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Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice (W001)

2018年1月17日 更新者:Xiaochun Zhang、Qingdao University

A Retrospective, Self - Controlled, Single - Center Clinical Concordance Study Between Watson for Oncology and Clinician Practice

At present, Watson for Oncology has been applied in 14 countries worldwide, including China, the United States, Holland, Thailand, India, Korea, Poland, Slovakia and Bangladesh. In a double-blind study involving 362 patients in India, treatment recommendations from Watson for Oncology (WFO) performed a high degree of consistency with their multidisciplinary tumor board. The investigators would recruit cancer patients diagnosed as lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer or ovarian cancer according to the criteria of Watson for Oncology ,using the updated version of Watson for Oncology to explore the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

This study was approved by the Affiliated Hospital of Qingdao University ethics committee.The investigators would randomly selected cancer patients, including lung cancer, breast cancer, gastric cancer, colon cancer,rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer patients, from the Affiliated Hospital of Qingdao University database according to the criteria of Watson for Oncology(supplementary materials). Case data would be extracted and input into the Watson system. WFO provided therapeutic recommendations in three categories: recommended, for consideration, and not recommended. Data would be analyzed retrospectively to compare the WFO's recommendations and actual therapeutic regimen in the hospital. Some actual regimen applications that were not available in WFO will be defined as "physician's choice". Overall, physician's recommendations would be defined as concordant with WFO if they corresponded to the recommended or consideration categories and as non-concordant if they corresponded to the not recommended or not available categories.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト:
          • Xiaoxhun Zhang
          • 電話番号:086053282913271
          • メールzxc9670@126.com
        • 主任研究者:
          • Xiaochun Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

cancer patients from outpatient and inpatient in our hospital

説明

Inclusion Criteria:

  • a histology of lung cancer,breast cancer,gastric cancer, colon cancer, rectal cancer,cervical cancer and ovarian cancer
  • had no prior systemic therapy and need neoadjuvant/adjuvant or metastatic therapy
  • had prior neoadjuvant therapy, adjuvant therapy and/or surgery and are now metastatic
  • have had prior surgery and now need adjuvant therapy
  • seeking an additional therapy whose cancer has progressed beyond its initial metastatic therapy (second line)

Exclusion Criteria:

  • not have confirmed diagnoses of invasive cancer
  • under 18 years of age
  • pregnant
  • with multiple concurrent primary cancers or a local recurrence or a new primary at the same site of a previously treated cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
concordance
時間枠:Day 0
the concordance of therapeutic regimen between WFO and physicians in the Affiliated Hospital of Qingdao University
Day 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月12日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月17日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XCZhang001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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