Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice (W001)
17. ledna 2018 aktualizováno: Xiaochun Zhang, Qingdao University
A Retrospective, Self - Controlled, Single - Center Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice
At present, Watson for Oncology has been applied in 14 countries worldwide, including China, the United States, Holland, Thailand, India, Korea, Poland, Slovakia and Bangladesh.
In a double-blind study involving 362 patients in India, treatment recommendations from Watson for Oncology (WFO) performed a high degree of consistency with their multidisciplinary tumor board.
The investigators would recruit cancer patients diagnosed as lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer， rectal cancer，cervical cancer or ovarian cancer according to the criteria of Watson for Oncology ，using the updated version of Watson for Oncology to explore the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This study was approved by the Affiliated Hospital of Qingdao University ethics committee.The investigators would randomly selected cancer patients, including lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer，rectal cancer，cervical cancer and ovarian cancer patients, from the Affiliated Hospital of Qingdao University database according to the criteria of Watson for Oncology(supplementary materials).
Case data would be extracted and input into the Watson system.
WFO provided therapeutic recommendations in three categories: recommended, for consideration, and not recommended.
Data would be analyzed retrospectively to compare the WFO's recommendations and actual therapeutic regimen in the hospital.
Some actual regimen applications that were not available in WFO will be defined as "physician's choice".
Overall, physician's recommendations would be defined as concordant with WFO if they corresponded to the recommended or consideration categories and as non-concordant if they corresponded to the not recommended or not available categories.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Xiaoxhun Zhang
- Telefonní číslo: 086053282913271
- E-mail: zxc9670@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaochun Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
cancer patients from outpatient and inpatient in our hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- a histology of lung cancer,breast cancer,gastric cancer, colon cancer， rectal cancer，cervical cancer and ovarian cancer
- had no prior systemic therapy and need neoadjuvant/adjuvant or metastatic therapy
- had prior neoadjuvant therapy, adjuvant therapy and/or surgery and are now metastatic
- have had prior surgery and now need adjuvant therapy
- seeking an additional therapy whose cancer has progressed beyond its initial metastatic therapy (second line)
Exclusion Criteria:
- not have confirmed diagnoses of invasive cancer
- under 18 years of age
- pregnant
- with multiple concurrent primary cancers or a local recurrence or a new primary at the same site of a previously treated cancer
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
concordance
Časové okno: Day 0
|
the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- XCZhang001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .