a previously treated cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
concordance
Tidsram: Day 0
|
the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University
|
Day 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XCZhang001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .