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Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice (W001)

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Xiaochun Zhang, Qingdao University

A Retrospective, Self - Controlled, Single - Center Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice

At present, Watson for Oncology has been applied in 14 countries worldwide, including China, the United States, Holland, Thailand, India, Korea, Poland, Slovakia and Bangladesh. In a double-blind study involving 362 patients in India, treatment recommendations from Watson for Oncology (WFO) performed a high degree of consistency with their multidisciplinary tumor board. The investigators would recruit cancer patients diagnosed as lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer， rectal cancer，cervical cancer or ovarian cancer according to the criteria of Watson for Oncology ，using the updated version of Watson for Oncology to explore the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This study was approved by the Affiliated Hospital of Qingdao University ethics committee.The investigators would randomly selected cancer patients, including lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer，rectal cancer，cervical cancer and ovarian cancer patients, from the Affiliated Hospital of Qingdao University database according to the criteria of Watson for Oncology(supplementary materials). Case data would be extracted and input into the Watson system. WFO provided therapeutic recommendations in three categories: recommended, for consideration, and not recommended. Data would be analyzed retrospectively to compare the WFO's recommendations and actual therapeutic regimen in the hospital. Some actual regimen applications that were not available in WFO will be defined as "physician's choice". Overall, physician's recommendations would be defined as concordant with WFO if they corresponded to the recommended or consideration categories and as non-concordant if they corresponded to the not recommended or not available categories.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
          • Xiaoxhun Zhang
          • Número de telefone: 086053282913271
          • E-mail: zxc9670@126.com
        • Investigador principal:
          • Xiaochun Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cancer patients from outpatient and inpatient in our hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • a histology of lung cancer,breast cancer,gastric cancer, colon cancer， rectal cancer，cervical cancer and ovarian cancer
  • had no prior systemic therapy and need neoadjuvant/adjuvant or metastatic therapy
  • had prior neoadjuvant therapy, adjuvant therapy and/or surgery and are now metastatic
  • have had prior surgery and now need adjuvant therapy
  • seeking an additional therapy whose cancer has progressed beyond its initial metastatic therapy (second line)

Exclusion Criteria:

  • not have confirmed diagnoses of invasive cancer
  • under 18 years of age
  • pregnant
  • with multiple concurrent primary cancers or a local recurrence or a new primary at the same site of a previously treated cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordance
Prazo: Day 0
the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University
Day 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Qingdao University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • XCZhang001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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