- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03400514
Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice (W001)
17 gennaio 2018 aggiornato da: Xiaochun Zhang, Qingdao University
A Retrospective, Self - Controlled, Single - Center Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice
At present, Watson for Oncology has been applied in 14 countries worldwide, including China, the United States, Holland, Thailand, India, Korea, Poland, Slovakia and Bangladesh.
In a double-blind study involving 362 patients in India, treatment recommendations from Watson for Oncology (WFO) performed a high degree of consistency with their multidisciplinary tumor board.
The investigators would recruit cancer patients diagnosed as lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer or ovarian cancer according to the criteria of Watson for Oncology ,using the updated version of Watson for Oncology to explore the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study was approved by the Affiliated Hospital of Qingdao University ethics committee.The investigators would randomly selected cancer patients, including lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer,rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer patients, from the Affiliated Hospital of Qingdao University database according to the criteria of Watson for Oncology(supplementary materials).
Case data would be extracted and input into the Watson system.
WFO provided therapeutic recommendations in three categories: recommended, for consideration, and not recommended.
Data would be analyzed retrospectively to compare the WFO's recommendations and actual therapeutic regimen in the hospital.
Some actual regimen applications that were not available in WFO will be defined as "physician's choice".
Overall, physician's recommendations would be defined as concordant with WFO if they corresponded to the recommended or consideration categories and as non-concordant if they corresponded to the not recommended or not available categories.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contatto:
- Xiaoxhun Zhang
- Numero di telefono: 086053282913271
- Email: zxc9670@126.com
-
Investigatore principale:
- Xiaochun Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
cancer patients from outpatient and inpatient in our hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a histology of lung cancer,breast cancer,gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer
- had no prior systemic therapy and need neoadjuvant/adjuvant or metastatic therapy
- had prior neoadjuvant therapy, adjuvant therapy and/or surgery and are now metastatic
- have had prior surgery and now need adjuvant therapy
- seeking an additional therapy whose cancer has progressed beyond its initial metastatic therapy (second line)
Exclusion Criteria:
- not have confirmed diagnoses of invasive cancer
- under 18 years of age
- pregnant
- with multiple concurrent primary cancers or a local recurrence or a new primary at the same site of a previously treated cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
concordance
Lasso di tempo: Day 0
|
the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University
|
Day 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- XCZhang001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti